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腰椎神経根障害患者における患者固有の 3 次元および 2 次元腰椎牽引

2022年4月26日 更新者：Riphah International University

腰椎神経根障害患者の痛みと機能障害に対する患者固有の 3 次元および 2 次元腰椎牽引の比較効果

研究の目的は、腰椎神経根障害における疼痛および機能障害に対する2Dおよび3D腰椎牽引の有効性を比較することです。 この研究は、理学療法士が腰椎神経根障害の治療にどの牽引器具がより効果的かを知るのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ある研究では、腰椎椎間板脱出症の個人の痛みと機能障害に対する患者固有の三次元腰椎牽引の効果が研究されました。 腰椎椎間板脱出症と診断された25人の参加者（年齢範囲：34〜67歳）がこの研究に含まれていました。 患者固有の三次元腰椎牽引は、1 か月間、週 3 回のセッションとして行われました。 すべての参加者は、痛みを評価するために 10 cm のビジュアル アナログ ペイン スケールと痛みの圧力閾値を、機能障害を評価するために Oswestry 障害指数を記入しました。 患者固有の 3 次元腰椎牽引の 12 セッションは、腰椎椎間板脱出症の被験者の痛みの軽減と機能障害の改善を促進しました。椎間板ヘルニア患者。 それらには、磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影法によって確認された椎間板ヘルニアに関連する腰痛を持つ成人患者を対象とした無作為対照試験が含まれ、腰椎牽引を偽または牽引なしと比較し、介入前後の痛みと機能の定量的測定値を提供しました。 方法論の質は、理学療法のエビデンス データベース (Pedro) スケールとバイアス評価のコクラン リスクを使用して評価されました。 偽の牽引または牽引なしと比較して、腰椎牽引は、短期的には大幅に多くの痛みの軽減と機能の改善を示しましたが、長期的にはそうではありませんでした.

パキスタンでは、ほとんどの理学療法士が腰椎牽引に二次元牽引ベッドを使用していました。 三次元トラクションユニットの研究が不十分。 また、2D と 3D の牽引力を比較した文献レビューはありません。 研究者の知る限りでは、十分な文献が入手できないと結論付けることができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、38000
        • 募集
        • Life Line Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女問わず参加

    • 30歳から65歳までの年齢層。
    • 片足または両足に慢性的な放散痛がある参加者が含まれます。
    • 過去6ヶ月間に30日間腰痛の病歴がある患者。
    • 腰痛指数で 100 点満点中 25 点以上
    • -整形外科医または経験豊富な理学療法士によって診断された椎間板脱出に苦しんでいる参加者

除外基準:

  • -脊椎操作療法に禁忌のある参加者。 18

    • 自己免疫性の障害を有する参加者、
    • 神経変性疾患を有する参加者、
    • 器質関連痛のある参加者、
    • 妊娠中の参加者、
    • 背中の手術歴のある参加者
    • がん・転移の病歴
    • 定期的に薬を服用している参加者
    • 心理的状態に苦しんでいる参加者
    • -炎症性関節疾患関節炎の病歴を持つ参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：伝統的な理学療法
一般的な施術：ホットパック（10分）、US 1mhz 7分、牽引後15分マッケンジーエクササイズとコールドパックを行います。
他の：機械牽引
グループ A: このグループは、多次元牽引ベッド脊椎 MT で 3 次元腰椎牽引を行います。 グループ B: このグループは、2 次元牽引ベッドで 2 次元腰椎牽引を行います。 一般的な施術：ホットパック（10分）、US 1mhz 7分、牽引後15分マッケンジーエクササイズとコールドパックを行います。
他の名前：
  • コア強化
実験的：3- 2次元腰椎牽引
グループ A: このグループは、多次元牽引ベッド脊椎 MT で 3 次元腰椎牽引を行います。 グループ B: このグループは、2 次元牽引ベッドで 2 次元腰椎牽引を行います。
他の：機械牽引
グループ A: このグループは、多次元牽引ベッド脊椎 MT で 3 次元腰椎牽引を行います。 グループ B: このグループは、2 次元牽引ベッドで 2 次元腰椎牽引を行います。 一般的な施術：ホットパック（10分）、US 1mhz 7分、牽引後15分マッケンジーエクササイズとコールドパックを行います。
他の名前：
  • コア強化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：10ヶ月
患者の痛みのレベルは、このスケールを使用して評価されます。 このスケールの範囲は 0 ～ 10 です。0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「最もひどい痛み」を示します。 NPRS は高いテスト再テスト信頼性を示しています (それぞれ r = 0.96 および 0.95)。
10ヶ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：10ヶ月

Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的成果ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。最終的なスコア/インデックスの範囲は 0 ～ 100 です。

0 ～ 20 のスコアは、軽度の障害、21 ～ 40 が中程度の障害、41 ～ 60 が重度の障害、61 ～ 80 が不自由、81 ～ 100 がベッドに縛られていることを反映しています。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Saba Rafique, ppdpt、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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