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L'impatto del trattamento informato del feedback nel servizio di supporto mobile (FIT)

25 aprile 2023 aggiornato da: VIVE - The Danish Center for Social Science Research

L'impatto del trattamento informato del feedback nel servizio di supporto fluttuante: uno studio controllato randomizzato

Feedback Informationed Treatment (FIT) è un metodo di feedback sistematico. Il FIT si basa su due semplici questionari e mira a valutare e migliorare l'efficacia del trattamento terapeutico. I risultati del trattamento sono valutati con la Outcome Rating Scale (ORS), uno strumento di autovalutazione a quattro voci che misura il funzionamento del cliente nell'area della qualità della vita. L'alleanza terapeutica viene valutata utilizzando la Session Rating Scale (SRS) a quattro voci. In FIT il feedback del cliente viene utilizzato per il continuo adattamento e miglioramento della terapia. SFI studierà l'effetto dell'utilizzo del feedback nel lavoro sociale con il supporto fluttuante nel comune di Copenhagen. Floating Support è un servizio che fornisce supporto abitativo ai cittadini vulnerabili per consentire loro di mantenere la propria indipendenza nella propria abitazione. Il progetto si basa su tre diversi tipi di supporto galleggiante. Lo scopo del sostegno fluttuante è quello di migliorare il benessere mentale, fisico e sociale del cittadino e quindi aumentare le probabilità che il cittadino possa vivere autonomamente a casa. Lo studio è uno studio controllato randomizzato in cui metà degli assistenti sociali viene assegnata per essere addestrata all'uso del FIT, mentre l'altra metà funge da gruppo di controllo e continuerà a lavorare come di consueto. SFI sta studiando se il FIT può aiutare a migliorare l'impatto del servizio di supporto galleggiante sul benessere mentale, fisico e sociale del cittadino e sulla probabilità dei cittadini di vivere nelle proprie case.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato a grappolo, in cui abbiamo randomizzato 65 operatori di supporto in un gruppo di trattamento (che utilizzava FIT) o in un gruppo di controllo (che non utilizzava FIT) all'inizio dell'esperimento. Abbiamo utilizzato la randomizzazione a blocchi all'interno di ciascuna unità per garantire che il numero di operatori di supporto fosse distribuito uniformemente tra i gruppi di trattamento e di controllo all'interno di ciascuna unità organizzativa. Abbiamo generato la sequenza casuale utilizzando SAS.

Quando un operatore di supporto si è dimesso durante l'esperimento, un altro operatore di supporto con la stessa allocazione ha rilevato i clienti dell'operatore dimesso. Se un nuovo operatore di supporto è stato impiegato durante l'esperimento in un'unità con un numero pari di lavoratori, l'operatore di supporto è stato randomizzato al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo mediante semplice randomizzazione. Se l'unità aveva un numero dispari di operatori di supporto, il nuovo operatore di supporto veniva assegnato a un gruppo che assicurava che l'unità mantenesse lo stesso numero dispari di operatori di trattamento e controllo.

Lo studio ha incluso i clienti che avevano già iniziato nel servizio di supporto prima dell'inizio dell'esperimento e i clienti che hanno iniziato nel servizio di supporto durante l'esperimento. Se un operatore di supporto ha avuto solo uno o due contatti con un nuovo cliente, il cliente non è stato incluso nello studio.

Il periodo di studio è stato di 16 mesi ed è terminato quando la FIT è stata implementata nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-1052
        • SFI the Danish National Centre for Social Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cittadini che riceveranno un supporto galleggiante presso il comune di Copenaghen

Criteri di esclusione:

  • Cittadini che si rifiutano di ottenere il sostegno. Se gli assistenti sociali non pensano che il cittadino avrà bisogno di ulteriore supporto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I clienti del gruppo di trattamento hanno ricevuto il consueto servizio di supporto fluttuante come descritto per il gruppo di controllo insieme al feedback. Gli operatori di supporto hanno ricevuto feedback dai clienti attraverso le scale ORS e SRS dello strumento di feedback (Bargmann e Robinson 2011). L'operatore di supporto ha valutato il progresso del risultato per il cliente e l'alleanza tra l'operatore di supporto e il cliente di sessione in sessione.
Comportamentale: Feedback Trattamento informato
Il FIT si basa su due semplici questionari e mira a valutare e migliorare l'efficacia del trattamento terapeutico. I risultati del trattamento sono valutati con la Outcome Rating Scale (ORS), uno strumento di autovalutazione a quattro voci che misura il funzionamento del cliente nell'area della qualità della vita. L'alleanza terapeutica viene valutata utilizzando la Session Rating Scale (SRS) a quattro voci. In FIT il feedback del cliente viene utilizzato per il continuo adattamento e miglioramento della terapia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I clienti del gruppo di controllo hanno ricevuto il solito servizio di supporto mobile senza feedback. Pertanto, non c'era un feedback sistematico tra i clienti e gli operatori di supporto nel gruppo di controllo. Il servizio è stato fornito nelle case dei clienti e non c'era un limite fisso di sessioni per il supporto. Il supporto ha coperto qualsiasi problema, inclusa la creazione di affitti, il lavoro con i clienti su cose pratiche, in modo che potessero vivere in modo indipendente, assicurandosi che i clienti ricevessero tutti i benefici pertinenti e aiutando i clienti con l'accesso ai servizi di salute fisica e mentale. Alcuni operatori di supporto vedevano i loro clienti su base settimanale, ma c'era una grande variazione nella frequenza delle riunioni. Inoltre, la durata del servizio di supporto variava, da poche settimane a diversi anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere dell'OMS5
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
I ricercatori hanno misurato il benessere dei partecipanti utilizzando la scala del benessere dell'OMS5
1-15 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbandoni
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
Numero di abbandoni dal servizio floating
1-15 mesi dopo il basale
Supporto di successo
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
Il servizio di supporto mobile ha avuto successo. Il servizio è stato interrotto dall'assistente sociale perché l'obiettivo del servizio è stato raggiunto.
1-15 mesi dopo il basale
Relazioni sociali
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
Relazioni sociali misurate dagli elementi dell'OMS100
1-15 mesi dopo il basale
Benessere fisico
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
Benessere fisico misurato con elementi dell'OMS100
1-15 mesi dopo il basale
Durata del servizio di supporto galleggiante
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
I ricercatori hanno misurato la durata del trattamento come la durata del servizio di supporto fluttuante nel periodo dell'esperimento
1-15 mesi dopo il basale
Numero di casi di sfratto
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
Come misura di possibile sfratto, gli investigatori hanno utilizzato la notifica obbligatoria inviata al comune quando un cittadino che vive nel settore dell'edilizia popolare è oggetto di un caso di sfratto inviato al tribunale dell'ufficiale giudiziario danese.
1-15 mesi dopo il basale
Salute generale
Lasso di tempo: 1-15 mesi dopo il basale
Per misurare la salute generale, i ricercatori hanno utilizzato un singolo elemento globale, che è stato utilizzato nel questionario SF-36
1-15 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Collaboratori

Copenhagen Municipality, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFI 2808

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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