- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05356689
Trazione lombare tridimensionale e bidimensionale specifica del paziente nei pazienti con radicolopatia lombare
Effetti comparativi della trazione lombare tridimensionale e bidimensionale specifica del paziente sul dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con radicolopatia lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno ha studiato l'effetto della trazione lombare tridimensionale specifica del paziente sul dolore e sulla disabilità funzionale in individui con prolasso del disco intervertebrale lombare. In questo studio sono stati inclusi venticinque partecipanti (fascia di età: 34-67 anni) con diagnosi di prolasso del disco intervertebrale lombare. La trazione lombare tridimensionale specifica del paziente è stata somministrata in tre sessioni a settimana per la durata di un mese. Tutti i partecipanti hanno completato una scala del dolore analogica visiva di 10 cm e una soglia di pressione del dolore per valutare il dolore e l'indice di disabilità di Oswestry per valutare la disabilità funzionale. Dodici sessioni di trazione lombare tridimensionale specifica del paziente hanno promosso una riduzione del dolore e un miglioramento della disabilità funzionale tra i soggetti con prolasso del disco intervertebrale lombare. Un altro studiato per valutare l'efficacia della trazione nel migliorare la lombalgia, l'esito funzionale e la morfologia del disco in pazienti con ernia dei dischi intervertebrali. Hanno incluso studi di controllo randomizzati che hanno coinvolto pazienti adulti con lombalgia associata a ernia del disco confermata da risonanza magnetica o tomografia computerizzata, hanno confrontato la trazione lombare con una finta o nessuna trazione e hanno fornito misurazioni quantitative del dolore e della funzione prima e dopo l'intervento. La qualità metodologica è stata valutata utilizzando la scala del database delle prove di fisioterapia (Pedro) e la valutazione del rischio di bias di Cochrane. Rispetto alla trazione simulata o assente, la trazione lombare ha mostrato una riduzione del dolore e miglioramenti funzionali significativamente maggiori a breve termine, ma non a lungo termine.
In Pakistan la maggior parte dei fisioterapisti utilizzava il letto di trazione bidimensionale per la trazione lombare. Lo studio sull'unità di trazione tridimensionale è insufficiente. E non è disponibile alcuna revisione della letteratura sul confronto tra la trazione 2d e 3d. Per quanto a conoscenza del ricercatore, si può concludere che la letteratura disponibile in merito è insufficiente
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Life Line Hospital
-
Contatto:
- saba Rafique
- Numero di telefono: 03034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu
-
Sub-investigatore:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti sia uomini che donne
- Fascia di età dai 30 ai 65 anni.
- Saranno inclusi i partecipanti con dolore radiante cronico in una o entrambe le gambe.
- Pazienti con anamnesi di lombalgia per 30 giorni negli ultimi sei mesi.
- Punteggio minimo di 25 su 100, sull'indice di lombalgia
- Partecipanti affetti da prolasso del disco intervertebrale diagnosticato da chirurgo ortopedico o fisioterapista esperto
Criteri di esclusione:
Partecipanti con controindicazione alla terapia manipolativa spinale. 18
- Partecipanti con disturbi di natura autoimmune,
- Partecipanti con malattie neurodegenerative,
- Partecipanti con dolore organico riferito,
- Partecipanti in gravidanza,
- partecipante con storia di intervento chirurgico alla schiena
- Storia di cancro/metastasi
- partecipante che assume farmaci periodicamente
- partecipante affetto da condizioni psicologiche
- partecipanti con storia di artrite infiammatoria articolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fisioterapia tradizionale
Trattamento comune: impacco caldo (per 10 minuti) e US 1 mhz per 7 minuti, esercizi Mackenzie e impacco freddo verranno applicati per 15 minuti dopo la trazione.
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Gruppo A: questo gruppo otterrà una trazione lombare tridimensionale sulla colonna vertebrale del letto di trazione multidimensionale MT.
Gruppo B: questo gruppo otterrà una trazione lombare bidimensionale su un letto di trazione bidimensionale.
Trattamento comune: impacco caldo (per 10 minuti) e US 1 mhz per 7 minuti, esercizi Mackenzie e impacco freddo verranno applicati per 15 minuti dopo la trazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trazione lombare 3-2dimensionale
Gruppo A: questo gruppo otterrà una trazione lombare tridimensionale sulla colonna vertebrale del letto di trazione multidimensionale MT.
Gruppo B: questo gruppo otterrà una trazione lombare bidimensionale su un letto di trazione bidimensionale.
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Gruppo A: questo gruppo otterrà una trazione lombare tridimensionale sulla colonna vertebrale del letto di trazione multidimensionale MT.
Gruppo B: questo gruppo otterrà una trazione lombare bidimensionale su un letto di trazione bidimensionale.
Trattamento comune: impacco caldo (per 10 minuti) e US 1 mhz per 7 minuti, esercizi Mackenzie e impacco freddo verranno applicati per 15 minuti dopo la trazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala.
Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore".
Gli NPRS hanno mostrato un'elevata affidabilità test-retest (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente)
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10 mesi
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 10 mesi
|
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Il punteggio/indice finale varia da 0 a 100. Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto |
10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
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