- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357625
Palautetietoisen hoidon vaikutus kelluvassa tukipalvelussa (FIT)
Palautetietoisen hoidon vaikutus kelluvassa tukipalvelussa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa satunnaistimme 65 tukityöntekijää hoitoryhmään (joka käytti FIT:tä) tai kontrolliryhmään (joka ei käyttänyt FIT:tä) kokeen alussa. Käytimme lohkosatunnaistusta kussakin yksikössä varmistaaksemme, että tukityöntekijöiden määrä jakautuu tasaisesti hoito- ja kontrolliryhmien kesken kunkin organisaatioyksikön sisällä. Loimme satunnaissekvenssin SAS:n avulla.
Kun tukityöntekijä erosi kokeen aikana, toinen tukityöntekijä, jolla oli sama määräys, otti irtisanoutuneen työntekijän asiakkaat. Jos kokeen aikana palkattiin uusi tukityöntekijä yksikköön, jossa oli parillinen määrä työntekijöitä, tukityöntekijä satunnaistettiin joko hoito- tai kontrolliryhmään yksinkertaisella satunnaistamalla. Jos yksikössä oli pariton määrä tukityöntekijöitä, uusi tukityöntekijä jaettiin ryhmään, joka varmisti, että yksikössä säilyi samanlainen parillinen määrä hoito- ja valvontatyöntekijöitä.
Tutkimuksessa oli mukana asiakkaita, jotka olivat aloittaneet tukipalvelussa jo ennen kokeilun alkamista sekä asiakkaat, jotka ovat aloittaneet tukipalvelussa kokeilun aikana. Jos tukityöntekijällä oli vain yksi tai kaksi kontaktia uuden asiakkaan kanssa, asiakasta ei otettu mukaan tutkimukseen.
Tutkimusjakso oli 16 kuukautta ja päättyi kun FIT otettiin käyttöön kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansalaiset, jotka saavat kelluvaa tukea Kööpenhaminan kunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kansalaiset, jotka kieltäytyvät saamasta tukea. Jos tapaustyöntekijät eivät usko, että kansalainen tarvitsee lisätukea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmän asiakkaat saivat normaalin kelluvan tukipalvelun, kuten vertailuryhmässä on kuvattu, palautteen kera.
Tukityöntekijät saivat palautetta asiakkailta palautetyökalun ORS- ja SRS-asteikkojen kautta (Bargmann ja Robinson 2011).
Tukityöntekijä arvioi tuloksen edistymistä asiakkaan kannalta ja tukityöntekijän ja asiakkaan välistä liittoa istunnosta istuntoon.
|
FIT perustuu kahteen yksinkertaiseen kyselyyn ja pyrkii arvioimaan ja parantamaan terapeuttisen hoidon tehokkuutta.
Hoidon tuloksia arvioidaan Outcome Rating Scale (ORS) -asteikolla, joka on neliosainen itseraportointilaite, joka mittaa asiakkaan toimivuutta elämänlaadun alueella.
Terapeuttinen allianssi arvioidaan käyttämällä neljän kohdan istuntoluokitusasteikkoa (SRS).
FIT:ssä asiakkaan palautetta käytetään jatkuvaan terapian säätämiseen ja parantamiseen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän asiakkaat saivat tavanomaisen kelluvan tukipalvelun ilman palautetta.
Tästä syystä vertailuryhmän asiakkaiden ja tukihenkilöiden välillä ei ollut järjestelmällistä palautetta.
Palvelu tarjottiin asiakkaiden kodeissa, eikä tuella ollut kiinteää käyttökertaa.
Tuki kattoi kaikki ongelmat, mukaan lukien vuokrasuhteiden perustaminen, asiakkaiden kanssa työskentely käytännön asioiden parissa, jotta he voisivat elää itsenäisesti, varmistaa, että asiakkaat saavat kaikki asiaankuuluvat edut ja auttaa asiakkaita fyysisen ja mielenterveyspalvelujen saatavuudessa.
Jotkut tukityöntekijät tapasivat asiakkaitaan viikoittain, mutta tapaamisten välillä oli suuria eroja.
Lisäksi tukipalvelun kesto vaihteli muutamasta viikosta useisiin vuosiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO5 hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat mittasivat osallistujien hyvinvointia WHO5:n hyvinvointiasteikolla
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotukset
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kelluvasta palvelusta poistuneiden määrä
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Onnistunut tuki
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Se kelluva tukipalvelu on onnistunut.
Tapaustyöntekijä pysäytti palvelun, koska palvelun tavoite saavutettiin.
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sosiaaliset suhteet mitattuna WHO100:n erillä
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysistä hyvinvointia mitataan WHO100:n kohteilla
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kelluvan tukipalvelun pituus
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkijat mittasivat hoidon kestoa kelluvan tukipalvelun kestona kokeilujakson aikana
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Häätötapausten määrä
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mahdollisen häätötoimenpiteenä tutkijat käyttivät kunnalle lähetettyä pakollista ilmoitusta, kun julkisella asuntoalalla asuvasta kansalaisesta on nostettu Tanskan ulosottomiesoikeuteen lähetetty häätöasia.
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yleisen terveyden mittaamiseen tutkijat käyttivät yhtä globaalia kohdetta, jota on käytetty SF-36-kyselyssä.
|
1-15 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFI 2808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .