Влияние демографических данных пациентов, сопутствующих заболеваний и лекарств на тяжесть фиброза НАСГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени в западных странах и, по прогнозам, станет одним из основных показаний к трансплантации печени (2). Как НАЖБП, так и ее наиболее тяжелый гистопатологический подтип, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), могут прогрессировать до цирроза и его осложнений, включая злокачественное новообразование печени, и, таким образом, являются важной целью для изучения. Хорошо известно, что несколько факторов риска связаны с развитием НАЖБП, включая ожирение, сахарный диабет 2 типа и метаболический синдром (1), однако их связь с наличием и тяжестью гистологических признаков НАЖБП/НАСГ не установлена. обширно обследовано. Это исследование может помочь определить прогностические показатели для НАЛПС/НАСГ, которые могут быть полезны для его профилактики и лечения.
Это ретроспективный обзор диаграмм и анализ обезличенных данных. Данные будут извлечены из базы данных пациентов Методистского института печени за период с апреля 2013 г. по июнь 2020 г. Будут отобраны пациенты с подтвержденной НАЖБП/НАСГ с помощью биопсии печени, и будет оцениваться показатель активности НАЖБП и стадия фиброза. Затем будут собраны данные о демографии, сопутствующих заболеваниях и лекарствах из системы EPIC EMR, используемой Methodist Health System.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным биопсией НАСГ в период с апреля 2013 г. по июнь 2020 г.
- Минимальный возраст 18 лет, без верхнего предела возраста
- Пациенты с полными записями
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Неполные записи
- Заболевания, отличные от НАСГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любитель очков NAS
Временное ограничение: Апрель 2013 г. - июнь 2020 г.
|
Тяжесть неалкогольной жировой болезни печени и стадирование фиброза.
NAS является мерой степени и представляет собой сумму числовых баллов, применяемых к стеатозу (0–3), гепатоцеллюлярному баллонированию (0–2) и дольковому воспалению (0–3).
Соответственно, NAS находится в диапазоне от 0 до 8 (см. Таблицу 12.3).
NAS — одна из немногих систем оценки НАЖБП, прошедшая внешнюю валидацию.
|
Апрель 2013 г. - июнь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002.HEP.2019.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .