NASH線維症の重症度に対する患者の人口統計、併存疾患、および投薬の影響
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
組織学的特徴の存在および重症度との関連について、NAFLDの可能性のある危険因子の広範なリストを評価した研究はほとんどありません。
これらの可能性のある要因 (人口統計学、併存疾患、および投薬を含む) について、組織病理学的所見の重症度との関連性がある場合は遡及的研究を実施したいと考えています。
この研究では、特定のリスク要因、特にメタボリック シンドロームに寄与する、またはメタボリック シンドロームから構成されるものは、より高い NASH 線維症の段階になるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は、西側諸国における慢性肝疾患の最も一般的な原因であり、肝移植の最も重要な適応症の 1 つになると予測されています (2)。 NAFLD とその最も重篤な組織病理学的サブタイプである非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の両方が、肝硬変および肝悪性腫瘍を含むその合併症に進行する可能性があるため、重要な研究対象です。 肥満、2 型糖尿病、メタボリック シンドロームなど、いくつかの危険因子が NAFLD の発症に関連していることはよく知られています (1)。広く調べた。 この研究は、その予防と治療に役立つ NALFD/NASH の予後指標を決定するのに役立ちます。
これは遡及的なチャートのレビューと匿名化されたデータ分析です。 データは、2013 年 4 月から 2020 年 6 月までの Methodist Liver Institute の患者データベースから抽出されます。 肝生検により NAFLD/NASH が確認された患者が選択され、NAFLD 活動スコアと線維症段階が評価されます。 その後、メソジスト ヘルス システムが使用する EPIC EMR システムから、人口統計、併存疾患、および投薬に関するデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
263
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 4 月から 2020 年 6 月までの Methodist Liver Institute の患者データベースからの肝生検により NAFLD/NASH が確認された患者。
説明
包含基準:
- 2013 年 4 月から 2020 年 6 月までに生検で NASH と診断された患者
- 18歳以上、年齢上限なし
- 完全な記録を持つ患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 不完全な記録
- NASH以外の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NASスコア愛好家
時間枠：2013年4月～2020年6月
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非アルコール性脂肪肝疾患および線維症の病期分類の重症度。
NAS はグレードの尺度であり、脂肪症 (0 ～ 3)、肝細胞のバルーニング (0 ～ 2)、および小葉の炎症 (0 ～ 3) に適用される数値スコアの合計です。
したがって、NAS の範囲は 0 から 8 です (表 12.3 を参照)。
NAS は、外部的に検証された数少ない NAFLD の等級付けシステムの 1 つです。
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2013年4月～2020年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mantry Parvez, MD、The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月24日
一次修了 (実際)
2021年4月7日
研究の完了 (実際)
2021年4月7日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。