- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356689
Potilaskohtainen 3- ja 2-ulotteinen lannerangan veto potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Potilaskohtaisen kolmiulotteisen ja kaksiulotteisen lannerangan vetovoiman vertailevat vaikutukset kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdessä tutkittiin potilaskohtaisen kolmiulotteisen lannerangan vetovoiman vaikutusta kipuun ja toimintavammaisuuteen henkilöillä, joilla on lannenikamien välisen levyn esiinluiskahdus. Tähän tutkimukseen osallistui 25 osallistujaa (ikähaarukka: 34-67 vuotta), joilla oli diagnosoitu lannenikaman välilevyn prolapsi. Potilaskohtaista kolmiulotteista lannerangan vetoa annettiin kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan. Kaikki osallistujat suorittivat 10 cm:n visuaalisen analogisen kipuasteikon ja kivunpainekynnyksen arvioidakseen kipua ja Oswestryn vammaindeksin arvioidakseen toiminnallista vammaa. Kaksitoista potilaskohtaista kolmiulotteista lannerangan vetoa edisti kivun vähenemistä ja toiminnallisen vamman paranemista potilailla, joilla oli lannenikamien välisen levyn esiinluiskahdus. Toinen tutkimus arvioi vetovoiman tehokkuutta alaselän kivun, toiminnallisen tuloksen ja levyn morfologian parantamisessa. potilaille, joilla on nikamavälilevytyrä. Niihin sisältyi satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, joihin osallistui aikuispotilaita, joilla oli magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla varmistettu välilevytyrä liittyvä alaselkäkipu, verrattiin lannerangan vetovoimaa näennäiseen tai ei-pitoon ja saatiin kvantitatiivisia mittauksia kivusta ja toiminnasta ennen ja jälkeen toimenpiteen. Metodologista laatua arvioitiin käyttämällä fysioterapian todistetietokannan (Pedro) asteikkoa ja Cochranen harhariskin arviointia. Verrattuna näennäiseen tai ei-pitoon, lannerangan veto osoitti huomattavasti enemmän kipua ja toiminnallisia parannuksia lyhyellä aikavälillä, mutta ei pitkällä aikavälillä.
Pakistanissa useimmat fysioterapeutit käyttivät kaksiulotteista vetosänkyä lannerangan pitoon. Kolmiulotteisesta vetoyksiköstä ei ole tehty riittävästi tutkimusta. Eikä ole saatavilla kirjallisuuskatsausta 2d- ja 3d-vedon vertailusta. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan voidaan päätellä, että aiheesta ei ole saatavilla riittävästi kirjallisuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Life Line Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- saba Rafique
- Puhelinnumero: 03034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu
-
Alatutkija:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia sekä miehiä että naisia
- Ikäryhmä 30-65 v.
- Osallistujat, joilla on krooninen säteilevä kipu toisessa tai molemmissa jaloissa, otetaan mukaan.
- Potilaat, joilla on ollut alaselkäkipuja 30 päivää viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Vähintään 25 pistettä 100 alaselän kipuindeksistä
- Osallistujat, jotka kärsivät ortopedin tai kokeneen fysioterapeutin diagnosoimasta nikamien välisestä prolapsista
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on vasta-aihe selkärangan manipulatiiviselle terapialle. 18
- Osallistujat, joilla on autoimmuunisairaus,
- Osallistujat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia,
- Osallistujilla, joilla on orgaaninen kipu,
- Osallistujat raskaana,
- osallistuja, jolla on ollut selkäleikkaus
- Syövän/metastaasien historia
- osallistujalla on ajoittain lääkkeitä
- psykologisista sairauksista kärsivä osallistuja
- osallistujat, joilla on ollut tulehduksellinen nivelsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia
Yhteinen hoito: Hot pack (10 minuuttia) ja US 1MHz 7 minuuttia, Mackenzie-harjoitukset ja kylmäpakkaus käytetään 15 minuuttia vedon jälkeen.
|
Ryhmä A: Tämä ryhmä saa 3-ulotteisen lannerangan vetovoiman moniulotteisella vetovuoteen selkärangan MT:llä.
Ryhmä B: Tämä ryhmä saa 2-ulotteisen lannerangan vetovoiman 2-ulotteisessa vetovuoteessa.
Yhteinen hoito: Hot pack (10 minuuttia) ja US 1MHz 7 minuuttia, Mackenzie-harjoitukset ja kylmäpakkaus käytetään 15 minuuttia vedon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3- 2-ulotteinen lannerangan veto
Ryhmä A: Tämä ryhmä saa 3-ulotteisen lannerangan vetovoiman moniulotteisella vetovuoteen selkärangan MT:llä.
Ryhmä B: Tämä ryhmä saa 2-ulotteisen lannerangan vetovoiman 2-ulotteisessa vetovuoteessa.
|
Ryhmä A: Tämä ryhmä saa 3-ulotteisen lannerangan vetovoiman moniulotteisella vetovuoteen selkärangan MT:llä.
Ryhmä B: Tämä ryhmä saa 2-ulotteisen lannerangan vetovoiman 2-ulotteisessa vetovuoteessa.
Yhteinen hoito: Hot pack (10 minuuttia) ja US 1MHz 7 minuuttia, Mackenzie-harjoitukset ja kylmäpakkaus käytetään 15 minuuttia vedon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua".
NPRS on osoittanut korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta (r = 0,96 ja 0,95, vastaavasti)
|
10 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Lopullinen pistemäärä/indeksi vaihtelee välillä 0-100. Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 kohtalaista vammaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua. |
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .