- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05356689
요추 신경근병증 환자의 환자 특이적 3차원 및 2차원 요추 견인
요추 신경근병증 환자의 통증 및 기능장애에 대한 환자별 3차원 및 2차원 요추 견인의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
한 연구에서는 요추 추간판 탈출증이 있는 개인의 통증 및 기능 장애에 대한 환자별 3차원 요추 견인의 효과를 연구했습니다. 요추 추간판 탈출증으로 진단된 25명의 참가자(연령 범위: 34-67세)가 이 연구에 포함되었습니다. 환자별 3차원 요추 견인은 한 달 동안 주당 3회 세션으로 제공되었습니다. 모든 참가자는 통증을 평가하기 위해 10cm 시각적 아날로그 통증 척도 및 통증 압력 역치를 완료하고 기능 장애를 평가하기 위해 Oswestry 장애 지수를 완료했습니다. 환자별 3차원 요추 견인의 12개 세션은 요추 추간판 탈출증 환자의 통증 감소 및 기능 장애 개선을 촉진했습니다. 추간판 탈출증 환자. 여기에는 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 추간판 탈출증과 관련된 요통이 있는 성인 환자를 포함하고, 요추 견인을 가짜 또는 견인 없음과 비교하고, 개입 전후의 통증 및 기능에 대한 정량적 측정을 제공하는 무작위 통제 시험이 포함되었습니다. 방법론적 품질은 물리 치료 증거 데이터베이스(Pedro) 척도와 Cochrane 편향 위험 평가를 사용하여 평가되었습니다. 모의 또는 견인 없음과 비교하여 요추 견인은 단기적으로 훨씬 더 많은 통증 감소 및 기능 개선을 나타내었지만 장기적으로는 그렇지 않았습니다.
파키스탄에서는 대부분의 물리치료사가 요추 견인을 위해 2차원 견인 침대를 사용했습니다. Three-dimensional Traction unit에 대한 연구가 부족하다. 그리고 2d와 3d 견인의 비교에 대한 문헌 검토가 없습니다. 연구자가 아는 한, 문헌이 불충분하다는 결론을 내릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- Life Line Hospital
-
연락하다:
- saba Rafique
- 전화번호: 03034045433
- 이메일: saba.rafique@riphah.edu
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부수사관:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남녀 참가자 모두
- 30세에서 65세 사이의 연령대.
- 한쪽 또는 양쪽 다리에 만성 방사통이 있는 참가자가 포함됩니다.
- 지난 6개월 동안 30일 동안 요통의 병력이 있는 환자.
- 요통 지수에서 100점 만점에 최소 25점
- 정형외과 의사 또는 숙련된 물리치료사가 진단한 추간판 탈출증을 앓고 있는 참가자
제외 기준:
척추 수기 치료에 금기 사항이 있는 참가자. 18
- 자가면역 질환이 있는 참가자,
- 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 참가자,
- 유기 연관 통증이 있는 참가자,
- 임신한 참가자,
- 허리 수술 이력이 있는 참가자
- 암/전이력
- 주기적으로 약을 복용하는 참가자
- 심리적 상태로 고통받는 참가자
- 염증성 관절 질환 관절염의 병력이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 물리 치료
일반적인 치료: 핫팩(10분), US 1mhz 7분, 맥켄지 운동 및 냉찜질은 견인 후 15분 동안 적용됩니다.
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그룹 A: 이 그룹은 다차원 견인 침대 척추 MT에서 3차원 요추 견인을 받게 됩니다.
그룹 B: 이 그룹은 2차원 견인 침대에서 2차원 요추 견인을 받습니다.
일반적인 치료: 핫팩(10분), US 1mhz 7분, 맥켄지 운동 및 냉찜질은 견인 후 15분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 3- 2차원 요추 견인
그룹 A: 이 그룹은 다차원 견인 침대 척추 MT에서 3차원 요추 견인을 받게 됩니다.
그룹 B: 이 그룹은 2차원 견인 침대에서 2차원 요추 견인을 받습니다.
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그룹 A: 이 그룹은 다차원 견인 침대 척추 MT에서 3차원 요추 견인을 받게 됩니다.
그룹 B: 이 그룹은 2차원 견인 침대에서 2차원 요추 견인을 받습니다.
일반적인 치료: 핫팩(10분), US 1mhz 7분, 맥켄지 운동 및 냉찜질은 견인 후 15분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 10개월
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통증의 환자 수준은 이 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
NPRS는 높은 검사-재검사 신뢰도(각각 r = 0.96 및 0.95)를 나타냈습니다.
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10개월
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 10개월
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 최종 점수/지수 범위는 0-100입니다. 0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다. |
10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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