患者人口统计学、合并症和药物对 NASH 纤维化严重程度的影响
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
很少有研究评估 NAFLD 的可能危险因素的广泛列表，因为它们与组织学特征的存在和严重程度相关。
我们希望对这些可能的因素（包括人口统计学、合并症和药物）进行一项回顾性研究，以了解它们与组织病理学结果严重程度的关联（如果有的话）。
这项研究假设某些风险因素，特别是那些促成或构成代谢综合征的因素，将具有更高的 NASH 纤维化阶段。
研究概览
详细说明
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是西方国家慢性肝病最常见的病因，预计将成为肝移植的最重要适应症之一 (2)。 NAFLD 及其最严重的组织病理学亚型非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 均可进展为肝硬化及其并发症，包括肝脏恶性肿瘤，因此是研究的重要目标。 众所周知，一些风险因素与 NAFLD 的发展有关，包括肥胖、2 型糖尿病和代谢综合征 (1)，但它们与 NAFLD/NASH 组织学特征的存在和严重程度的关联尚未得到证实广泛检查。 该研究有助于确定 NALFD/NASH 的预后指标，有助于其预防和治疗。
这是一个回顾性图表审查和去识别化数据分析。 数据将从 2013 年 4 月至 2020 年 6 月期间从卫理公会肝脏研究所的患者数据库中提取。 将选择通过肝活检确诊为 NAFLD/NASH 的患者，并评估 NAFLD 活动评分和纤维化分期。 然后将从 Methodist Health System 使用的 EPIC EMR 系统收集有关人口统计数据、合并症和药物的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
263
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年 4 月至 2020 年 6 月卫理公会肝脏研究所患者数据库中通过肝活检确诊为 NAFLD/NASH 的患者。
描述
纳入标准：
- 2013 年 4 月至 2020 年 6 月期间经活检证实患有 NASH 的患者
- 最低18岁，无年龄上限
- 病历完整的患者
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 记录不全
- NASH 以外的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NAS评分爱好者
大体时间：2013 年 4 月 - 2020 年 6 月
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非酒精性脂肪肝的严重程度和纤维化分期。
NAS 是等级衡量标准，是应用于脂肪变性 (0-3)、肝细胞气球样变 (0-2) 和小叶炎症 (0-3) 的数值分数总和。
因此，NAS 的范围从 0 到 8（见表 12.3）。
NAS 是为数不多的经过外部验证的 NAFLD 分级系统之一。
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2013 年 4 月 - 2020 年 6 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mantry Parvez, MD、The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月24日
初级完成 (实际的)
2021年4月7日
研究完成 (实际的)
2021年4月7日
研究注册日期
首次提交
2021年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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