- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356689
Tração lombar tridimensional e bidimensional específica do paciente em pacientes com radiculopatia lombar
Efeitos comparativos da tração lombar tridimensional e bidimensional específica do paciente sobre a dor e incapacidade funcional em pacientes com radiculopatia lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudou o efeito da tração lombar tridimensional específica do paciente na dor e incapacidade funcional em indivíduos com prolapso de disco intervertebral lombar. Vinte e cinco participantes (faixa etária: 34-67 anos) com diagnóstico de prolapso de disco intervertebral lombar foram incluídos neste estudo. A tração lombar tridimensional específica do paciente foi administrada em três sessões por semana durante um mês. Todos os participantes completaram uma escala visual analógica de dor de 10 cm e limiar de pressão de dor para avaliar a dor e o índice de incapacidade de Oswestry para avaliar a incapacidade funcional. Doze sessões de tração lombar tridimensional específica do paciente promoveram redução da dor e melhora da incapacidade funcional entre indivíduos com prolapso de disco intervertebral lombar. pacientes com hérnia de disco intervertebral. Eles incluíram ensaios clínicos randomizados que envolveram pacientes adultos com dor lombar associada a hérnia de disco confirmada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada, compararam tração lombar com tração falsa ou sem tração e forneceram medidas quantitativas de dor e função antes e depois da intervenção. A qualidade metodológica foi avaliada usando a escala do banco de dados de evidências em fisioterapia (Pedro) e avaliação de risco de viés Cochrane. Comparado com tração simulada ou sem tração, a tração lombar exibiu significativamente mais redução da dor e melhorias funcionais a curto prazo, mas não a longo prazo.
No Paquistão, a maioria dos fisioterapeutas usou a cama de tração bidimensional para tração lombar. Não há estudo suficiente sobre a unidade de tração tridimensional. E não há nenhuma revisão de literatura disponível na comparação da tração 2d e 3d. De acordo com o conhecimento do pesquisador, pode-se concluir que a literatura disponível é insuficiente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Life Line Hospital
-
Contato:
- saba Rafique
- Número de telefone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu
-
Subinvestigador:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes masculinos e femininos
- Faixa etária entre 30 a 65 anos.
- Os participantes com dor crônica irradiada em uma ou ambas as pernas serão incluídos.
- Pacientes com história de lombalgia há 30 dias nos últimos seis meses.
- Mínimo de 25 pontos em 100, no índice de dor lombar
- Participantes que sofrem de prolapso de disco intervertebral diagnosticado por cirurgião ortopédico ou fisioterapeuta experiente
Critério de exclusão:
Participantes com contra-indicação para terapia manipulativa da coluna vertebral. 18
- Participantes com distúrbios de natureza autoimune,
- Participantes com doenças neurodegenerativas,
- Participantes com dor referida orgânica,
- Participantes com gravidez,
- participante com histórico de cirurgia nas costas
- Histórico de câncer/metástase
- participante tomando medicamentos periodicamente
- participante que sofre de problemas psicológicos
- participantes com história de artrite inflamatória articular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fisioterapia tradicional
Tratamento Comum: Bolsa quente (por 10 minutos), e US 1mhz por 7 minutos, exercícios Mackenzie e bolsa fria serão aplicados por 15 minutos após a tração.
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Grupo A: Este grupo receberá tração lombar tridimensional na coluna de tração multidimensional MT.
Grupo B: Este grupo receberá tração lombar bidimensional na cama de tração bidimensional.
Tratamento Comum: Bolsa quente (por 10 minutos), e US 1mhz por 7 minutos, exercícios Mackenzie e bolsa fria serão aplicados por 15 minutos após a tração.
Outros nomes:
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Experimental: Tração lombar tridimensional
Grupo A: Este grupo receberá tração lombar tridimensional na coluna de tração multidimensional MT.
Grupo B: Este grupo receberá tração lombar bidimensional na cama de tração bidimensional.
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Grupo A: Este grupo receberá tração lombar tridimensional na coluna de tração multidimensional MT.
Grupo B: Este grupo receberá tração lombar bidimensional na cama de tração bidimensional.
Tratamento Comum: Bolsa quente (por 10 minutos), e US 1mhz por 7 minutos, exercícios Mackenzie e bolsa fria serão aplicados por 15 minutos após a tração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 10 meses
|
O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala.
Esta escala varia de 0 a 10. 0 indica "sem dor" e 10 indica "pior dor".
Os NPRS mostraram alta confiabilidade teste-reteste (r = 0,96 e 0,95, respectivamente)
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10 meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 10 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. A pontuação/índice final varia de 0 a 100. Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado |
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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