Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek demográfiai jellemzői, a kísérő betegségek és a gyógyszerek hatása a NASH fibrózis súlyosságára

2022. április 27. frissítette: Methodist Health System
Kevés tanulmány értékelte a NAFLD lehetséges kockázati tényezőinek kiterjedt listáját a szövettani jellemzők jelenlétével és súlyosságával való összefüggésük szempontjából. Retrospektív vizsgálatot kívánunk végezni ezekről a lehetséges tényezőkről (beleértve a demográfiai jellemzőket, a társbetegségeket és a gyógyszereket) a kórszövettani leletek súlyosságával, ha van ilyen összefüggésük. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy bizonyos kockázati tényezők, különösen azok, amelyek hozzájárulnak a metabolikus szindrómához, vagy amelyek abból állnak, magasabb NASH-fibrózisstádiumúak lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a nyugati országokban, és az előrejelzések szerint a májátültetés egyik legfontosabb indikációja lesz (2). Mind a NAFLD, mind a legsúlyosabb kórszövettani altípusa, a nem alkoholos steatohepatitis (NASH) cirrhosisba és annak szövődményeibe, beleértve a máj rosszindulatú daganatát is, előrehaladhat, és így fontos vizsgálati célpont. Köztudott, hogy a NAFLD kialakulásához számos kockázati tényező társul, köztük az elhízás, a 2-es típusú diabetes mellitus és a metabolikus szindróma (1), azonban ezek összefüggését a NAFLD/NASH szövettani jellemzőinek jelenlétével és súlyosságával nem vizsgálták. alaposan megvizsgálták. Ez a tanulmány segíthet meghatározni a NALFD/NASH prognosztikai mutatóit, amelyek hasznosak lehetnek a megelőzésében és kezelésében.

Ez egy retrospektív diagram áttekintés és azonosítás nélküli adatelemzés. Az adatokat a Methodist Liver Institute betegadatbázisából kinyerjük 2013 áprilisától 2020 júniusáig. A májbiopsziával megerősített NAFLD/NASH betegeket kiválasztják, és értékelik a NAFLD aktivitási pontszámot és a fibrózis stádiumát. Ezután a Methodist Health System által használt EPIC EMR rendszerből adatokat gyűjtenek a demográfiai adatokról, a társbetegségekről és a gyógyszerekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

263

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Methodist Liver Institute betegadatbázisából származó májbiopsziával igazolt NAFLD/NASH-ban szenvedő betegek 2013 áprilisa és 2020 júniusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A biopsziával igazolt NASH-ban szenvedő betegek 2013 áprilisa és 2020 júniusa között
  • Minimum 18 év, felső korhatár nincs
  • Betegek teljes nyilvántartással

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Hiányos nyilvántartások
  • A NASH-n kívüli betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NAS pontszám szeretője
Időkeret: 2013. április - 2020. június
Az alkoholmentes zsírmáj betegség súlyossága és a fibrózis stádiuma. A NAS a fokozat mértéke, és a steatosisra (0-3), a hepatocelluláris ballonosodásra (0-2) és a lebenyes gyulladásra (0-3) alkalmazott számszerű pontszámok összege. Ennek megfelelően a NAS 0 és 8 között mozog (lásd a 12.3. táblázatot). A NAS azon kevés NAFLD osztályozási rendszer egyike, amelyet külsőleg hitelesítettek.
2013. április - 2020. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Methodist Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002.HEP.2019.D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Klinikai vizsgálatok a NAFLD/NASH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel