Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzna dla pacjenta trójwymiarowa i dwuwymiarowa trakcja lędźwiowa u pacjentów z radikulopatią lędźwiową

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ specyficznej dla pacjenta trójwymiarowej i dwuwymiarowej trakcji lędźwiowej na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z radikulopatią lędźwiową

Celem pracy będzie porównanie skuteczności wyciągu lędźwiowego 2d i 3d na ból i niesprawność funkcjonalną w radikulopatii lędźwiowej. Badanie to będzie przydatne dla fizjoterapeutów, aby wiedzieć, który sprzęt trakcyjny będzie bardziej skuteczny w leczeniu radikulopatii lędźwiowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jednym badano wpływ specyficznej dla pacjenta trójwymiarowej trakcji lędźwiowej na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u osób z wypadnięciem krążka międzykręgowego lędźwiowego. Do badania włączono dwudziestu pięciu uczestników (przedział wiekowy: 34-67 lat) z rozpoznaniem wypadnięcia krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym. Specyficzna dla pacjenta trójwymiarowa trakcja lędźwiowa była wykonywana jako trzy sesje tygodniowo przez okres jednego miesiąca. Wszyscy uczestnicy wypełnili 10-centymetrową wizualną analogową skalę bólu i próg bólu, aby ocenić ból, oraz wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, aby ocenić niepełnosprawność funkcjonalną. Dwanaście sesji trójwymiarowej trakcji lędźwiowej dostosowanej do pacjenta przyczyniło się do zmniejszenia bólu i poprawy niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z wypadnięciem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym. Kolejne badanie miało na celu ocenę skuteczności trakcji w łagodzeniu bólu krzyża, wyników czynnościowych i morfologii dysku w pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego. Obejmowały one randomizowane badania kontrolne, w których uczestniczyli dorośli pacjenci z bólem krzyża związanym z przepukliną dysku, potwierdzonym rezonansem magnetycznym lub tomografią komputerową, w których porównywano trakcję lędźwiową z trakcją pozorowaną lub bez trakcji oraz zapewniono ilościowe pomiary bólu i funkcji przed interwencją i po niej. Jakość metodologiczną oceniono za pomocą skali bazy danych dowodów fizjoterapii (Pedro) i oceny ryzyka błędu systematycznego Cochrane. W porównaniu z pozorowaną trakcją lub brakiem trakcji, trakcja lędźwiowa wykazywała znacznie większą redukcję bólu i poprawę funkcjonalną w krótkim okresie, ale nie w długim okresie.

W Pakistanie większość fizjoterapeutów stosowała dwuwymiarowe łóżko trakcyjne do trakcji lędźwiowej. Nie ma wystarczających badań dotyczących trójwymiarowej jednostki trakcyjnej. I nie ma dostępnego przeglądu literatury dotyczącego porównania trakcji 2d i 3d. Wedle najlepszej wiedzy badacza można stwierdzić, że dostępna jest niewystarczająca literatura dotycząca ww

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Life Line Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej

    • Grupa wiekowa od 30 do 65 lat.
    • Uwzględnieni zostaną uczestnicy cierpiący na przewlekły promieniujący ból w jednej lub obu nogach.
    • Pacjenci z historią bólu krzyża przez 30 dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
    • Minimum 25 punktów na 100 w zakresie wskaźnika bólu krzyża
    • Uczestnicy cierpiący na wypadnięcie krążka międzykręgowego zdiagnozowane przez chirurga ortopedę lub doświadczonego fizjoterapeutę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy posiadający przeciwwskazania do terapii manipulacyjnej kręgosłupa. 18

    • Uczestnicy z zaburzeniami o charakterze autoimmunologicznym,
    • Uczestnicy cierpiący na choroby neurodegeneracyjne,
    • Uczestnicy z organicznym bólem rzutowanym,
    • Uczestniczki w ciąży,
    • uczestnik z historią operacji kręgosłupa
    • Historia raka / przerzutów
    • uczestnik przyjmuje leki okresowo
    • uczestnik cierpiący na problemy psychiczne
    • uczestników z historią zapalnej choroby stawów stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tradycyjna fizjoterapia
Wspólne leczenie: Gorący okład (przez 10 minut) i US 1 MHz przez 7 minut, ćwiczenia Mackenzie i zimny okład będą stosowane przez 15 minut po trakcji.
Inny: trakcja mechaniczna
Grupa A: Ta grupa otrzyma trójwymiarową trakcję lędźwiową na wielowymiarowej trakcji kręgosłupa MT. Grupa B: Ta grupa otrzyma dwuwymiarową trakcję lędźwiową na dwuwymiarowym łóżku trakcyjnym. Wspólne leczenie: Gorący okład (przez 10 minut) i US 1 MHz przez 7 minut, ćwiczenia Mackenzie i zimny okład będą stosowane przez 15 minut po trakcji.
Inne nazwy:
  • wzmocnienie rdzenia
Eksperymentalny: 3- 2-wymiarowa trakcja lędźwiowa
Grupa A: Ta grupa otrzyma trójwymiarową trakcję lędźwiową na wielowymiarowej trakcji kręgosłupa MT. Grupa B: Ta grupa otrzyma dwuwymiarową trakcję lędźwiową na dwuwymiarowym łóżku trakcyjnym.
Inny: trakcja mechaniczna
Grupa A: Ta grupa otrzyma trójwymiarową trakcję lędźwiową na wielowymiarowej trakcji kręgosłupa MT. Grupa B: Ta grupa otrzyma dwuwymiarową trakcję lędźwiową na dwuwymiarowym łóżku trakcyjnym. Wspólne leczenie: Gorący okład (przez 10 minut) i US 1 MHz przez 7 minut, ćwiczenia Mackenzie i zimny okład będą stosowane przez 15 minut po trakcji.
Inne nazwy:
  • wzmocnienie rdzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą tej skali. Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”. NPRS wykazały wysoką rzetelność testu-retestu (odpowiednio r = 0,96 i 0,95)
10 miesięcy
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnej części pleców. Końcowy wynik/indeks waha się od 0 do 100.

Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj