- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05356689
Betegspecifikus 3-dimenziós és 2-dimenziós ágyéki húzás ágyéki radikulopátiában szenvedő betegeknél
A betegspecifikus 3-dimenziós és 2-dimenziós ágyéki vontatás összehasonlító hatásai a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra ágyéki radikulopátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik tanulmányban a páciens-specifikus háromdimenziós ágyéki húzóerő hatását vizsgálták a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra az ágyéki csigolyaközi porckorong prolapsusban szenvedő egyéneknél. Ebbe a vizsgálatba huszonöt olyan résztvevőt vontak be (életkor: 34-67 év), akiknél ágyéki csigolyaközi lemez prolapsus diagnosztizált. A páciens-specifikus háromdimenziós ágyéki vontatást hetente három alkalommal végeztük egy hónapon keresztül. Minden résztvevő kitöltött egy 10 cm-es vizuális analóg fájdalomskálát és fájdalomküszöböt a fájdalom értékeléséhez, valamint az Oswestry rokkantsági indexet a funkcionális fogyatékosság felméréséhez. Tizenkét beteg-specifikus háromdimenziós ágyéki vontatás elősegítette a fájdalom csökkenését és a funkcionális fogyatékosság javulását az ágyéki csigolyaközi porckorong prolapsusban szenvedő alanyok körében. Egy másik tanulmány a vontatás hatékonyságának értékelésére szolgált a derékfájás, a funkcionális kimenetel és a lemez morfológiájának javításában. csigolyaközi porckorongsérvben szenvedő betegek. Véletlenszerű kontrollvizsgálatokat is tartalmaztak, amelyekben a mágneses rezonancia képalkotással vagy számítógépes tomográfiával igazolt lemezsérvvel összefüggő deréktájfájdalmakban szenvedő felnőtt betegek vettek részt, összehasonlították az ágyéki tapadást a hamis vagy nem vonóerővel, és kvantitatív méréseket nyújtottak a fájdalomról és funkcióról a beavatkozás előtt és után. A módszertani minőséget a fizioterápiás bizonyítékok adatbázisa (Pedro) skála és a Cochrane elfogultsági kockázat értékelése segítségével értékelték. Összehasonlítva a hamis vagy nem vonóerővel, az ágyéki tapadás rövid távon lényegesen nagyobb fájdalomcsillapítást és funkcionális javulást mutatott, de hosszú távon nem.
Pakisztánban a legtöbb gyógytornász a kétdimenziós húzóágyat használta az ágyéki vontatáshoz. Nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a háromdimenziós vontatóegységről. És nem áll rendelkezésre irodalmi áttekintés a 2d és 3d vontatás összehasonlításáról. A kutatók legjobb tudása szerint megállapítható, hogy nem áll rendelkezésre elegendő szakirodalom a th
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 38000
- Toborzás
- Life Line Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- saba Rafique
- Telefonszám: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu
-
Alkutató:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és női résztvevők egyaránt
- 30-65 év közötti korosztály.
- Azok a résztvevők, akiknek krónikus sugárzó fájdalmaik vannak az egyik vagy mindkét lábukban.
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt hat hónapban 30 napig derékfájásuk volt.
- Minimum 25 pont a 100-ból a derékfájás indexére vonatkozóan
- Ortopéd sebész vagy tapasztalt fizioterapeuta által diagnosztizált csigolyaközi porckorong prolapsusban szenvedő résztvevők
Kizárási kritériumok:
Azok a résztvevők, akiknek ellenjavallata van a gerinc manipulatív terápiájában. 18
- autoimmun természetű rendellenességekkel küzdő résztvevők,
- Neurodegeneratív betegségekben szenvedők,
- Szerves eredetű fájdalommal küzdő résztvevők,
- Terhes résztvevők,
- hátműtéten átesett résztvevő
- Rák / áttétek anamnézisében
- a résztvevő időszakosan gyógyszert szed
- pszichés betegségekben szenvedő résztvevő
- olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében gyulladásos ízületi betegség szerepel arthritisben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hagyományos fizioterápia
Gyakori kezelés: Forró pakolás (10 percig), és US 1 MHz 7 percig, Mackenzie gyakorlatok és hidegpakolás 15 percig a húzás után.
|
A csoport: Ez a csoport háromdimenziós ágyéki vontatást kap a többdimenziós húzóágy gerinc MT-n.
B csoport: Ez a csoport 2-dimenziós ágyéki tapadást kap egy 2-dimenziós vontatási ágyon.
Gyakori kezelés: Forró pakolás (10 percig), és US 1 MHz 7 percig, Mackenzie gyakorlatok és hidegpakolás 15 percig a húzás után.
Más nevek:
|
Kísérleti: 3- 2dimenziós ágyéki vontatás
A csoport: Ez a csoport háromdimenziós ágyéki vontatást kap a többdimenziós húzóágy gerinc MT-n.
B csoport: Ez a csoport 2-dimenziós ágyéki tapadást kap egy 2-dimenziós vontatási ágyon.
|
A csoport: Ez a csoport háromdimenziós ágyéki vontatást kap a többdimenziós húzóágy gerinc MT-n.
B csoport: Ez a csoport 2-dimenziós ágyéki tapadást kap egy 2-dimenziós vontatási ágyon.
Gyakori kezelés: Forró pakolás (10 percig), és US 1 MHz 7 percig, Mackenzie gyakorlatok és hidegpakolás 15 percig a húzás után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 10 hónap
|
A beteg fájdalmának mértékét a skála segítségével értékelik.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
Az NPRS magas teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (r = 0,96 és 0,95)
|
10 hónap
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 10 hónap
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (más néven Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosság-értékelők mérik a páciens maradandó funkcionális fogyatékosságát. A teszt a deréktáji funkcionális eredményeszközök „arany standardjának” számít. A végső pontszám/index 0 és 100 között mozog. A 0-20 közötti pontszám minimális rokkantságot, 21-40 közepes rokkantságot, 41-60 súlyos rokkantságot, 61-80 rokkantságot és 81-100 ágyhoz kötöttséget jelent. |
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mechanikus vonóerő
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheMég nincs toborzásRosszindulatú agydaganatFranciaország
-
Medtronic Heart ValvesBefejezveFallot tetralógiája | Veleszületett szívbetegségEgyesült Államok, Kanada
-
University Hospital, AkershusToborzásSzámítógépes tomográfia, biopszia, pneumothorax, mellkasi cső, dugóNorvégia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezve
-
University of MalayaBefejezve
-
University of ZurichBefejezve
-
Mansoura UniversityIsmeretlenVideó Assisted Anális Fistula kezelésEgyiptom
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... és más munkatársakBefejezveCerebrális bénulásDánia
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakMég nincs toborzás