- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05356689
Индивидуальное трехмерное и двухмерное вытяжение поясницы у пациентов с поясничной радикулопатией
Сравнительное влияние трехмерного и двухмерного вытяжения поясничного отдела позвоночника на боль и функциональную нетрудоспособность у пациентов с поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В одном из них изучалось влияние индивидуального трехмерного поясничного вытяжения на боль и функциональную нетрудоспособность у лиц с пролапсом поясничного межпозвонкового диска. В это исследование были включены 25 участников (возрастной диапазон: 34-67 лет) с диагнозом пролапс поясничного межпозвонкового диска. Трехмерное поясничное вытяжение для конкретного пациента проводилось три раза в неделю в течение одного месяца. Все участники заполнили 10-сантиметровую визуальную аналоговую шкалу боли и порог болевого давления для оценки боли и индекс инвалидности Освестри для оценки функциональной инвалидности. Двенадцать сеансов индивидуального трехмерного вытяжения поясничного отдела позвоночника способствовали уменьшению боли и уменьшению функциональной нетрудоспособности у пациентов с пролапсом поясничного межпозвонкового диска. больные с грыжами межпозвонковых дисков. Они включали рандомизированные контрольные исследования, в которых участвовали взрослые пациенты с болью в пояснице, связанной с грыжей межпозвонкового диска, подтвержденной магнитно-резонансной томографией или компьютерной томографией, в которых сравнивали поясничное вытяжение с симуляцией или без вытяжения, и предоставляли количественные измерения боли и функции до и после вмешательства. Методологическое качество оценивалось с использованием шкалы базы данных фактических данных по физиотерапии (Pedro) и Кокрановской оценки риска систематической ошибки. По сравнению с имитацией или отсутствием вытяжения поясничное вытяжение продемонстрировало значительно большее уменьшение боли и функциональные улучшения в краткосрочной, но не в долгосрочной перспективе.
В Пакистане большинство физиотерапевтов использовали двухмерную тракционную кровать для поясничного вытяжения. Недостаточно изучено устройство трехмерной тяги. И нет никакого обзора литературы по сравнению 2d и 3d тяги. Насколько известно исследователю, можно сделать вывод о недостаточном объеме доступной литературы по
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- Life Line Hospital
-
Контакт:
- saba Rafique
- Номер телефона: 03034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu
-
Младший исследователь:
- Hassan Mehmood, MSPT-OM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники мужского и женского пола
- Возрастная группа от 30 до 65 лет.
- Будут включены участники с хронической иррадиирующей болью в одну или обе ноги.
- Пациенты с болью в пояснице в течение 30 дней за последние шесть месяцев.
- Минимум 25 баллов из 100 по индексу боли в пояснице
- Участники, страдающие пролапсом межпозвонкового диска, диагностированным хирургом-ортопедом или опытным физиотерапевтом
Критерий исключения:
Участники, имеющие противопоказания к спинальной мануальной терапии. 18
- Участники, имеющие нарушения аутоиммунного характера,
- Участники с нейродегенеративными заболеваниями,
- Участники с органической отраженной болью,
- Участники, имеющие беременность,
- участник с операцией на спине в анамнезе
- Рак в анамнезе/метастазы
- участник периодически принимает лекарства
- участник, страдающий психическими расстройствами
- участники с историей артрита воспалительного заболевания суставов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная физиотерапия
Обычное лечение: горячие компрессы (10 минут) и УЗИ 1 МГц в течение 7 минут, упражнения Маккензи и холодные компрессы применяются в течение 15 минут после вытяжения.
|
Группа А: Эта группа получит трехмерную поясничную тягу на многомерной тракционной платформе позвоночника МТ.
Группа B: Эта группа получит 2-мерную поясничную тягу на 2-мерной тракционной платформе.
Обычное лечение: горячие компрессы (10 минут) и УЗИ 1 МГц в течение 7 минут, упражнения Маккензи и холодные компрессы применяются в течение 15 минут после вытяжения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3- 2-мерная поясничная тяга
Группа А: Эта группа получит трехмерную поясничную тягу на многомерной тракционной платформе позвоночника МТ.
Группа B: Эта группа получит 2-мерную поясничную тягу на 2-мерной тракционной платформе.
|
Группа А: Эта группа получит трехмерную поясничную тягу на многомерной тракционной платформе позвоночника МТ.
Группа B: Эта группа получит 2-мерную поясничную тягу на 2-мерной тракционной платформе.
Обычное лечение: горячие компрессы (10 минут) и УЗИ 1 МГц в течение 7 минут, упражнения Маккензи и холодные компрессы применяются в течение 15 минут после вытяжения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
С помощью этой шкалы будет оцениваться уровень боли пациента.
Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 означает «сильную боль».
NPRS показали высокую ретестовую достоверность (r = 0,96 и 0,95 соответственно).
|
10 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функциональных результатов в нижней части спины. Окончательная оценка/индекс колеблется от 0 до 100. 0-20 баллов отражают минимальную инвалидность, 21-40 умеренную инвалидность, 41-60 тяжелую инвалидность, 61-80 инвалидность и 81-100 прикованность к постели. |
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng YH, Hsu CY, Lin YN. The effect of mechanical traction on low back pain in patients with herniated intervertebral disks: a systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):13-22. doi: 10.1177/0269215519872528. Epub 2019 Aug 28.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Schoenfeld AJ, Laughlin M, Bader JO, Bono CM. Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. J Spinal Disord Tech. 2012 May;25(3):163-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182146e55.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0126 Hassan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .