이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NASH 섬유증의 중증도에 대한 환자 인구 통계, 동반 질환 및 약물의 영향

2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System
조직학적 특징의 존재 및 중증도와의 연관성에 대해 NAFLD에 대한 가능한 위험 요소의 광범위한 목록을 평가한 연구는 거의 없습니다. 우리는 조직 병리학적 소견의 중증도와의 연관성에 대해 이러한 가능한 요인(인구 통계, 동반 질환 및 약물 포함)에 대한 후향적 연구를 수행하고자 합니다. 이 연구는 특정 위험 요인, 특히 대사 증후군에 기여하거나 구성하는 요인이 더 높은 NASH 섬유증 단계를 가질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 서양 국가에서 만성 간 질환의 가장 흔한 원인이며 간 이식의 가장 중요한 적응증 중 하나가 될 것으로 예상됩니다(2). NAFLD와 가장 심각한 조직병리학적 하위 유형인 비알코올성 지방간염(NASH)은 모두 간경화 및 간 악성종양을 포함한 합병증으로 진행될 수 있으므로 연구의 중요한 대상입니다. 비만, 제2형 당뇨병 및 대사 증후군(1)을 포함한 여러 위험 요인이 NAFLD의 발병과 관련되어 있다는 것은 잘 알려져 있지만(1), NAFLD/NASH의 조직학적 특징의 존재 및 중증도와의 연관성은 아직 밝혀지지 않았습니다. 광범위하게 조사했다. 이 연구는 예방 및 치료에 유용할 수 있는 NALFD/NASH에 대한 예후 지표를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이것은 소급 차트 검토 및 식별되지 않은 데이터 분석입니다. 데이터는 2013년 4월부터 2020년 6월까지 Methodist Liver Institute의 환자 데이터베이스에서 추출됩니다. 간 생검을 통해 확인된 NAFLD/NASH 환자를 선택하고 NAFLD 활동 점수 및 섬유증 단계를 평가합니다. 그런 다음 Methodist Health System에서 사용하는 EPIC EMR 시스템에서 인구 통계, 동반 질환 및 약물에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

263

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 4월부터 2020년 6월까지 Methodist Liver Institute의 환자 데이터베이스에서 간 생검을 통해 NAFLD/NASH가 확인된 환자.

설명

포함 기준:

  • 2013년 4월 - 2020년 6월 사이에 생검으로 입증된 NASH가 있는 것으로 확인된 환자
  • 만 18세 이상, 연령 상한 없음
  • 완전한 기록을 가진 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 불완전한 기록
  • NASH 이외의 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAS 점수 애호가
기간: 2013년 4월 - 2020년 6월
비알코올성 지방간 질환 및 섬유증 병기의 중증도. NAS는 등급의 척도이며 지방증(0-3), 간세포 팽창(0-2) 및 소엽 염증(0-3)에 적용되는 수치 점수의 합입니다. 따라서 NAS의 범위는 0에서 8까지입니다(표 12.3 참조). NAS는 외부에서 검증된 몇 안 되는 NAFLD 등급 시스템 중 하나입니다.
2013년 4월 - 2020년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Methodist Health System

수사관

  • 수석 연구원: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 002.HEP.2019.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

나플드/내쉬에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다