- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356689
Patientspecifik 3-dimensionell och 2-dimensionell ländryggstraktion hos patienter med lumbal radikulopati
Jämförande effekter av patientspecifik 3-dimensionell och 2-dimensionell ländryggstraktion på smärta och funktionshinder hos patienter med lumbal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en studerade effekten av patientspecifik tredimensionell ländryggstraktion på smärta och funktionshinder hos individer med ländryggsdiskframfall. Tjugofem deltagare (åldersintervall: 34-67 år) som diagnostiserats med framfall av ländryggsdisken inkluderades i denna studie. Patientspecifik tredimensionell ländryggsdragning gavs som tre sessioner per vecka under en månad. Alla deltagare genomförde en 10 cm visuell analog smärtskala och smärttryckströskel för att bedöma smärta och Oswestrys funktionsnedsättningsindex för att bedöma funktionshinder. Tolv sessioner med patientspecifik tredimensionell ländryggstraktion främjade en minskning av smärta och förbättring av funktionshinder bland försökspersoner med ländryggsdiskprolaps. En annan studerad för att utvärdera effektiviteten av dragkraft för att förbättra ländryggssmärta, funktionellt resultat och diskmorfologi i patienter med intervertebral diskbråck. De inkluderade randomiserade kontrollstudier som involverade vuxna patienter med ländryggssmärta associerad med diskbråck bekräftad av magnetisk resonanstomografi eller datortomografi, jämförde ländryggsdragning med sken eller ingen dragning, och gav kvantitativa mätningar av smärta och funktion före och efter intervention. Metodisk kvalitet utvärderades med hjälp av skalan för fysioterapibevisdatabas (Pedro) och Cochrane risk of bias assessment. Jämfört med sken eller ingen dragkraft uppvisade ländryggsdrag betydligt mer smärtreduktion och funktionsförbättringar på kort sikt, men inte på lång sikt.
I Pakistan använde de flesta fysioterapeuterna den tvådimensionella dragsängen för ländryggsdragning. Det finns otillräckliga studier på tredimensionell dragenhet. Och det finns ingen litteraturgenomgång tillgänglig om jämförelse av 2d och 3d dragkraft. Såvitt forskaren känner till kan man dra slutsatsen att det inte finns tillräckligt med litteratur på th
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytering
- Life Line Hospital
-
Kontakt:
- saba Rafique
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu
-
Underutredare:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Både manliga och kvinnliga deltagare
- Åldersgrupp mellan 30 och 65 år.
- Deltagare som har kronisk utstrålande smärta i ett eller båda benen kommer att inkluderas.
- Patienter som har haft ont i ländryggen i 30 dagar under de senaste sex månaderna.
- Minst 25 poäng av 100, på smärtindex i ländryggen
- Deltagare som lider av intervertebral diskframfall diagnostiserat av ortopedisk kirurg eller erfaren fysioterapeut
Exklusions kriterier:
Deltagare som har kontraindikation för spinal manipulativ terapi. 18
- Deltagare som har störningar av autoimmun natur,
- Deltagare som har neurodegenerativa sjukdomar,
- Deltagare som har organisk hänvisad smärta,
- Deltagare som är gravida,
- deltagare med historia av ryggkirurgi
- Historik om cancer/metastaser
- deltagare får mediciner med jämna mellanrum
- deltagare som lider av psykiska tillstånd
- deltagare med historia av inflammatorisk ledsjukdom artrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: traditionell sjukgymnastik
Vanlig behandling: Hotpack (i 10 minuter) och US 1mhz i 7 minuter, Mackenzie-övningar och cold pack kommer att tillämpas i 15 minuter efter dragning.
|
Grupp A: Den här gruppen kommer att få 3-dimensionell ländryggsdragkraft på multidimensionell ryggrad MT.
Grupp B: Denna grupp kommer att få 2-dimensionell ländryggsgrepp på 2-dimensionell dragbädd.
Vanlig behandling: Hotpack (i 10 minuter) och US 1mhz i 7 minuter, Mackenzie-övningar och cold pack kommer att tillämpas i 15 minuter efter dragning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 3- 2dimensionell ländryggsdragkraft
Grupp A: Den här gruppen kommer att få 3-dimensionell ländryggsdragkraft på multidimensionell ryggrad MT.
Grupp B: Denna grupp kommer att få 2-dimensionell ländryggsgrepp på 2-dimensionell dragbädd.
|
Grupp A: Den här gruppen kommer att få 3-dimensionell ländryggsdragkraft på multidimensionell ryggrad MT.
Grupp B: Denna grupp kommer att få 2-dimensionell ländryggsgrepp på 2-dimensionell dragbädd.
Vanlig behandling: Hotpack (i 10 minuter) och US 1mhz i 7 minuter, Mackenzie-övningar och cold pack kommer att tillämpas i 15 minuter efter dragning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 10 månader
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärtan".
NPRS har visat hög test-retest-tillförlitlighet (r = 0,96 respektive 0,95)
|
10 månader
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 10 månader
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg. Slutresultatet/indexet sträcker sig från 0-100. En poäng på 0-20 återspeglar minimal funktionsnedsättning, 21-40 måttlig funktionsnedsättning, 41-60 allvarlig funktionsnedsättning, 61-80 handikappade och 81-100 sängbunden |
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .