Efeito da demografia do paciente, comorbidades e medicamentos na gravidade da fibrose NASH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é a causa mais comum de doença hepática crônica nos países ocidentais e está projetada para se tornar uma das principais indicações para transplante de fígado (2). Tanto a NAFLD quanto seu subtipo histopatológico mais grave, a esteato-hepatite não alcoólica (NASH), podem progredir para cirrose e suas complicações, incluindo malignidade hepática, e são, portanto, um importante alvo de estudo. É bem conhecido que vários fatores de risco estão associados ao desenvolvimento de NAFLD, incluindo obesidade, diabetes mellitus tipo 2 e síndrome metabólica (1), no entanto, sua associação com a presença e gravidade das características histológicas de NAFLD/NASH não foi exaustivamente examinado. Este estudo pode ajudar a determinar indicadores prognósticos para NALFD/NASH que podem ser úteis na sua prevenção e tratamento.
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários e análise de dados não identificados. Os dados serão extraídos do banco de dados de pacientes do Methodist Liver Institute de abril de 2013 a junho de 2020. Os pacientes com NAFLD/NASH confirmados por meio de biópsia hepática serão selecionados e o estágio de fibrose e o escore de atividade de NAFLD serão avaliados. Os dados serão coletados sobre dados demográficos, comorbidades e medicamentos do sistema EPIC EMR usado pelo Methodist Health System.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes identificados com NASH comprovada por biópsia entre abril de 2013 e junho de 2020
- Idade mínima de 18 anos, sem limite superior de idade
- Pacientes com registros completos
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- registros incompletos
- Outras doenças além da NASH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amante de pontuação NAS
Prazo: Abril de 2013 - junho de 2020
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Gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica e estadiamento da fibrose.
O NAS é uma medida de grau e é a soma das pontuações numéricas aplicadas à esteatose (0-3), balonização hepatocelular (0-2) e inflamação lobular (0-3).
Assim, o NAS varia de 0 a 8 (consulte a Tabela 12.3).
O NAS é um dos poucos sistemas de classificação para NAFLD que foi validado externamente.
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Abril de 2013 - junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002.HEP.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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