- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356689
Pasientspesifikk 3-dimensjonal og 2-dimensjonal lumbal traction hos pasienter med lumbal radikulopati
Sammenlignende effekter av pasientspesifikke 3-dimensjonale og 2-dimensjonale lumbaltrekk på smerter og funksjonshemming hos pasienter med lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en studerte effekten av pasientspesifikk tredimensjonal lumbal traction på smerte og funksjonshemming hos personer med lumbal intervertebral skiveprolaps. Tjuefem deltakere (alder: 34-67 år) diagnostisert med lumbal intervertebral skiveprolaps ble inkludert i denne studien. Pasientspesifikk tredimensjonal lumbal traction ble gitt som tre økter per uke i en måneds varighet. Alle deltakerne fullførte en 10-cm visuell analog smerteskala og smertetrykkterskel for å vurdere smerte og Oswestry funksjonshemmingsindeksen for å vurdere funksjonshemmingen. Tolv økter med pasientspesifikk tredimensjonal lumbal traction fremmet en reduksjon i smerte og forbedring av funksjonshemming blant personer med lumbal intervertebral skiveprolaps. En annen studert for å evaluere effektiviteten av trekkraft for å forbedre korsryggsmerter, funksjonelt resultat og diskmorfologi i pasienter med herniated intervertebral disks. De inkluderte randomiserte kontrollstudier som involverte voksne pasienter med korsryggsmerter assosiert med diskusprolaps bekreftet ved magnetisk resonansavbildning eller computertomografi, sammenlignet lumbal traction med sham eller ingen trekkraft, og ga kvantitative målinger av smerte og funksjon før og etter intervensjon. Metodisk kvalitet ble vurdert ved hjelp av skalaen for fysioterapibevisdatabasen (Pedro) og Cochrane risiko for skjevhetsvurdering. Sammenlignet med sham eller ingen trekkraft, viste lumbal traction betydelig mer smertereduksjon og funksjonsforbedringer på kort sikt, men ikke på lang sikt.
I Pakistan brukte de fleste fysioterapeutene den todimensjonale trekksengen for lumbaltrekk. Det er utilstrekkelig undersøkelse av tredimensjonal trekkenhet. Og det er ingen litteraturgjennomgang tilgjengelig for sammenligning av 2d og 3d trekkraft. Så vidt forsker vet, kan det konkluderes med at det ikke er nok litteratur tilgjengelig på th
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Life Line Hospital
-
Ta kontakt med:
- saba Rafique
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu
-
Underetterforsker:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både mannlige og kvinnelige deltakere
- Aldersgruppe mellom 30 og 65 år.
- Deltakere som har kronisk utstrålende smerte i ett eller begge ben vil bli inkludert.
- Pasienter som har hatt vondt i korsryggen i 30 dager i løpet av de siste seks månedene.
- Minimum 25 poeng av 100, på korsryggssmerter
- Deltakere som lider av intervertebral skiveprolaps diagnostisert av ortopedisk kirurg eller erfaren fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som har kontraindikasjon for spinal manipulerende terapi. 18
- Deltakere som har sykdommer av autoimmun natur,
- Deltakere som har nevrodegenerative sykdommer,
- Deltakere som har organisk referert smerte,
- Deltakere som er gravide,
- deltaker med historie med ryggkirurgi
- Historie med kreft/metastaser
- deltaker har medisiner med jevne mellomrom
- deltaker som lider av psykiske lidelser
- deltakere med historie med inflammatorisk leddsykdom leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonell fysioterapi
Vanlig behandling: Varmpakning (i 10 minutter), og US 1mhz i 7 minutter, Mackenzie-øvelser og kaldpakke vil brukes i 15 minutter etter trekkraft.
|
Gruppe A: Denne gruppen vil få 3-dimensjonal lumbal traction på multidimensjonal traction bed ryggrad MT.
Gruppe B: Denne gruppen vil få 2-dimensjonal lumbal trekkraft på 2-dimensjonal trekkseng.
Vanlig behandling: Varmpakning (i 10 minutter), og US 1mhz i 7 minutter, Mackenzie-øvelser og kaldpakke vil brukes i 15 minutter etter trekkraft.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3- 2dimensjonal lumbal trekkraft
Gruppe A: Denne gruppen vil få 3-dimensjonal lumbal traction på multidimensjonal traction bed ryggrad MT.
Gruppe B: Denne gruppen vil få 2-dimensjonal lumbal trekkraft på 2-dimensjonal trekkseng.
|
Gruppe A: Denne gruppen vil få 3-dimensjonal lumbal traction på multidimensjonal traction bed ryggrad MT.
Gruppe B: Denne gruppen vil få 2-dimensjonal lumbal trekkraft på 2-dimensjonal trekkseng.
Vanlig behandling: Varmpakning (i 10 minutter), og US 1mhz i 7 minutter, Mackenzie-øvelser og kaldpakke vil brukes i 15 minutter etter trekkraft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 10 måneder
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte".
NPRS har vist høy test-retest reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95)
|
10 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 10 måneder
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Den endelige poengsummen/indeksen varierer fra 0-100. En poengsum på 0-20 gjenspeiler minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende. |
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .