Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntspecifieke 3-dimensionale en 2-dimensionale lumbale tractie bij patiënten met lumbale radiculopathie

26 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van patiëntspecifieke 3-dimensionale en 2-dimensionale lumbale tractie op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met lumbale radiculopathie

Het doel van de studie is de vergelijkende effectiviteit van de 2D en 3D lumbale tractie op pijn en functionele beperkingen bij lumbale radiculopathie. Deze studie zal nuttig zijn voor de fysiotherapeuten om te weten welke tractieapparatuur effectiever zal zijn voor de behandeling van lumbale radiculopathie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In één bestudeerde het effect van patiëntspecifieke driedimensionale lumbale tractie op pijn en functionele beperkingen bij personen met lumbale tussenwervelschijfprolaps. Vijfentwintig deelnemers (leeftijdscategorie: 34-67 jaar) met de diagnose lumbale tussenwervelschijfprolaps werden in deze studie opgenomen. Patiëntspecifieke driedimensionale lumbale tractie werd gegeven als drie sessies per week gedurende een maand. Alle deelnemers vulden een visuele analoge pijnschaal van 10 cm en een pijndrukdrempel in om pijn te beoordelen en de Oswestry-beperkingsindex om de functionele handicap te beoordelen. Twaalf sessies van patiëntspecifieke driedimensionale lumbale tractie bevorderden een vermindering van pijn en verbetering van functionele beperkingen bij proefpersonen met lumbale tussenwervelschijfprolaps. patiënten met hernia tussenwervelschijven. Ze omvatten gerandomiseerde controleonderzoeken waarbij volwassen patiënten betrokken waren met lage rugpijn geassocieerd met hernia, bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie, lumbale tractie vergeleken met schijn- of geen tractie, en kwantitatieve metingen van pijn en functie voor en na interventie verschaften. Methodologische kwaliteit werd beoordeeld met behulp van de fysiotherapeutische bewijsdatabase (Pedro)-schaal en Cochrane-beoordeling van het risico op bias. Vergeleken met schijn- of geen tractie, vertoonde lumbale tractie significant meer pijnvermindering en functionele verbeteringen op de korte termijn, maar niet op de lange termijn.

In Pakistan gebruikten de meeste fysiotherapeuten het tweedimensionale tractiebed voor lumbale tractie. Er is onvoldoende onderzoek gedaan naar de driedimensionale tractie-eenheid. En er is geen literatuuroverzicht beschikbaar over vergelijking van de 2d en 3d tractie. Voor zover de onderzoeker weet, kan worden geconcludeerd dat er onvoldoende literatuur beschikbaar is over dit onderwerp

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
        • Werving
        • Life Line Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers

    • Leeftijdsgroep tussen 30 en 65 jaar.
    • Deelnemers met chronische uitstralende pijn in één of beide benen komen in aanmerking.
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van lage rugpijn gedurende 30 dagen in de afgelopen zes maanden.
    • Minimaal 25 punten op 100, op lage-rugpijnindex
    • Deelnemers die lijden aan een verzakking van de tussenwervelschijf, gediagnosticeerd door een orthopedisch chirurg of een ervaren fysiotherapeut

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een contra-indicatie voor spinale manipulatieve therapie. 18

    • Deelnemers met aandoeningen van auto-immuun aard,
    • Deelnemers met neurodegeneratieve ziekten,
    • Deelnemers met organische doorverwezen pijn,
    • deelnemers die zwanger zijn,
    • deelnemer met een voorgeschiedenis van rugoperaties
    • Geschiedenis van kanker / metastase
    • deelnemer die periodiek medicijnen gebruikt
    • deelnemer die lijdt aan psychische aandoeningen
    • deelnemers met een voorgeschiedenis van inflammatoire gewrichtsaandoening artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: traditionele fysiotherapie
Algemene behandeling: Hot pack (gedurende 10 minuten) en US 1mhz gedurende 7 minuten, Mackenzie-oefeningen en cold pack worden gedurende 15 minuten na tractie toegepast.
Ander: mechanische tractie
Groep A: Deze groep krijgt driedimensionale lumbale tractie op multidimensionale tractiebedruggengraat MT. Groep B: Deze groep krijgt 2-dimensionale lumbale tractie op een 2-dimensionaal tractiebed. Algemene behandeling: Hot pack (gedurende 10 minuten) en US 1mhz gedurende 7 minuten, Mackenzie-oefeningen en cold pack worden gedurende 15 minuten na tractie toegepast.
Andere namen:
  • kernversterking
Experimenteel: 3- 2dimensionale lumbale tractie
Groep A: Deze groep krijgt driedimensionale lumbale tractie op multidimensionale tractiebedruggengraat MT. Groep B: Deze groep krijgt 2-dimensionale lumbale tractie op een 2-dimensionaal tractiebed.
Ander: mechanische tractie
Groep A: Deze groep krijgt driedimensionale lumbale tractie op multidimensionale tractiebedruggengraat MT. Groep B: Deze groep krijgt 2-dimensionale lumbale tractie op een 2-dimensionaal tractiebed. Algemene behandeling: Hot pack (gedurende 10 minuten) en US 1mhz gedurende 7 minuten, Mackenzie-oefeningen en cold pack worden gedurende 15 minuten na tractie toegepast.
Andere namen:
  • kernversterking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 10 maanden
Het pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van deze schaal. Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn". NPRS hebben een hoge test-hertestbetrouwbaarheid getoond (respectievelijk r = 0,96 en 0,95)
10 maanden
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 10 maanden

De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van hulpmiddelen voor lage rugfunctionaliteit. De uiteindelijke score/index varieert van 0-100.

Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren