Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av patientdemografi, komorbiditeter och mediciner på svårighetsgraden av NASH-fibros

19 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Få studier har utvärderat en omfattande lista över möjliga riskfaktorer för NAFLD för deras samband med förekomst och svårighetsgrad av histologiska egenskaper. Vi vill genomföra en retrospektiv studie av dessa möjliga faktorer (inklusive demografi, komorbida sjukdomar och mediciner) för deras associering, om någon, med svårighetsgraden av histopatologiska fynd. Denna studie antar att vissa riskfaktorer, särskilt de som bidrar till eller består av metabolt syndrom, kommer att ha högre NASH-fibrosstadier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom i västländer och förväntas bli en av de främsta indikationerna för levertransplantation (2). Både NAFLD och dess allvarligaste histopatologiska subtyp, icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) kan utvecklas till cirros och dess komplikationer inklusive levermalignitet, och är därför ett viktigt mål för studier. Det är välkänt att flera riskfaktorer är associerade med utvecklingen av NAFLD, inklusive fetma, typ 2-diabetes mellitus och metabolt syndrom (1), men deras samband med förekomsten och svårighetsgraden av histologiska egenskaper hos NAFLD/NASH har inte varit ingående undersökt. Denna studie kan hjälpa till att fastställa prognostiska indikatorer för NALFD/NASH som kan vara användbara i dess förebyggande och behandling.

Detta är en retrospektiv diagramgranskning och avidentifierad dataanalys. Data kommer att extraheras från patientdatabasen från Methodist Liver Institute från april 2013 - juni 2020. Patienter med bekräftad NAFLD/NASH via leverbiopsi kommer att väljas ut och NAFLD-aktivitetspoäng och fibrosstadium kommer att bedömas. Data kommer sedan att samlas in om demografi, komorbida sjukdomar och mediciner från EPIC EMR-system som används av Methodist Health System.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

263

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bekräftad NAFLD/NASH via leverbiopsi från patientdatabasen från Methodist Liver Institute från april 2013 - juni 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som identifierats ha biopsibeprövad NASH under april 2013 - juni 2020
  • Minimiålder 18 år, ingen övre åldersgräns
  • Patienter med fullständiga journaler

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Ofullständiga register
  • Andra sjukdomar än NASH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NAS-poängälskare
Tidsram: April 2013 - juni 2020
Svårighetsgraden av icke-alkoholisk fettleversjukdom och stadieindelning av fibros. NAS är ett mått på grad och är summan av numeriska poäng som tillämpas på steatos (0-3), hepatocellulär ballongbildning (0-2) och lobulär inflammation (0-3). Följaktligen sträcker sig NAS från 0 till 8 (se tabell 12.3). NAS är ett av få betygssystem för NAFLD som har validerats externt.
April 2013 - juni 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 002.HEP.2019.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera