- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356689
Patientspecifik 3-dimensionel og 2-dimensionel lændetraktion hos patienter med lumbal radikulopati
Sammenlignende virkninger af patientspecifik 3-dimensionel og 2-dimensionel lændetræk på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et undersøgte effekten af patientspecifik tredimensionel lændetræk på smerter og funktionsnedsættelse hos personer med lumbal intervertebral diskusprolaps. Femogtyve deltagere (aldersinterval: 34-67 år) diagnosticeret med lumbal intervertebral diskusprolaps blev inkluderet i denne undersøgelse. Patientspecifikt tredimensionelt lændetræk blev givet som tre sessioner om ugen i en måneds varighed. Alle deltagere gennemførte en 10 cm visuel analog smerteskala og smertetryktærskel for at vurdere smerte og Oswestry handicapindekset for at vurdere den funktionelle handicap. Tolv sessioner med patientspecifik tredimensionel lændetraktion fremmede en reduktion i smerte og forbedring af funktionsnedsættelse blandt forsøgspersoner med lumbal intervertebral diskusprolaps. En anden undersøgelse for at evaluere effektiviteten af trækkraft til at forbedre lænderygsmerter, funktionelt resultat og diskmorfologi i patienter med hernierede intervertebrale diske. De inkluderede randomiserede kontrolforsøg, som involverede voksne patienter med lænderygsmerter forbundet med diskusprolaps bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi, sammenlignede lumbal trækkraft med sham eller ingen trækkraft og gav kvantitative målinger af smerte og funktion før og efter intervention. Metodisk kvalitet blev vurderet ved hjælp af fysioterapi evidensdatabasen (Pedro) skala og Cochrane risiko for bias vurdering. Sammenlignet med falsk eller ingen trækkraft udviste lændetræk betydeligt mere smertereduktion og funktionelle forbedringer på kort sigt, men ikke på lang sigt.
I Pakistan brugte de fleste fysioterapeuter den todimensionelle trækseng til lændetræk. Der er utilstrækkelig undersøgelse af tredimensionel trækkraftenhed. Og der er ingen litteraturgennemgang tilgængelig ved sammenligning af 2d- og 3d-trækkraften. Så vidt forsker ved, kan det konkluderes, at der ikke er tilstrækkelig litteratur tilgængelig om th
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Life Line Hospital
-
Kontakt:
- saba Rafique
- Telefonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu
-
Underforsker:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mandlige og kvindelige deltagere
- Aldersgruppe mellem 30 og 65 år.
- Deltagere med kronisk udstrålende smerter i et eller begge ben vil blive inkluderet.
- Patienter, der har haft ondt i lænden i 30 dage inden for de sidste seks måneder.
- Minimum 25 point ud af 100, på lænderygsmerter
- Deltagere, der lider af intervertebral diskusprolaps diagnosticeret af ortopædkirurg eller erfaren fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
Deltagere har kontraindikation til spinal manipulerende terapi. 18
- Deltagere med sygdomme af autoimmun natur,
- Deltagere med neurodegenerative sygdomme,
- Deltagere med organiske smerter,
- Deltagere, der er gravide,
- deltager med tidligere rygoperation
- Anamnese med cancer/metastaser
- deltager i perioder med medicin
- deltager lider af psykiske lidelser
- deltagere med historie med inflammatorisk ledsygdom gigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: traditionel fysioterapi
Almindelig behandling: Hot pack (i 10 minutter) og US 1mhz i 7 minutter, Mackenzie øvelser og kold pack vil blive anvendt i 15 minutter efter træk.
|
Gruppe A: Denne gruppe vil få 3-dimensionel lændetræk på multi-dimensionel traktionsseng MT.
Gruppe B: Denne gruppe vil få 2-dimensionel lændetræk på 2-dimensionel trækkraft.
Almindelig behandling: Hot pack (i 10 minutter) og US 1mhz i 7 minutter, Mackenzie øvelser og kold pack vil blive anvendt i 15 minutter efter træk.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3- 2dimensionel lændetræk
Gruppe A: Denne gruppe vil få 3-dimensionel lændetræk på multi-dimensionel traktionsseng MT.
Gruppe B: Denne gruppe vil få 2-dimensionel lændetræk på 2-dimensionel trækkraft.
|
Gruppe A: Denne gruppe vil få 3-dimensionel lændetræk på multi-dimensionel traktionsseng MT.
Gruppe B: Denne gruppe vil få 2-dimensionel lændetræk på 2-dimensionel trækkraft.
Almindelig behandling: Hot pack (i 10 minutter) og US 1mhz i 7 minutter, Mackenzie øvelser og kold pack vil blive anvendt i 15 minutter efter træk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 10 måneder
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte".
NPRS har vist høj test-gentest reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95)
|
10 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 10 måneder
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. Den endelige score/indeks varierer fra 0-100. En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet |
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mekanisk trækkraft
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkendtCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuCervikal LordoseForenede Arabiske Emirater
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu