- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357625
플로팅 지원 서비스에서 피드백 정보에 입각한 치료의 영향 (FIT)
부동 지원 서비스에서 피드백 정보에 입각한 치료의 영향 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험 초기에 65명의 지원 근로자를 치료 그룹(FIT를 사용함) 또는 대조군(FIT를 사용하지 않음)으로 무작위 배정하는 군집 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 지원 인력의 수가 각 조직 단위 내의 치료 그룹과 통제 그룹 간에 고르게 분포되도록 각 단위 내에서 블록 무작위화를 사용했습니다. SAS를 사용하여 무작위 시퀀스를 생성했습니다.
지원 근로자가 실험 중 퇴사하면 동일한 할당량을 가진 다른 지원 근로자가 퇴사한 근로자의 클라이언트를 인수했습니다. 짝수 인원이 있는 단위에서 실험하는 동안 새로운 보조 작업자가 고용된 경우 보조 작업자는 단순 무작위화를 통해 치료군 또는 통제군으로 무작위 배정되었습니다. 부서에 홀수의 지원 근로자가 있는 경우, 새로운 지원 근로자는 부서가 동일한 홀수의 치료 및 통제 근로자를 유지하도록 보장하는 그룹에 할당되었습니다.
연구에는 실험이 시작되기 전에 이미 지원 서비스를 시작한 클라이언트와 실험 중에 지원 서비스를 시작한 클라이언트가 포함되었습니다. 지원 근로자가 새 고객과 한두 번만 접촉한 경우 해당 고객은 연구에 포함되지 않았습니다.
연구 기간은 16개월이었고 통제 그룹에서 FIT가 구현되었을 때 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 시정촌에서 부동 지원을 받을 시민들
제외 기준:
- 지원을 거부하는 시민들. 사회 복지사가 시민에게 추가 지원이 필요하다고 생각하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹의 클라이언트는 피드백과 함께 컨트롤 그룹에 대해 설명된 대로 일반적인 부동 지원 서비스를 받았습니다.
지원 작업자는 피드백 도구의 ORS 및 SRS 척도를 통해 클라이언트로부터 피드백을 받았습니다(Bargmann and Robinson 2011).
지원 작업자는 클라이언트에 대한 결과의 진행 상황과 지원 작업자와 클라이언트 간의 동맹을 세션마다 평가했습니다.
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FIT는 두 개의 간단한 설문지를 기반으로 하며 치료 치료의 효과를 평가하고 개선하는 것을 목표로 합니다.
치료 결과는 삶의 질 영역에서 내담자의 기능을 측정하는 4개 항목의 자가 보고 도구인 결과 평가 척도(ORS)로 평가됩니다.
치료 동맹은 4개 항목 세션 평가 척도(SRS)를 사용하여 평가됩니다.
FIT에서 고객의 피드백은 치료의 지속적인 조정 및 개선에 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹의 클라이언트는 피드백 없이 일반적인 플로팅 지원 서비스를 받았습니다.
따라서 통제 그룹의 클라이언트와 지원 작업자 간에 체계적인 피드백이 없었습니다.
서비스는 고객의 집에서 제공되었으며 지원 세션에 고정된 제한이 없었습니다.
지원은 임차권 설정, 실질적인 문제에 대해 클라이언트와 협력하여 독립적으로 생활할 수 있도록 클라이언트가 모든 관련 혜택을 받도록 하고 클라이언트가 신체 및 정신 건강 서비스를 이용할 수 있도록 돕는 등 모든 문제를 다루었습니다.
일부 지원 근로자는 매주 고객을 만났지만 회의 빈도에는 큰 차이가 있었습니다.
또한 지원 서비스 기간은 몇 주에서 몇 년까지 다양했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO5 웰빙 척도
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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조사관은 WHO5 웰빙 척도를 사용하여 참가자의 웰빙을 측정했습니다.
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베이스라인 후 1-15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈락
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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플로팅 서비스 이탈자 수
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베이스라인 후 1-15개월
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성공적인 지원
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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부동 지원 서비스가 성공적이었습니다.
서비스 목표에 도달했기 때문에 사회 복지사가 서비스를 중지했습니다.
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베이스라인 후 1-15개월
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사회적 관계
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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WHO100 항목으로 측정한 사회적 관계
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베이스라인 후 1-15개월
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신체적 웰빙
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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WHO100 항목으로 측정한 신체적 웰빙
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베이스라인 후 1-15개월
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플로팅 지원 서비스 기간
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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조사자들은 실험 기간 동안 부동 지원 서비스의 길이로 치료 기간을 측정했습니다.
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베이스라인 후 1-15개월
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퇴거 건수
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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가능한 퇴거 조치로 조사관은 공공 주택 부문에 거주하는 시민이 덴마크 집행관 법원에 퇴거 사건의 대상이 될 때 지자체에 보내는 의무 통지를 사용했습니다.
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베이스라인 후 1-15개월
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일반 건강
기간: 베이스라인 후 1-15개월
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일반 건강을 측정하기 위해 조사관은 SF-36 설문지에서 사용된 단일 글로벌 항목을 사용했습니다.
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베이스라인 후 1-15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SFI 2808
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