Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv demografie pacientů, komorbidit a léků na závažnost fibrózy NASH

19. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Několik studií hodnotilo rozsáhlý seznam možných rizikových faktorů pro NAFLD pro jejich souvislost s přítomností a závažností histologických znaků. Rádi bychom provedli retrospektivní studii těchto možných faktorů (včetně demografie, komorbidních onemocnění a medikace) pro jejich případnou souvislost se závažností histopatologických nálezů. Tato studie předpokládá, že určité rizikové faktory, konkrétně ty, které přispívají k metabolickému syndromu nebo se z něj skládají, budou mít vyšší stadia fibrózy NASH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater v západních zemích a předpokládá se, že se stane jednou z předních indikací pro transplantaci jater (2). Jak NAFLD, tak její nejzávažnější histopatologický podtyp, nealkoholická steatohepatitida (NASH), mohou progredovat do cirhózy a jejích komplikací včetně jaterní malignity, a jsou proto důležitým cílem pro studium. Je dobře známo, že s rozvojem NAFLD je spojeno několik rizikových faktorů, včetně obezity, diabetes mellitus 2. typu a metabolického syndromu (1), avšak jejich souvislost s přítomností a závažností histologických znaků NAFLD/NASH nebyla prokázána. důkladně prozkoumány. Tato studie může pomoci určit prognostické ukazatele pro NALFD/NASH, které mohou být užitečné při její prevenci a léčbě.

Jedná se o retrospektivní přehled grafů a analýzu neidentifikovaných dat. Data budou extrahována z databáze pacientů z Methodist Liver Institute od dubna 2013 do června 2020. Budou vybráni pacienti s potvrzeným NAFLD/NASH prostřednictvím jaterní biopsie a bude hodnoceno skóre aktivity NAFLD a stadium fibrózy. Poté budou shromážděna data o demografii, komorbidních onemocněních a lécích ze systému EPIC EMR, který používá Methodist Health System.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

263

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzeným NAFLD/NASH prostřednictvím jaterní biopsie z databáze pacientů z Methodist Liver Institute od dubna 2013 do června 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají biopsii prokázanou NASH v období od dubna 2013 do června 2020
  • Minimální věk 18 let, horní hranice věku není stanovena
  • Pacienti s kompletními záznamy

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neúplné záznamy
  • Jiná onemocnění než NASH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Milovník skóre NAS
Časové okno: Duben 2013 – červen 2020
Závažnost nealkoholického ztučnění jater a stadia fibrózy. NAS je mírou stupně a je součtem číselných skóre aplikovaných na steatózu (0-3), hepatocelulární balonování (0-2) a lobulární zánět (0-3). Podle toho se NAS pohybuje od 0 do 8 (viz tabulka 12.3). NAS je jedním z mála systémů hodnocení pro NAFLD, který byl externě ověřen.
Duben 2013 – červen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mantry Parvez, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002.HEP.2019.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD/NASH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit