- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05357625
Влияние обращения с обратной связью в плавающей службе поддержки (FIT)
Влияние лечения, основанного на обратной связи, в плавающей службе поддержки — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано как кластерное рандомизированное контролируемое испытание, в котором мы рандомизировали 65 вспомогательных работников в группу лечения (которая использовала FIT) или контрольную группу (которая не использовала FIT) в начале эксперимента. Мы использовали блочную рандомизацию внутри каждого подразделения, чтобы обеспечить равномерное распределение числа вспомогательных работников между лечебной и контрольной группами в каждом организационном подразделении. Мы сгенерировали случайную последовательность с помощью SAS.
Когда сотрудник службы поддержки уволился во время эксперимента, другой сотрудник службы поддержки с таким же распределением принял на себя клиентов уволившегося работника. Если во время эксперимента в подразделение с четным числом работников был нанят новый вспомогательный работник, вспомогательный работник был рандомизирован либо в группу лечения, либо в контрольную группу путем простой рандомизации. Если в подразделении было нечетное количество вспомогательных рабочих, нового вспомогательного работника прикрепляли к группе, которая обеспечивала, чтобы в подразделении оставалось такое же нечетное количество лечащих и контрольных рабочих.
В исследование были включены клиенты, которые уже начали работу в службе поддержки до начала эксперимента, и клиенты, которые начали работу в службе поддержки во время эксперимента. Если сотрудник службы поддержки имел только один или два контакта с новым клиентом, клиент не включался в исследование.
Период исследования составил 16 месяцев и закончился, когда в контрольной группе была внедрена FIT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Граждане, которые получат плавающую поддержку в муниципалитете Копенгагена
Критерий исключения:
- Граждане, отказывающиеся от поддержки. Если соцработники не считают, что гражданину потребуется дополнительная поддержка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Клиенты в лечебной группе получали обычную плавающую службу поддержки, как описано для контрольной группы, вместе с обратной связью.
Работники службы поддержки получали обратную связь от клиентов по шкалам ORS и SRS инструмента обратной связи (Bargmann and Robinson, 2011).
Сотрудник службы поддержки оценивал прогресс результата для клиента и альянс между работником службы поддержки и клиентом от сеанса к сеансу.
|
FIT основан на двух простых опросниках и направлен на оценку и повышение эффективности терапевтического лечения.
Результаты лечения оцениваются с помощью Шкалы оценки результатов (ORS), состоящей из четырех пунктов самоотчетного инструмента, измеряющего функционирование клиента в области качества жизни.
Терапевтический альянс оценивается с использованием шкалы оценки сеанса (SRS) из четырех пунктов.
В FIT обратная связь от клиента используется для постоянной корректировки и улучшения терапии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Клиенты контрольной группы получали обычную плавающую службу поддержки без обратной связи.
Поэтому в контрольной группе не было систематической обратной связи между клиентами и работниками службы поддержки.
Услуга оказывалась на дому у клиентов, фиксированного лимита сеансов поддержки не было.
Поддержка покрывала любые проблемы, в том числе оформление аренды, работу с клиентами по практическим вопросам, чтобы они могли жить независимо, гарантируя, что клиенты получают все соответствующие льготы, и помогая клиентам с доступом к услугам по физическому и психическому здоровью.
Некоторые работники службы поддержки встречались со своими клиентами еженедельно, но частота встреч сильно различалась.
Кроме того, продолжительность службы поддержки варьировалась от нескольких недель до нескольких лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала благополучия ВОЗ5
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи измерили самочувствие участников, используя шкалу благополучия ВОЗ5.
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпадения
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Количество отказов от плавающего сервиса
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
|
Успешная поддержка
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Плавающая служба поддержки работает успешно.
Обслуживание остановлено социальным работником, поскольку цель обслуживания достигнута.
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
|
Социальные отношения
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Социальные отношения, измеряемые элементами из WHO100
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
|
Физическое благополучие
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Физическое благополучие измеряется с помощью предметов от WHO100
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
|
Продолжительность службы плавучей поддержки
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи измеряли продолжительность лечения как продолжительность плавучей службы поддержки в период эксперимента.
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество дел о выселении
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
В качестве меры возможного выселения следователи использовали обязательное уведомление муниципалитета, когда дело о выселении гражданина, проживающего в секторе государственного жилья, направляется в датский судебный пристав-исполнитель.
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 1-15 месяцев после исходного уровня
|
Для измерения общего состояния здоровья исследователи использовали один общий пункт, который использовался в опроснике SF-36.
|
1-15 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SFI 2808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .