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腰椎神经根病患者的特定患者 3 维和 2 维腰椎牵引

2022年4月26日 更新者:Riphah International University

患者特定 3 维和 2 维腰椎牵引对腰椎神经根病患者疼痛和功能障碍的比较效果

研究的目的是比较 2 天和 3 天腰椎牵引对腰椎神经根病疼痛和功能障碍的疗效。 这项研究将有助于物理治疗师了解哪种牵引设备对治疗腰椎神经根病更有效

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在一项研究中,针对特定患者的三维腰椎牵引对腰椎间盘脱垂患者的疼痛和功能障碍的影响进行了研究。 本研究包括 25 名被诊断患有腰椎间盘突出症的参与者(年龄范围:34-67 岁)。 患者特定的三维腰椎牵引每周进行 3 次,持续 1 个月。 所有参与者都完成了 10 厘米的视觉模拟疼痛量表和疼痛压力阈值来评估疼痛,​​并完成了 Oswestry 残疾指数来评估功能障碍。 12 次针对患者的三维腰椎牵引促进了腰椎间盘脱垂患者的疼痛减轻和功能障碍改善。另一项研究评估了牵引在改善腰痛、功能结果和椎间盘形态方面的有效性椎间盘突出症患者。 他们包括随机对照试验,这些试验涉及经磁共振成像或计算机断层扫描证实腰椎间盘突出相关的腰痛成年患者,将腰椎牵引与假牵引或无牵引进行比较,并提供干预前后疼痛和功能的定量测量。 使用物理治疗证据数据库 (Pedro) 量表和 Cochrane 偏倚风险评估评估方法学质量。 与假牵引或无牵引相比,腰椎牵引在短期内表现出明显更多的疼痛减轻和功能改善,但长期来看则不然。

在巴基斯坦,大多数物理治疗师使用二维牵引床进行腰椎牵引。 三维牵引装置研究不足。 并且没有关于 2d 和 3d 牵引力比较的文献综述。 据研究人员所知,可以得出结论,在 th 上可用的文献不足

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、38000
        • 招聘中
        • Life Line Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Hassan Mehmood, MSPT-OM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性参与者

    • 30 至 65 岁之间的年龄组。
    • 将包括一条或两条腿患有慢性放射痛的参与者。
    • 近六个月内有腰痛史30天者。
    • 腰痛指数最低 25 分(满分 100 分)
    • 经骨科医生或经验丰富的物理治疗师诊断患有椎间盘突出症的参与者

排除标准:

  • 对脊柱手法治疗有禁忌症的参与者。 18

    • 患有自身免疫性疾病的参与者,
    • 患有神经退行性疾病的参与者,
    • 有器质性牵涉痛的参与者,
    • 怀孕的参与者,
    • 有背部手术史的参与者
    • 癌症/转移病史
    • 参与者定期服药
    • 患有心理疾病的参与者
    • 有炎症性关节病关节炎病史的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统理疗
常见治疗:热敷(10分钟),US 1mhz 7分钟,牵引后Mackenzie运动冷敷15分钟。
A组:该组将在多维牵引床脊柱MT上进行3维腰椎牵引。 B组:该组在二维牵引床上进行二维腰椎牵引。 常见治疗:热敷(10分钟),US 1mhz 7分钟,牵引后Mackenzie运动冷敷15分钟。
其他名称:
  • 核心强化
实验性的:3-2维腰椎牵引
A组:该组将在多维牵引床脊柱MT上进行3维腰椎牵引。 B组:该组在二维牵引床上进行二维腰椎牵引。
A组:该组将在多维牵引床脊柱MT上进行3维腰椎牵引。 B组:该组在二维牵引床上进行二维腰椎牵引。 常见治疗:热敷(10分钟),US 1mhz 7分钟,牵引后Mackenzie运动冷敷15分钟。
其他名称:
  • 核心强化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:10个月
将使用该量表评估患者的疼痛程度。 该等级范围从 0 到 10。0 表示“无痛”,10 表示“最痛”。 NPRS 已显示出高重测可靠性(分别为 r = 0.96 和 0.95)
10个月
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:10个月

Oswestry 残疾指数(也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷)是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。最终得分/指数范围为 0-100。

0-20 分表示轻微残疾,21-40 分表示中度残疾,41-60 分表示严重残疾,61-80 分表示残疾,81-100 分表示卧床不起

10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saba Rafique, ppdpt、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/Lhr/22/0126 Hassan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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机械牵引的临床试验

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