- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05356689
Tracción lumbar tridimensional y bidimensional específica del paciente en pacientes con radiculopatía lumbar
Efectos comparativos de la tracción lumbar tridimensional y bidimensional específica del paciente sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En uno se estudió el efecto de la tracción lumbar tridimensional específica del paciente sobre el dolor y la discapacidad funcional en personas con prolapso de disco intervertebral lumbar. En este estudio se incluyeron veinticinco participantes (rango de edad: 34 a 67 años) diagnosticados con prolapso de disco intervertebral lumbar. La tracción lumbar tridimensional específica del paciente se administró en tres sesiones por semana durante un mes. Todos los participantes completaron una escala analógica visual de dolor de 10 cm y un umbral de presión del dolor para evaluar el dolor y el índice de discapacidad de Oswestry para evaluar la discapacidad funcional. Doce sesiones de tracción lumbar tridimensional específica del paciente promovieron una reducción del dolor y una mejoría en la discapacidad funcional entre sujetos con prolapso de disco intervertebral lumbar. pacientes con discos intervertebrales herniados. Incluyeron ensayos controlados aleatorios que incluyeron pacientes adultos con dolor lumbar asociado con hernia de disco confirmada por resonancia magnética o tomografía computarizada, compararon la tracción lumbar con tracción simulada o ninguna tracción, y proporcionaron mediciones cuantitativas del dolor y la función antes y después de la intervención. La calidad metodológica se evaluó mediante la escala de la base de datos de pruebas de fisioterapia (Pedro) y la evaluación del riesgo de sesgo de Cochrane. En comparación con la tracción simulada o sin tracción, la tracción lumbar mostró una reducción significativamente mayor del dolor y mejoras funcionales a corto plazo, pero no a largo plazo.
En Pakistán, la mayoría de los fisioterapeutas utilizaron la cama de tracción bidimensional para la tracción lumbar. No hay suficientes estudios sobre la unidad de tracción tridimensional. Y no hay una revisión de la literatura disponible sobre la comparación de la tracción 2d y 3d. Según el mejor conocimiento del investigador, se puede concluir que no hay suficiente literatura disponible sobre el
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Life Line Hospital
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Contacto:
- saba Rafique
- Número de teléfono: 03034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu
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Sub-Investigador:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos y femeninos
- Grupo de edad entre 30 a 65 años.
- Se incluirán los participantes que tengan dolor crónico irradiado en una o ambas piernas.
- Pacientes con antecedentes de dolor lumbar durante 30 días en los últimos seis meses.
- Puntuación mínima de 25 sobre 100, en el índice de dolor lumbar
- Participantes que sufran prolapso de disco intervertebral diagnosticado por un cirujano ortopédico o un fisioterapeuta experimentado
Criterio de exclusión:
Participantes con contraindicación para la terapia de manipulación espinal. 18
- Participantes que tienen trastornos de naturaleza autoinmune,
- Participantes con enfermedades neurodegenerativas,
- Participantes con dolor referido orgánico,
- Participantes que tienen embarazo,
- participante con antecedentes de cirugía de espalda
- Historia de cáncer/metástasis
- participante tomando medicamentos periódicamente
- participante que sufre de condiciones psicológicas
- participantes con antecedentes de artritis por enfermedad inflamatoria de las articulaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fisioterapia tradicional
Tratamiento común: compresa caliente (durante 10 minutos) y US 1mhz durante 7 minutos, se aplicarán ejercicios de Mackenzie y compresa fría durante 15 minutos después de la tracción.
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Grupo A: este grupo obtendrá tracción lumbar tridimensional en la columna vertebral de la cama de tracción multidimensional MT.
Grupo B: este grupo obtendrá tracción lumbar bidimensional en una cama de tracción bidimensional.
Tratamiento común: compresa caliente (durante 10 minutos) y US 1mhz durante 7 minutos, se aplicarán ejercicios de Mackenzie y compresa fría durante 15 minutos después de la tracción.
Otros nombres:
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Experimental: Tracción lumbar 3- 2dimensional
Grupo A: este grupo obtendrá tracción lumbar tridimensional en la columna vertebral de la cama de tracción multidimensional MT.
Grupo B: este grupo obtendrá tracción lumbar bidimensional en una cama de tracción bidimensional.
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Grupo A: este grupo obtendrá tracción lumbar tridimensional en la columna vertebral de la cama de tracción multidimensional MT.
Grupo B: este grupo obtendrá tracción lumbar bidimensional en una cama de tracción bidimensional.
Tratamiento común: compresa caliente (durante 10 minutos) y US 1mhz durante 7 minutos, se aplicarán ejercicios de Mackenzie y compresa fría durante 15 minutos después de la tracción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 10 meses
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El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala.
Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor".
NPRS ha mostrado una alta fiabilidad test-retest (r = 0,96 y 0,95, respectivamente)
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10 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 10 meses
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El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. La puntuación/índice final oscila entre 0 y 100. Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama. |
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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