Efecto de la demografía del paciente, las comorbilidades y los medicamentos sobre la gravedad de la fibrosis NASH
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de enfermedad hepática crónica en los países occidentales y se prevé que se convierta en una de las principales indicaciones para el trasplante de hígado (2). Tanto NAFLD como su subtipo histopatológico más grave, la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), pueden progresar a cirrosis y sus complicaciones, incluida la malignidad hepática, y por lo tanto son un objetivo importante para el estudio. Es bien sabido que varios factores de riesgo están asociados con el desarrollo de NAFLD, incluyendo la obesidad, la diabetes mellitus tipo 2 y el síndrome metabólico (1), sin embargo, su asociación con la presencia y severidad de las características histológicas de NAFLD/NASH no ha sido establecida. ampliamente examinado. Este estudio puede ayudar a determinar indicadores pronósticos para NALFD/NASH que pueden ser útiles en su prevención y tratamiento.
Esta es una revisión retrospectiva de gráficos y un análisis de datos no identificados. Los datos se extraerán de la base de datos de pacientes del Methodist Liver Institute desde abril de 2013 hasta junio de 2020. Se seleccionarán los pacientes con NAFLD/NASH confirmada mediante biopsia hepática y se evaluará la puntuación de actividad de NAFLD y el estadio de fibrosis. Luego se recopilarán datos sobre datos demográficos, enfermedades comórbidas y medicamentos del sistema EPIC EMR utilizado por Methodist Health System.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes identificados con EHNA comprobada por biopsia entre abril de 2013 y junio de 2020
- Edad mínima 18 años, sin límite superior de edad
- Pacientes con registros completos
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Registros incompletos
- Enfermedades distintas de NASH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amante de la puntuación NAS
Periodo de tiempo: Abril 2013 - junio 2020
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Gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico y estadificación de la fibrosis.
El NAS es una medida de grado y es la suma de las puntuaciones numéricas aplicadas a la esteatosis (0-3), balonización hepatocelular (0-2) e inflamación lobulillar (0-3).
En consecuencia, el NAS varía de 0 a 8 (ver Tabla 12.3).
El NAS es uno de los pocos sistemas de calificación para NAFLD que ha sido validado externamente.
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Abril 2013 - junio 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002.HEP.2019.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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