- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05357625
Die Auswirkungen einer Feedback-informierten Behandlung im Floating Support Service (FIT)
Der Einfluss einer Feedback-informierten Behandlung im Floating Support Service – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als Cluster-randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, in der wir 65 Hilfskräfte zu Beginn des Experiments randomisiert einer Behandlungsgruppe (die FIT verwendete) oder einer Kontrollgruppe (die kein FIT verwendete) zuordneten. Wir verwendeten eine Block-Randomisierung innerhalb jeder Einheit, um sicherzustellen, dass die Anzahl der Hilfskräfte gleichmäßig auf die Behandlungs- und Kontrollgruppen innerhalb jeder Organisationseinheit verteilt war. Wir haben die Zufallssequenz mit SAS generiert.
Wenn ein Support-Mitarbeiter während des Experiments kündigte, übernahm ein anderer Support-Mitarbeiter mit derselben Zuordnung die Kunden des gekündigten Mitarbeiters. Wenn während des Experiments eine neue Hilfskraft in einer Einheit mit einer geraden Anzahl von Arbeitskräften eingestellt wurde, wurde die Hilfskraft durch einfache Randomisierung entweder der Behandlungsgruppe oder der Kontrollgruppe randomisiert. Wenn die Einheit eine ungerade Anzahl von Hilfskräften hatte, wurde die neue Hilfskraft einer Gruppe zugeteilt, die sicherstellte, dass die Einheit die gleiche ungerade Anzahl von Behandlungs- und Kontrollkräften behielt.
Die Studie umfasste Kunden, die bereits vor Beginn des Experiments in den Unterstützungsdienst eingetreten waren, und Kunden, die während des Experiments in den Unterstützungsdienst eingetreten waren. Hatte ein Betreuer nur ein oder zwei Kontakte zu einem neuen Klienten, wurde der Klient nicht in die Studie aufgenommen.
Die Studiendauer betrug 16 Monate und endete mit der Implementierung von FIT in der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bürger, die bei der Gemeinde Kopenhagen schwimmende Unterstützung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Bürger, die sich weigern, die Unterstützung zu erhalten. Wenn die Sachbearbeiter nicht der Meinung sind, dass der Bürger weitere Unterstützung benötigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Klienten in der Behandlungsgruppe erhielten die übliche schwimmende Unterstützungsleistung, wie sie für die Kontrollgruppe beschrieben wurde, zusammen mit Feedback.
Feedback von den Klienten erhielten die Supporter über die ORS- und SRS-Skalen des Feedback-Tools (Bargmann und Robinson 2011).
Der Support-Mitarbeiter bewertete den Fortschritt des Ergebnisses für den Klienten und die Allianz zwischen dem Support-Mitarbeiter und dem Klienten von Sitzung zu Sitzung.
|
FIT basiert auf zwei einfachen Fragebögen und zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer therapeutischen Behandlung zu bewerten und zu verbessern.
Die Behandlungsergebnisse werden mit der Outcome Rating Scale (ORS) bewertet, einem aus vier Elementen bestehenden Selbstbeurteilungsinstrument, das die Funktionsfähigkeit des Patienten im Bereich der Lebensqualität misst.
Die therapeutische Allianz wird anhand der vier Punkte umfassenden Session Rating Scale (SRS) bewertet.
Bei FIT wird das Feedback des Klienten zur kontinuierlichen Anpassung und Verbesserung der Therapie genutzt
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kunden in der Kontrollgruppe erhielten den üblichen Floating-Support-Service ohne Feedback.
Daher gab es in der Kontrollgruppe kein systematisches Feedback zwischen Klienten und Betreuern.
Der Service wurde in den Häusern der Kunden erbracht, und es gab keine feste Begrenzung der Sitzungen für die Unterstützung.
Die Unterstützung deckte jedes Problem ab, einschließlich der Einrichtung von Mietverhältnissen, der Arbeit mit Kunden in praktischen Dingen, damit sie unabhängig leben konnten, der Sicherstellung, dass die Kunden alle relevanten Leistungen erhielten, und der Unterstützung der Kunden beim Zugang zu körperlichen und psychischen Gesundheitsdiensten.
Einige Support-Mitarbeiter sahen ihre Kunden wöchentlich, aber es gab große Unterschiede in der Häufigkeit der Treffen.
Darüber hinaus variierte die Dauer des Unterstützungsdienstes von einigen Wochen bis zu mehreren Jahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WHO5-Wellness-Skala
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Die Ermittler maßen das Wohlbefinden der Teilnehmer anhand der WHO5-Wohlbefindenskala
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausfälle
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Anzahl der Ausfälle aus dem Floating-Service
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
|
Erfolgreiche Unterstützung
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Der schwimmende Support-Service war erfolgreich.
Der Service wurde vom Sachbearbeiter gestoppt, weil das Ziel für den Service erreicht wurde.
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
|
Soziale Beziehungen
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Soziale Beziehungen, gemessen anhand von Items der WHO100
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
|
Körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Körperliches Wohlbefinden gemessen mit Artikeln der WHO100
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
|
Dauer des Floating Support Service
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Die Behandlungsdauer wurde von den Forschern als die Dauer des schwimmenden Begleitdienstes im Versuchszeitraum gemessen
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
|
Zahl der Räumungsfälle
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Als Maß für eine mögliche Räumung verwendeten die Ermittler die obligatorische Benachrichtigung an die Gemeinde, wenn ein Bürger, der im öffentlichen Wohnungssektor lebt, Gegenstand eines Räumungsfalls ist, der an das dänische Gerichtsvollziehergericht weitergeleitet wird.
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
|
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Um den allgemeinen Gesundheitszustand zu messen, verwendeten die Ermittler ein einziges globales Element, das im SF-36-Fragebogen verwendet wurde
|
1-15 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SFI 2808
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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