Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af patientdemografi, komorbiditeter og medicin på sværhedsgraden af ​​NASH-fibrose

19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Få undersøgelser har evalueret en omfattende liste over mulige risikofaktorer for NAFLD for deres sammenhæng med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​histologiske træk. Vi ønsker at udføre en retrospektiv undersøgelse af disse mulige faktorer (herunder demografi, komorbide sygdomme og medicin) for deres sammenhæng, hvis nogen, med sværhedsgraden af ​​histopatologiske fund. Denne undersøgelse antager, at visse risikofaktorer, specifikt dem, der bidrager til eller består af metabolisk syndrom, vil have højere NASH-fibrosestadier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den hyppigste årsag til kronisk leversygdom i vestlige lande og forventes at blive en af ​​de førende indikationer for levertransplantation (2). Både NAFLD og dens mest alvorlige histopatologiske undertype, ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) kan udvikle sig til cirrhose og dens komplikationer, herunder levermalignitet, og er derfor et vigtigt mål for undersøgelse. Det er velkendt, at adskillige risikofaktorer er forbundet med udviklingen af ​​NAFLD, herunder fedme, type 2-diabetes mellitus og metabolisk syndrom (1), men deres sammenhæng med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​de histologiske træk ved NAFLD/NASH har ikke været grundigt undersøgt. Denne undersøgelse kan hjælpe med at bestemme prognostiske indikatorer for NALFD/NASH, som kan være nyttige i dets forebyggelse og behandling.

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang og afidentificeret dataanalyse. Data vil blive udtrukket fra patientdatabasen fra Methodist Liver Institute fra april 2013 - juni 2020. Patienter med bekræftet NAFLD/NASH via leverbiopsi vil blive udvalgt, og NAFLD Activity Score og fibrosestadiet vil blive vurderet. Data vil derefter blive indsamlet om demografi, komorbide sygdomme og medicin fra EPIC EMR-system, der bruges af Methodist Health System.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet NAFLD/NASH via leverbiopsi fra patientdatabasen fra Methodist Liver Institute fra april 2013 - juni 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter identificeret til at have biopsi-påvist NASH inden for april 2013 - juni 2020
  • Minimumsalder 18 år, ingen øvre aldersgrænse
  • Patienter med fuldstændige journaler

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ufuldstændige optegnelser
  • Andre sygdomme end NASH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NAS score elsker
Tidsramme: April 2013 - juni 2020
Sværhedsgraden af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom og stadieinddeling af fibrose. NAS er et mål for karakter og er summen af ​​numeriske scores anvendt på steatose (0-3), hepatocellulær ballondannelse (0-2) og lobulær inflammation (0-3). Følgelig spænder NAS fra 0 til 8 (se tabel 12.3). NAS er et af de få karaktersystemer til NAFLD, der er blevet eksternt valideret.
April 2013 - juni 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002.HEP.2019.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med NAFLD/NASH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner