Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av magnettejpbandaget på andningsfunktionella effekter.

24 augusti 2022 uppdaterad av: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analys av magnettejpbandaget på andningsfunktionella effekter hos patienter efter extubationsmisslyckande en kvasi-experimentell randomiserad klinisk prövning.

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) är stöttepelaren i stödjande vård vid akut andningssvikt. Att bibehålla andningsstöd utöver vad som är nödvändigt kan dock öka risken för sjukhusinfektioner, gynna andningsmuskelatrofi, förlänga intensivvårdsvistelsen och öka sjukhuskostnaderna. På liknande sätt kan ett för tidigt uttag av ventilationsstöd öka dödligheten hos intensivpatienter genom att kräva återtubation. MV-avvänjningsprocessen är inget annat än den uppsättning procedurer som leder till att patienten återställer normal ventilation, vilket befriar honom/henne från andningsstöd och så småningom också från en konstgjord luftväg. Detta är en gradvis process som kan ta en betydande del av sjukhusvistelsetiden, så mycket att den till och med kan motsvara 40 % av hela perioden av andningsstöd. För närvarande är processen för frånkoppling från IMV baserad på utförandet av ett spontant ventilationstest (SVT) antingen med en ostödd syrekälla eller med låg ventilatorstöd, med en varaktighet på 30 till 120 minuter.

En av orsakerna som kan betinga SVT:s livsduglighet är andningsmuskelsvaghet, som kan vara ventilatorinducerad. Detta tillstånd är ett syndrom som kännetecknas av uppkomsten av diffus och symmetrisk muskelsvaghet som påverkar 26-65% av patienterna som har ventilerats mekaniskt i mer än 5 dagar. Muskelförtvining har påvisats genom ultraljud med en 18 % minskning av tvärsnittsarean av rectus femoris-muskeln på den tionde dagen av evolutionen. Detta syndrom är associerat med en ökning av mekanisk ventilationstid och en 2 till 5-faldig ökning av dödligheten. Baserat på ovanstående bör bedömningen av andningsmuskelstyrkan vara en del av våra enheters frånkopplingsprotokoll. De mest studerade parametrarna som ger oss information om patientens beredskap att möta denna process är f/Vt, PIM och P(O.1). Nyligen har studiet av diafragman med ultraljud blivit en giltig alternativ teknik för att studera tillståndet hos den muskel som är mest involverad i spontan andning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) är stöttepelaren i stödjande vård vid akut andningssvikt. Att bibehålla andningsstöd utöver vad som är nödvändigt kan dock öka risken för nosokomiala infektioner, gynna andningsmuskelatrofi, förlänga vistelsen på intensivvårdsenheterna (ICU) och öka sjukhuskostnaderna. På liknande sätt kan ett för tidigt uttag av ventilationsstöd öka dödligheten hos intensivpatienter genom att kräva återtubation. Mechanical Ventilation (MV) avvänjningsprocessen är inget annat än den uppsättning procedurer som leder till att patienten återställer normal ventilation, vilket befriar honom/henne från andningsstöd och så småningom också från en konstgjord luftväg. Detta är en gradvis process som kan ta en betydande del av sjukhusvistelsetiden, så mycket att den till och med kan motsvara 40 % av hela perioden av andningsstöd. För närvarande är processen för frånkoppling från IMV baserad på utförandet av ett spontant ventilationstest (SVT) antingen med en ostödd syrekälla eller med låg ventilatorstöd, med en varaktighet på 30 till 120 minuter.

En av orsakerna som kan betinga SVT:s livsduglighet är andningsmuskelsvaghet, som kan vara ventilatorinducerad. Detta tillstånd är ett syndrom som kännetecknas av uppkomsten av diffus och symmetrisk muskelsvaghet som påverkar 26-65% av patienterna som har ventilerats mekaniskt i mer än 5 dagar. Muskelförtvining har påvisats genom ultraljud med en 18 % minskning av tvärsnittsarean av rectus femoris-muskeln på den tionde dagen av evolutionen. Dessutom är detta syndrom associerat med en ökning av mekanisk ventilationstid och en 2 till 5-faldig ökning av dödligheten. Baserat på ovanstående bör bedömningen av andningsmuskelstyrkan vara en del av våra enheters frånkopplingsprotokoll. De mest studerade parametrarna som ger oss information om patientens beredskap att möta denna process är f/Vt, Inspiratory Maximum Pressure (IMP) och Airway Occlusion Pressure P(O.1). Nyligen har studiet av diafragman med ultraljud blivit en giltig alternativ teknik för att studera tillståndet hos den muskel som är mest involverad i spontan andning.

Magnetic Tape® är ett elastiskt självhäftande bandage med en longitudinell förlängning på 50-60 % utformad för att underlätta processen för metamerisk normalisering genom att producera fysisk jonisering när det kommer i kontakt med elektromagnetiska fält som de som produceras i huden tack vare formuleringen av katjoner (+ joner) och anjoner (- joner) som den inkorporerar per kvadratcentimeter, verkar både polariteter (positiva och negativa) otydligt och oavbrutet på samma gång, smärtfria och icke-invasiva, stimulerar de kutana receptorerna och nerverna, vilket möjliggör neural stimulering. Det elektromagnetiska fältet fungerar som vehikel för att inducera flödet av joner (fysisk jonisering) och stimulerar inte själva nervvävnaden som elektrisk stimulering gör direkt. Men när jonflödet har skapats är mekanismen för elektrisk och magnetisk stimulering på neural nivå densamma, vilket ger depolarisering av axonet och initiering av aktionspotentialen.

Huden är det största känselorganet i kroppen och är starkt innerverad. Nervfibrerna den innehåller är de dendritiska extremiteterna hos sensoriska neuroner vars cellkroppar är belägna i dorsalrotsganglierna.

De huvudsakliga effekterna som studerats hittills är: 1) Det ger en avsevärd, signifikant och omedelbar förändring i förbättringen av gemensamma rörelseomfång (ROM); 2) Det ger en minskning eller eliminering av upplevd smärta i alla faser av terapeutisk verkan såsom förebyggande, behandling, återhämtning, återanpassning eller prestation; 3) Det hjälper till att normalisera det autonoma nervsystemet; 4) Det normaliserar kroppens hudtemperatur; 5) Det hjälper till att minska ansamlingen av vätska efter en kontusion eller fall; 6) Det hjälper till att producera myo-normalisering antingen genom avslappning eller stimulering; 7) Det hjälper till att förbättra de symtom som orsakas av ärrsammanväxningar.

Vi anser att det är intressant, som en utgångspunkt inom det medicinska området, att presentera detta arbete och utvärdera effekten av magnettejp på andningsmuskulaturen och därför på de parametrar som oftast används för utvärdering av densamma hos ventilerade patienter som ska genomgå ett Spontaneus Ventilation Test (SVT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46002
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Héctor Hernández

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har fått IMV i mer än 48 timmar och är avsedda att starta ventilatoravvänjningsprocessen.

Exklusions kriterier:

  • Adekvat syresättning (SatO2>90% eller PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 och PEEP <7).
  • Patienter under djup sedering+/- muskelavslappning
  • Patienter i behov av OTI på grund av strukturella förändringar i det centrala nervsystemet
  • Patienter med en historia av tidigare känd neurologisk sjukdom
  • Patienter med sår eller brännskador i den paravertebrala regionen, interskapulära eller subkostala regionen
  • Patienter med aktiv onkologisk sjukdom
  • Patienter med kontraindikation för exponering för elektromagnetiska fält
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MagneticTape grupp
Magnetbandaget kommer att placeras av patientens vårdteam och placeras i den främre övre delen av varje hemithorax, matchande de stora kärlen och lymfkörtlarna, i den bakre delen av bröstkorgen i det paravertebrala området från C3 till T9 och i den subkostala regionen, efter den direkta innerveringen av bröstkorgen och axelgördeln, samt dorsalnivåerna med laterala horn som styr vaskulariseringen av bröstkorgen och axelgördeln.
Magnetbandaget kommer att placeras av patientens vårdteam och placeras i den främre övre delen av varje hemithorax, matchande de stora kärlen och lymfkörtlarna, i den bakre delen av bröstkorgen i det paravertebrala området från C3 till T9 och i den subkostala regionen, efter den direkta innerveringen av bröstkorgen och axelgördeln, samt dorsalnivåerna med laterala horn som styr vaskulariseringen av bröstkorgen och axelgördeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta inspirationstryck
Tidsram: 5 minuter, 24 timmar
Mätningen kommer att utföras med hjälp av ventilatorprogramvaran (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland). Ändring från Baseline Peak Inspiratory Pressure vid 24 timmar.
5 minuter, 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsocklusionstryck
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Mätningen kommer att utföras med hjälp av programvaran och ventilatorkurvorna (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland).
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Diafragmatisk exkursion och diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Bedömning av diafragmatisk aktivitet kommer att utföras med hjälp av ultraljudsutrustning.
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Maximalt hostflöde
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Mätningen kommer att utföras med hjälp av ventilatorprogramvaran (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland).
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Ph
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Kommer att utföras genom analys av arteriellt vs venöst blodprov.
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
PaCO2, PaO2
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Kommer att utföras genom analys av arteriellt vs venöst blodprov.
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Tid för mekanisk ventilation
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Antalet dagar patienten har varit under OTI sedan intubation ska registreras.
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Avvänjningstid
Tidsram: 5 minuter, 12 timmar, 24 timmar
Antalet dagar från första PVE till extubation av patienten ska registreras.
5 minuter, 12 timmar, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 123/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Airway Extubation

Kliniska prövningar på Applicering av magnetbandage

3
Prenumerera