Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ danych demograficznych pacjenta, chorób współistniejących i leków na ciężkość zwłóknienia NASH

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
W niewielu badaniach oceniono obszerną listę możliwych czynników ryzyka NAFLD pod kątem ich związku z obecnością i nasileniem cech histologicznych. Chcielibyśmy przeprowadzić retrospektywne badanie tych możliwych czynników (w tym danych demograficznych, chorób współistniejących i leków) pod kątem ich związku, jeśli taki istnieje, z ciężkością wyników histopatologicznych. W tym badaniu postawiono hipotezę, że niektóre czynniki ryzyka, w szczególności te, które przyczyniają się do zespołu metabolicznego lub składają się na niego, będą miały wyższe stadia zwłóknienia NASH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby w krajach zachodnich i przewiduje się, że stanie się jednym z najważniejszych wskazań do przeszczepienia wątroby (2). Zarówno NAFLD, jak i jego najcięższy podtyp histopatologiczny, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), mogą prowadzić do marskości i jej powikłań, w tym raka wątroby, i dlatego są ważnym celem badań. Powszechnie wiadomo, że z rozwojem NAFLD wiąże się kilka czynników ryzyka, w tym otyłość, cukrzyca typu 2 i zespół metaboliczny (1), jednak ich związek z obecnością i nasileniem cech histologicznych NAFLD/NASH nie został obszernie zbadane. Badanie to może pomóc w określeniu wskaźników prognostycznych dla NALFD/NASH, które mogą być przydatne w profilaktyce i leczeniu.

Jest to retrospektywny przegląd wykresów i analiza danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Dane zostaną pobrane z bazy danych pacjentów z Methodist Liver Institute w okresie od kwietnia 2013 r. do czerwca 2020 r. Pacjenci z potwierdzonym NAFLD/NASH poprzez biopsję wątroby zostaną wybrani i oceniony zostanie wynik aktywności NAFLD i stopień zwłóknienia. Następnie zostaną zebrane dane dotyczące demografii, chorób współistniejących i leków z systemu EPIC EMR używanego przez Methodist Health System.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym NAFLD/NASH na podstawie biopsji wątroby z bazy danych pacjentów Methodist Liver Institute od kwietnia 2013 r. do czerwca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano NASH potwierdzony biopsją w okresie od kwietnia 2013 r. do czerwca 2020 r
  • Minimalny wiek 18 lat, bez górnej granicy wieku
  • Pacjenci z pełną dokumentacją

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Niekompletne zapisy
  • Choroby inne niż NASH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miłośnik wyników NAS
Ramy czasowe: Kwiecień 2013 - czerwiec 2020
Nasilenie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i stopnia zaawansowania zwłóknienia. NAS jest miarą stopnia i jest sumą wyników liczbowych zastosowanych do stłuszczenia (0-3), balonowatości komórek wątrobowych (0-2) i zapalenia zrazikowego (0-3). W związku z tym NAS ma zakres od 0 do 8 (patrz Tabela 12.3). NAS jest jednym z niewielu systemów oceniania NAFLD, który został zweryfikowany zewnętrznie.
Kwiecień 2013 - czerwiec 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002.HEP.2019.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na NAFLD/NASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj