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Traction lombaire tridimensionnelle et bidimensionnelle spécifique au patient chez les patients atteints de radiculopathie lombaire

26 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la traction lombaire tridimensionnelle et bidimensionnelle spécifique au patient sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de radiculopathie lombaire

L'objectif de l'étude sera l'efficacité comparée de la traction lombaire 2d et 3d sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle dans la radiculopathie lombaire. Cette étude sera utile aux kinésithérapeutes pour savoir quel matériel de traction sera le plus efficace pour le traitement de la radiculopathie lombaire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude, l'effet de la traction lombaire tridimensionnelle spécifique au patient sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les personnes présentant un prolapsus du disque intervertébral lombaire. Vingt-cinq participants (tranche d'âge : 34-67 ans) diagnostiqués avec un prolapsus du disque intervertébral lombaire ont été inclus dans cette étude. Une traction lombaire tridimensionnelle spécifique au patient a été administrée en trois séances par semaine pendant une durée d'un mois. Tous les participants ont rempli une échelle de douleur visuelle analogique de 10 cm et un seuil de pression de la douleur pour évaluer la douleur et l'indice d'incapacité d'Oswestry pour évaluer l'incapacité fonctionnelle. Douze séances de traction lombaire tridimensionnelle spécifique au patient ont favorisé une réduction de la douleur et une amélioration de l'incapacité fonctionnelle chez les sujets présentant un prolapsus du disque intervertébral lombaire. patients avec hernie discale intervertébrale. Ils comprenaient des essais contrôlés randomisés qui impliquaient des patients adultes souffrant de lombalgie associée à une hernie discale confirmée par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie, comparaient la traction lombaire à une simulation ou à l'absence de traction, et fournissaient des mesures quantitatives de la douleur et de la fonction avant et après l'intervention. La qualité méthodologique a été évaluée à l'aide de l'échelle de la base de données de preuves en physiothérapie (Pedro) et de l'évaluation du risque de biais Cochrane. Par rapport à la traction factice ou à l'absence de traction, la traction lombaire a présenté une réduction significative de la douleur et des améliorations fonctionnelles à court terme, mais pas à long terme.

Au Pakistan, la plupart des physiothérapeutes utilisaient le lit de traction bidimensionnel pour la traction lombaire. Il n'y a pas suffisamment d'études sur l'unité de traction tridimensionnelle. Et il n'y a pas de revue de la littérature disponible sur la comparaison de la traction 2d et 3d. Au meilleur de la connaissance du chercheur, on peut conclure qu'il n'y a pas suffisamment de littérature disponible sur le

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
        • Recrutement
        • Life Line Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins

    • Tranche d'âge entre 30 et 65 ans.
    • Les participants souffrant de douleur irradiante chronique dans une ou les deux jambes seront inclus.
    • Patients ayant des antécédents de lombalgie pendant 30 jours au cours des six derniers mois.
    • Minimum de 25 points sur 100, sur l'indice de lombalgie
    • Participants souffrant de prolapsus du disque intervertébral diagnostiqué par un chirurgien orthopédiste ou un physiothérapeute expérimenté

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant une contre-indication à la thérapie par manipulation vertébrale. 18

    • Participants ayant des troubles de nature auto-immune,
    • Participants ayant des maladies neurodégénératives,
    • Participants ayant des douleurs référées organiques,
    • Participants ayant une grossesse,
    • participant ayant des antécédents de chirurgie du dos
    • Antécédents de cancer/métastase
    • participant prenant périodiquement des médicaments
    • participant souffrant de troubles psychologiques
    • participants ayant des antécédents d'arthrite articulaire inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: physiothérapie traditionnelle
Traitement courant : compresse chaude (pendant 10 minutes) et US 1 mhz pendant 7 minutes, les exercices Mackenzie et la compresse froide seront appliqués pendant 15 minutes après la traction.
Autre: traction mécanique
Groupe A : Ce groupe obtiendra une traction lombaire tridimensionnelle sur la colonne vertébrale du lit de traction multidimensionnelle MT. Groupe B : Ce groupe bénéficiera d'une traction lombaire bidimensionnelle sur un lit de traction bidimensionnel. Traitement courant : compresse chaude (pendant 10 minutes) et US 1 mhz pendant 7 minutes, les exercices Mackenzie et la compresse froide seront appliqués pendant 15 minutes après la traction.
Autres noms:
  • renforcement de base
Expérimental: Traction lombaire tridimensionnelle
Groupe A : Ce groupe obtiendra une traction lombaire tridimensionnelle sur la colonne vertébrale du lit de traction multidimensionnelle MT. Groupe B : Ce groupe bénéficiera d'une traction lombaire bidimensionnelle sur un lit de traction bidimensionnel.
Autre: traction mécanique
Groupe A : Ce groupe obtiendra une traction lombaire tridimensionnelle sur la colonne vertébrale du lit de traction multidimensionnelle MT. Groupe B : Ce groupe bénéficiera d'une traction lombaire bidimensionnelle sur un lit de traction bidimensionnel. Traitement courant : compresse chaude (pendant 10 minutes) et US 1 mhz pendant 7 minutes, les exercices Mackenzie et la compresse froide seront appliqués pendant 15 minutes après la traction.
Autres noms:
  • renforcement de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 10 mois
Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle. Cette échelle va de 0 à 10. 0 indique "pas de douleur" et 10 indique "pire douleur". Les NPRS ont montré une fiabilité test-retest élevée (r = 0,96 et 0,95, respectivement)
10 mois
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 10 mois

L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos. Le score/l'indice final varie de 0 à 100.

Un score de 0 à 20 reflète une incapacité minimale, 21 à 40 une incapacité modérée, 41 à 60 une incapacité grave, 61 à 80 estropié et 81 à 100 alité
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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