Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3-rozměrná a 2-rozměrná bederní trakce specifická pro pacienta u pacientů s lumbální radikulopatií

26. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky pacientovy specifické 3-dimenzionální a 2-dimenzionální bederní trakce na bolest a funkční postižení u pacientů s lumbální radikulopatií

Cílem studie bude komparativní účinnost 2d a 3d bederní trakce na bolest a funkční postižení u bederní radikulopatie. Tato studie bude užitečná pro fyzioterapeuty, aby věděli, které trakční zařízení bude účinnější pro léčbu bederní radikulopatie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jedné studii vliv pacientovy specifické trojrozměrné bederní trakce na bolest a funkční postižení u jedinců s prolapsem bederní meziobratlové ploténky. Do této studie bylo zahrnuto 25 účastníků (věkové rozmezí: 34-67 let) s diagnózou lumbálního prolapsu meziobratlové ploténky. Třírozměrná lumbální trakce specifická pro pacienta byla podávána jako tři sezení týdně po dobu jednoho měsíce. Všichni účastníci dokončili 10cm vizuální analogovou škálu bolesti a práh tlaku bolesti pro posouzení bolesti a index Oswestry disability pro posouzení funkčního postižení. Dvanáct sezení trojrozměrné bederní trakce specifické pro pacienta podpořilo snížení bolesti a zlepšení funkčního postižení u subjektů s prolapsem bederní meziobratlové ploténky. Další studie pro hodnocení účinnosti trakce při zlepšování bolesti v kříži, funkčního výsledku a morfologie ploténky v pacientů s vyhřezlou meziobratlovou ploténkou. Zahrnovaly randomizované kontrolní studie, které zahrnovaly dospělé pacienty s bolestí dolní části zad spojenou s vyhřezlou ploténkou potvrzenou zobrazením magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií, porovnávaly lumbální trakci se simulovanou nebo žádnou trakcí a poskytovaly kvantitativní měření bolesti a funkce před a po intervenci. Metodologická kvalita byla hodnocena pomocí škály fyzioterapeutických důkazů (Pedro) a Cochranova hodnocení rizika zkreslení. Ve srovnání se simulovanou nebo žádnou trakcí vykazovala bederní trakce významně větší snížení bolesti a funkční zlepšení v krátkodobém horizontu, ale ne v dlouhodobém horizontu.

V Pákistánu většina fyzioterapeutů používala pro bederní trakci dvourozměrné trakční lůžko. Není dostatek studií o trojrozměrné trakční jednotce. A není k dispozici žádný literární přehled o srovnání 2D a 3D trakce. Podle nejlepšího vědomí badatele lze usoudit, že k tl

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 38000
        • Nábor
        • Life Line Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jak muži, tak ženy

    • Věková skupina od 30 do 65 let.
    • Budou zahrnuti účastníci s chronickou vyzařující bolestí jedné nebo obou nohou.
    • Pacienti s anamnézou bolesti dolní části zad po dobu 30 dnů v posledních šesti měsících.
    • Minimálně 25 bodů ze 100, u indexu bolesti dolní části zad
    • Účastníci trpící prolapsem meziobratlové ploténky diagnostikovaným ortopedem nebo zkušeným fyzioterapeutem

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s kontraindikací spinální manipulační terapie. 18

    • Účastníci s poruchami autoimunitní povahy,
    • Účastníci s neurodegenerativními onemocněními,
    • Účastníci mající organickou referovanou bolest,
    • Účastnice těhotenství,
    • účastník s anamnézou operace zad
    • Historie rakoviny / metastáz
    • účastník pravidelně užívající léky
    • účastník trpící psychickými problémy
    • účastníci s anamnézou zánětlivého onemocnění kloubů artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tradiční fyzioterapie
Běžná léčba: Horký zábal (po dobu 10 minut) a US 1 MHz po dobu 7 minut, Mackenzieho cvičení a studený zábal budou aplikovány po dobu 15 minut po trakci.
Jiný: mechanická trakce
Skupina A: Tato skupina získá 3-dimenzionální bederní trakci na multidimenzionální trakci páteře lůžka MT. Skupina B: Tato skupina získá 2-rozměrnou bederní trakci na 2-rozměrném trakčním lůžku. Běžná léčba: Horký zábal (po dobu 10 minut) a US 1 MHz po dobu 7 minut, Mackenzieho cvičení a studený zábal budou aplikovány po dobu 15 minut po trakci.
Ostatní jména:
  • posílení jádra
Experimentální: 3- 2rozměrná bederní trakce
Skupina A: Tato skupina získá 3-dimenzionální bederní trakci na multidimenzionální trakci páteře lůžka MT. Skupina B: Tato skupina získá 2-rozměrnou bederní trakci na 2-rozměrném trakčním lůžku.
Jiný: mechanická trakce
Skupina A: Tato skupina získá 3-dimenzionální bederní trakci na multidimenzionální trakci páteře lůžka MT. Skupina B: Tato skupina získá 2-rozměrnou bederní trakci na 2-rozměrném trakčním lůžku. Běžná léčba: Horký zábal (po dobu 10 minut) a US 1 MHz po dobu 7 minut, Mackenzieho cvičení a studený zábal budou aplikovány po dobu 15 minut po trakci.
Ostatní jména:
  • posílení jádra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 10 měsíců
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“. NPRS prokázaly vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,96 a 0,95, v tomto pořadí)
10 měsíců
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 10 měsíců

Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Konečné skóre/index se pohybuje od 0 do 100.

Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mechanická trakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit