- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05356689
Patientenspezifische 3-dimensionale und 2-dimensionale lumbale Traktion bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Vergleichende Auswirkungen der patientenspezifischen 3-dimensionalen und 2-dimensionalen Traktion der Lendenwirbelsäule auf Schmerzen und funktionelle Behinderungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem wurde die Wirkung einer patientenspezifischen dreidimensionalen Lumbaltraktion auf Schmerzen und Funktionseinschränkungen bei Personen mit lumbalem Bandscheibenvorfall untersucht. 25 Teilnehmer (Alter: 34-67 Jahre), bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen. Die patientenspezifische dreidimensionale Lumbaltraktion wurde in drei Sitzungen pro Woche für die Dauer von einem Monat durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvierten eine 10-cm-visuelle analoge Schmerzskala und eine Schmerzdruckschwelle zur Beurteilung von Schmerzen und den Oswestry-Behinderungsindex zur Beurteilung der funktionellen Behinderung. Zwölf Sitzungen mit patientenspezifischer dreidimensionaler lumbaler Traktion förderten eine Verringerung der Schmerzen und eine Verbesserung der funktionellen Behinderung bei Probanden mit lumbalem Bandscheibenvorfall. Eine weitere Studie untersuchte die Wirksamkeit der Traktion bei der Verbesserung von Rückenschmerzen, funktionellem Ergebnis und Bandscheibenmorphologie in Patienten mit Bandscheibenvorfall. Sie schlossen randomisierte Kontrollstudien ein, an denen erwachsene Patienten mit Kreuzschmerzen im Zusammenhang mit einem Bandscheibenvorfall teilnahmen, die durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie bestätigt wurden, die lumbale Traktion mit Schein- oder keiner Traktion verglichen und quantitative Messungen von Schmerz und Funktion vor und nach dem Eingriff lieferten. Die methodische Qualität wurde anhand der Physiotherapy Evidence Database (Pedro)-Skala und der Cochrane Risk of Bias Assessment bewertet. Verglichen mit Schein- oder keiner Traktion zeigte die lumbale Traktion kurzfristig eine signifikant stärkere Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserungen, aber nicht langfristig.
In Pakistan verwendeten die meisten Physiotherapeuten das zweidimensionale Traktionsbett für die Traktion der Lendenwirbelsäule. Es gibt keine ausreichende Studie über dreidimensionale Traktionseinheit. Und es ist keine Literaturübersicht zum Vergleich der 2d- und 3d-Traktion verfügbar. Nach bestem Wissen der Forscher kann geschlussfolgert werden, dass zu diesem Thema nicht genügend Literatur verfügbar ist
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Life Line Hospital
-
Kontakt:
- saba Rafique
- Telefonnummer: 03034045433
- E-Mail: saba.rafique@riphah.edu
-
Unterermittler:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer
- Altersgruppe zwischen 30 und 65 Jahren.
- Teilnehmer mit chronischen ausstrahlenden Schmerzen in einem oder beiden Beinen werden eingeschlossen.
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten 30 Tage lang Rückenschmerzen hatten.
- Mindestens 25 von 100 Punkten auf dem Index für Schmerzen im unteren Rücken
- Teilnehmer, die an einem Bandscheibenvorfall leiden, der von einem Orthopäden oder erfahrenen Physiotherapeuten diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit Kontraindikationen für die spinale manipulative Therapie. 18
- Teilnehmer mit Autoimmunerkrankungen,
- Teilnehmer mit neurodegenerativen Erkrankungen,
- Teilnehmer mit organisch übertragenen Schmerzen,
- Teilnehmerinnen mit Schwangerschaft,
- Teilnehmer mit Vorgeschichte einer Rückenoperation
- Geschichte von Krebs / Metastasen
- Teilnehmer, der regelmäßig Medikamente einnimmt
- Teilnehmer mit psychischen Erkrankungen
- Teilnehmer mit Vorgeschichte einer entzündlichen Gelenkerkrankung Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Klassische Physiotherapie
Übliche Behandlung: Hot Pack (für 10 Minuten) und US 1 MHz für 7 Minuten, Mackenzie-Übungen und Cold Pack werden für 15 Minuten nach der Traktion angewendet.
|
Gruppe A: Diese Gruppe erhält 3-dimensionale Lendenwirbelsäulentraktion auf multidimensionaler Traktionsbettwirbelsäule MT.
Gruppe B: Diese Gruppe erhält eine zweidimensionale Lumbaltraktion auf einem zweidimensionalen Traktionsbett.
Übliche Behandlung: Hot Pack (für 10 Minuten) und US 1 MHz für 7 Minuten, Mackenzie-Übungen und Cold Pack werden für 15 Minuten nach der Traktion angewendet.
Andere Namen:
|
Experimental: 3- 2dimensionale Traktion der Lendenwirbelsäule
Gruppe A: Diese Gruppe erhält 3-dimensionale Lendenwirbelsäulentraktion auf multidimensionaler Traktionsbettwirbelsäule MT.
Gruppe B: Diese Gruppe erhält eine zweidimensionale Lumbaltraktion auf einem zweidimensionalen Traktionsbett.
|
Gruppe A: Diese Gruppe erhält 3-dimensionale Lendenwirbelsäulentraktion auf multidimensionaler Traktionsbettwirbelsäule MT.
Gruppe B: Diese Gruppe erhält eine zweidimensionale Lumbaltraktion auf einem zweidimensionalen Traktionsbett.
Übliche Behandlung: Hot Pack (für 10 Minuten) und US 1 MHz für 7 Minuten, Mackenzie-Übungen und Cold Pack werden für 15 Minuten nach der Traktion angewendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 10 Monate
|
Die Schmerzintensität des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt.
Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“.
NPRS haben eine hohe Test-Retest-Reliabilität gezeigt (r = 0,96 bzw. 0,95)
|
10 Monate
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 10 Monate
|
Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als der „Goldstandard“ der Tools für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Der Endwert/Index reicht von 0-100. Ein Wert von 0–20 steht für minimale Behinderung, 21–40 für mäßige Behinderung, 41–60 für schwere Behinderung, 61–80 für Verkrüppelung und 81–100 für Bettlägerigkeit |
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur mechanische Traktion
-
Riphah International UniversityRekrutierungFlexibilität der OberschenkelmuskulaturPakistan
-
Sahreen AnwarRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenLumbale RadikulopathiePakistan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... und andere MitarbeiterAbgeschlossenZerebralpareseDänemark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierung