このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フローティングサポートサービスにおけるフィードバックインフォームドトリートメントの影響 (FIT)

フローティングサポートサービスにおけるフィードバックインフォームドトリートメントの影響-ランダム化比較試験

フィードバック インフォームド トリートメント (FIT) は、体系的なフィードバック方法です。 FIT は 2 つの簡単なアンケートに基づいており、治療効果の評価と改善を目的としています。 治療結果は、生活の質の分野でクライアントの機能を測定する 4 項目の自己報告手段である結果評価尺度 (ORS) で評価されます。 治療提携は、4 項目のセッション評価尺度 (SRS) を使用して評価されます。 FIT では、クライアントからのフィードバックを使用して、治療の継続的な調整と改善を行います。 SFI は、コペンハーゲンの自治体でフローティング サポートを使用して、ソーシャル ワークでフィードバックを使用することの効果を研究します。 Floating Support は、脆弱な市民が自宅で自立を維持できるように、住宅関連のサポートを提供するサービスです。 このプロジェクトは、3 種類のフローティング サポートに基づいています。 フローティング サポートの目的は、市民の精神的、身体的、社会的幸福を改善し、それによって市民が自宅で自立して生活できるようにすることです。 この調査は、ケースワーカーの半分が FIT の使用に関するトレーニングを受けるように割り当てられ、残りの半分が対照群として機能し、通常どおり作業を続けるランダム化比較試験です。 SFI は、フローティング サポート サービスが市民の精神的、身体的、社会的幸福、および市民が自宅で生活する可能性に与える影響を改善するのに FIT が役立つかどうかを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究はクラスター無作為化対照試験として設計され、実験の開始時に 65 人のサポートワーカーを治療グループ (FIT を使用した) または対照グループ (FIT を使用しなかった) に無作為に割り付けました。 各ユニット内でブロックの無作為化を使用して、サポートワーカーの数が各組織ユニット内の治療グループと対照グループの間で均等に分散されるようにしました。 SASを使用してランダムシーケンスを生成しました。

実験中にサポートワーカーが辞任した場合、同じ割り当てを持つ別のサポートワーカーが辞任したワーカーのクライアントを引き継ぎました。 偶数の作業員がいるユニットで実験中に新しい支援作業員が雇用された場合、その支援作業員は単純無作為化によって治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 ユニットに奇数のサポートワーカーがいる場合、新しいサポートワーカーは、ユニットが同じ奇数の治療および管理ワーカーを維持することを保証するグループに割り当てられました。

調査には、実験開始前にすでにサポート サービスを開始していたクライアントと、実験中にサポート サービスを開始したクライアントが含まれていました。 サポート ワーカーが新しいクライアントと 1 つか 2 つの連絡先しか持っていない場合、そのクライアントは調査に含まれませんでした。

研究期間は 16 か月で、対照群に FIT が実施された時点で終了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、DK-1052
        • SFI the Danish National Centre for Social Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コペンハーゲンの自治体でフローティングサポートを受ける市民

除外基準:

  • 支援を受けることを拒否する市民。 ケースワーカーが市民がさらなる支援を必要としないと考えている場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
治療グループのクライアントは、フィードバックとともに、コントロール グループについて説明した通常のフローティング サポート サービスを受けました。 サポート ワーカーは、フィードバック ツールの ORS および SRS スケールを通じてクライアントからフィードバックを受け取りました (Bargmann and Robinson 2011)。 サポートワーカーは、クライアントの結果の進捗状況と、セッションごとのサポートワーカーとクライアント間の連携を評価しました。
FIT は 2 つの簡単なアンケートに基づいており、治療効果の評価と改善を目的としています。 治療結果は、生活の質の分野でクライアントの機能を測定する 4 項目の自己報告手段である結果評価尺度 (ORS) で評価されます。 治療提携は、4 項目のセッション評価尺度 (SRS) を使用して評価されます。 FIT では、クライアントからのフィードバックを使用して、治療の継続的な調整と改善を行います。
介入なし:対照群
コントロール グループのクライアントは、フィードバックなしで通常のフローティング サポート サービスを受けました。 したがって、クライアントとコントロール グループのサポート ワーカーの間で体系的なフィードバックはありませんでした。 サービスはクライアントの自宅で提供され、サポートのためのセッションの固定制限はありませんでした。 サポートは、テナントの設定、クライアントとの実用的な作業に関する作業など、あらゆる問題をカバーし、クライアントが独立して生活できるようにし、クライアントがすべての関連する利益を確実に受けられるようにし、クライアントが身体的および精神的健康サービスにアクセスできるように支援しました. 一部のサポート ワーカーは毎週クライアントに会いましたが、ミーティングの頻度には大きなばらつきがありました。 さらに、サポート サービスの期間は、数週間から数年とさまざまでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO5 ウェルビーイング スケール
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
調査員は、WHO5 ウェルビーイング スケールを使用して参加者のウェルビーイングを測定しました。
ベースライン後 1 ~ 15 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドロップアウト
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
フローティングサービスからのドロップアウト数
ベースライン後 1 ~ 15 か月
サポートの成功
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
フローティングサポートサービスは成功しています。 サービスの目標に達したため、サービスはケースワーカーによって停止されました。
ベースライン後 1 ~ 15 か月
社会関係
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
WHO100項目で測る社交関係
ベースライン後 1 ~ 15 か月
身体の健康
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
WHO100 の項目で測定された身体的健康
ベースライン後 1 ~ 15 か月
フローティングサポートサービスの長さ
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
研究者は、実験期間中の浮遊支援サービスの長さとして治療期間を測定しました
ベースライン後 1 ~ 15 か月
立ち退き件数
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
可能性のある立ち退きの手段として、捜査官は、公営住宅部門に住む市民がデンマークの執行官裁判所に送られる立ち退き訴訟の対象となったときに、自治体に送られる強制通知を使用しました。
ベースライン後 1 ~ 15 か月
一般的な健康
時間枠:ベースライン後 1 ~ 15 か月
一般的な健康状態を測定するために、研究者は SF-36 アンケートで使用された単一のグローバル アイテムを使用しました。
ベースライン後 1 ~ 15 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kræn B Jensen, PhD、VIVE - The Danish Center for Social Science Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年9月12日

研究の完了 (実際)

2016年9月12日

試験登録日

最初に提出

2016年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する