Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden demografisten, rinnakkaisten sairauksien ja lääkkeiden vaikutus NASH-fibroosin vakavuuteen

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Methodist Health System
Harvat tutkimukset ovat arvioineet laajan luettelon mahdollisista NAFLD:n riskitekijöistä sen suhteen, että ne liittyvät histologisten ominaisuuksien esiintymiseen ja vakavuusasteeseen. Haluamme suorittaa retrospektiivisen tutkimuksen näistä mahdollisista tekijöistä (mukaan lukien demografiset tiedot, samanaikaiset sairaudet ja lääkkeet) niiden mahdollisen yhteyden selvittämiseksi histopatologisten löydösten vakavuuteen. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että tietyillä riskitekijöillä, erityisesti niillä, jotka vaikuttavat metaboliseen oireyhtymään tai koostuvat siitä, on korkeampi NASH-fibroosivaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kroonisen maksasairauden syy länsimaissa, ja sen ennustetaan olevan yksi tärkeimmistä maksansiirron indikaatioista (2). Sekä NAFLD että sen vaikein histopatologinen alatyyppi, alkoholiton steatohepatiitti (NASH) voivat edetä kirroosiksi ja sen komplikaatioiksi, mukaan lukien maksan pahanlaatuisuus, ja ovat siten tärkeä tutkimuskohde. On tunnettua, että NAFLD:n kehittymiseen liittyy useita riskitekijöitä, mukaan lukien liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja metabolinen oireyhtymä (1), mutta niiden yhteyttä NAFLD/NASH:n histologisten ominaisuuksien esiintymiseen ja vakavuuteen ei ole tutkittu. tutkittu laajasti. Tämä tutkimus voi auttaa määrittämään NALFD/NASH:n prognostisia indikaattoreita, jotka voivat olla hyödyllisiä sen ehkäisyssä ja hoidossa.

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus ja tunnistamattomien tietojen analyysi. Tiedot poimitaan Methodist Liver Instituten potilastietokannasta huhtikuusta 2013 kesäkuuhun 2020. Potilaat, joiden NAFLD/NASH on vahvistettu maksabiopsialla, valitaan ja NAFLD-aktiivisuuspisteet ja fibroosivaihe arvioidaan. Tämän jälkeen tiedot kerätään väestötiedoista, samanaikaisista sairauksista ja lääkkeistä Methodist Health Systemin käyttämästä EPIC EMR -järjestelmästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu NAFLD/NASH maksabiopsialla Methodist Liver Instituten potilastietokannasta huhtikuusta 2013 kesäkuuhun 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biopsialla todettu NASH huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana
  • Alaikäraja 18 vuotta, ei yläikärajaa
  • Potilaat, joilla on täydelliset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Epätäydelliset tietueet
  • Muut sairaudet kuin NASH

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAS-pisteiden ystävä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013 - kesäkuu 2020
Alkoholittoman rasvamaksasairauden ja fibroosin vaiheiden vakavuus. NAS on asteen mitta, ja se on numeeristen pisteiden summa, joita on käytetty steatoosiin (0-3), hepatosellulaariseen ilmapalloon (0-2) ja lobulaariseen tulehdukseen (0-3). Vastaavasti NAS vaihtelee välillä 0 - 8 (katso taulukko 12.3). NAS on yksi harvoista NAFLD:n luokitusjärjestelmistä, joka on ulkoisesti validoitu.
Huhtikuu 2013 - kesäkuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002.HEP.2019.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD/NASH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa