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Tracción lumbar tridimensional y bidimensional específica del paciente en pacientes con radiculopatía lumbar

26 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la tracción lumbar tridimensional y bidimensional específica del paciente sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía lumbar

El objetivo del estudio será la efectividad comparativa de la tracción lumbar 2d y 3d sobre el dolor y la incapacidad funcional en la radiculopatía lumbar. Este estudio servirá a los fisioterapeutas para saber qué equipo de tracción será más efectivo para el tratamiento de la radiculopatía lumbar

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En uno se estudió el efecto de la tracción lumbar tridimensional específica del paciente sobre el dolor y la discapacidad funcional en personas con prolapso de disco intervertebral lumbar. En este estudio se incluyeron veinticinco participantes (rango de edad: 34 a 67 años) diagnosticados con prolapso de disco intervertebral lumbar. La tracción lumbar tridimensional específica del paciente se administró en tres sesiones por semana durante un mes. Todos los participantes completaron una escala analógica visual de dolor de 10 cm y un umbral de presión del dolor para evaluar el dolor y el índice de discapacidad de Oswestry para evaluar la discapacidad funcional. Doce sesiones de tracción lumbar tridimensional específica del paciente promovieron una reducción del dolor y una mejoría en la discapacidad funcional entre sujetos con prolapso de disco intervertebral lumbar. pacientes con discos intervertebrales herniados. Incluyeron ensayos controlados aleatorios que incluyeron pacientes adultos con dolor lumbar asociado con hernia de disco confirmada por resonancia magnética o tomografía computarizada, compararon la tracción lumbar con tracción simulada o ninguna tracción, y proporcionaron mediciones cuantitativas del dolor y la función antes y después de la intervención. La calidad metodológica se evaluó mediante la escala de la base de datos de pruebas de fisioterapia (Pedro) y la evaluación del riesgo de sesgo de Cochrane. En comparación con la tracción simulada o sin tracción, la tracción lumbar mostró una reducción significativamente mayor del dolor y mejoras funcionales a corto plazo, pero no a largo plazo.

En Pakistán, la mayoría de los fisioterapeutas utilizaron la cama de tracción bidimensional para la tracción lumbar. No hay suficientes estudios sobre la unidad de tracción tridimensional. Y no hay una revisión de la literatura disponible sobre la comparación de la tracción 2d y 3d. Según el mejor conocimiento del investigador, se puede concluir que no hay suficiente literatura disponible sobre el

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • Life Line Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos y femeninos

    • Grupo de edad entre 30 a 65 años.
    • Se incluirán los participantes que tengan dolor crónico irradiado en una o ambas piernas.
    • Pacientes con antecedentes de dolor lumbar durante 30 días en los últimos seis meses.
    • Puntuación mínima de 25 sobre 100, en el índice de dolor lumbar
    • Participantes que sufran prolapso de disco intervertebral diagnosticado por un cirujano ortopédico o un fisioterapeuta experimentado

Criterio de exclusión:

  • Participantes con contraindicación para la terapia de manipulación espinal. 18

    • Participantes que tienen trastornos de naturaleza autoinmune,
    • Participantes con enfermedades neurodegenerativas,
    • Participantes con dolor referido orgánico,
    • Participantes que tienen embarazo,
    • participante con antecedentes de cirugía de espalda
    • Historia de cáncer/metástasis
    • participante tomando medicamentos periódicamente
    • participante que sufre de condiciones psicológicas
    • participantes con antecedentes de artritis por enfermedad inflamatoria de las articulaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fisioterapia tradicional
Tratamiento común: compresa caliente (durante 10 minutos) y US 1mhz durante 7 minutos, se aplicarán ejercicios de Mackenzie y compresa fría durante 15 minutos después de la tracción.
Grupo A: este grupo obtendrá tracción lumbar tridimensional en la columna vertebral de la cama de tracción multidimensional MT. Grupo B: este grupo obtendrá tracción lumbar bidimensional en una cama de tracción bidimensional. Tratamiento común: compresa caliente (durante 10 minutos) y US 1mhz durante 7 minutos, se aplicarán ejercicios de Mackenzie y compresa fría durante 15 minutos después de la tracción.
Otros nombres:
  • fortalecimiento del núcleo
Experimental: Tracción lumbar 3- 2dimensional
Grupo A: este grupo obtendrá tracción lumbar tridimensional en la columna vertebral de la cama de tracción multidimensional MT. Grupo B: este grupo obtendrá tracción lumbar bidimensional en una cama de tracción bidimensional.
Grupo A: este grupo obtendrá tracción lumbar tridimensional en la columna vertebral de la cama de tracción multidimensional MT. Grupo B: este grupo obtendrá tracción lumbar bidimensional en una cama de tracción bidimensional. Tratamiento común: compresa caliente (durante 10 minutos) y US 1mhz durante 7 minutos, se aplicarán ejercicios de Mackenzie y compresa fría durante 15 minutos después de la tracción.
Otros nombres:
  • fortalecimiento del núcleo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 10 meses
El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala. Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor". NPRS ha mostrado una alta fiabilidad test-retest (r = 0,96 y 0,95, respectivamente)
10 meses
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 10 meses

El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. La puntuación/índice final oscila entre 0 y 100.

Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama.

10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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