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O impacto do tratamento informado por feedback no serviço de suporte flutuante (FIT)

25 de abril de 2023 atualizado por: VIVE - The Danish Center for Social Science Research

O impacto do tratamento informado por feedback no serviço de suporte flutuante - um estudo controlado randomizado

Feedback Informed Treatment (FIT) é um método de feedback sistemático. O FIT é baseado em dois questionários simples e visa avaliar e melhorar a eficácia do tratamento terapêutico. Os resultados do tratamento são avaliados com a Outcome Rating Scale (ORS), um instrumento de autorrelato de quatro itens que mede o funcionamento do cliente na área de qualidade de vida. A aliança terapêutica é avaliada usando a Escala de Classificação de Sessões (SRS) de quatro itens. No FIT o feedback do cliente é utilizado para ajuste e melhoria contínua da terapia. A SFI estudará o efeito do uso de feedback no trabalho social com apoio flutuante no município de Copenhague. O Apoio Flutuante é um serviço que presta apoio habitacional a cidadãos vulneráveis, permitindo-lhes manter a sua independência na sua própria casa. O projeto assenta em três tipos diferentes de suportes flutuantes. O objetivo do apoio flutuante é melhorar o bem-estar mental, físico e social do cidadão e, assim, tornar mais provável que o cidadão possa viver de forma independente em casa. O estudo é um ensaio controlado randomizado no qual metade dos assistentes sociais é alocada para receber treinamento no uso do FIT, enquanto a outra metade serve como um grupo de controle e continuará a trabalhar normalmente. O SFI está a estudar se o FIT pode ajudar a melhorar o impacto do serviço de apoio flutuante no bem-estar mental, físico e social do cidadão e na probabilidade de os cidadãos viverem nas suas próprias casas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado de cluster, onde randomizamos 65 trabalhadores de suporte para um grupo de tratamento (que usou FIT) ou um grupo de controle (que não usou FIT) no início do experimento. Usamos randomização em bloco dentro de cada unidade para garantir que o número de trabalhadores de apoio fosse distribuído uniformemente entre os grupos de tratamento e controle dentro de cada unidade organizacional. Geramos a sequência aleatória usando SAS.

Quando um funcionário de suporte se demitiu durante o experimento, outro funcionário de suporte com a mesma alocação assumiu os clientes do funcionário demitido. Se um novo trabalhador de apoio foi empregado durante o experimento em uma unidade com um número par de trabalhadores, o trabalhador de apoio foi randomizado para o grupo de tratamento ou para o grupo de controle por randomização simples. Se a unidade tivesse um número ímpar de trabalhadores de apoio, o novo trabalhador de apoio era alocado para um grupo que assegurava que a unidade mantivesse o mesmo número ímpar de trabalhadores de tratamento e controle.

O estudo incluiu clientes que já haviam iniciado no serviço de apoio antes do início da experiência e clientes que iniciaram no serviço de apoio durante a experiência. Se um funcionário de suporte tivesse apenas um ou dois contatos com um novo cliente, o cliente não era incluído no estudo.

O período do estudo foi de 16 meses e terminou quando o FIT foi implementado no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-1052
        • SFI the Danish National Centre for Social Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cidadãos que receberão apoio flutuante no município de Copenhague

Critério de exclusão:

  • Cidadãos que se recusam a obter o apoio. Se os assistentes sociais não acharem que o cidadão precisará de mais apoio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Os clientes do grupo de tratamento receberam o serviço de suporte flutuante usual, conforme descrito para o grupo de controle, juntamente com feedback. Os trabalhadores de suporte receberam feedback dos clientes por meio das escalas ORS e SRS da ferramenta de feedback (Bargmann e Robinson 2011). O profissional de suporte avaliou o progresso do resultado para o cliente e a aliança entre o profissional de suporte e o cliente de sessão para sessão.
O FIT é baseado em dois questionários simples e visa avaliar e melhorar a eficácia do tratamento terapêutico. Os resultados do tratamento são avaliados com a Outcome Rating Scale (ORS), um instrumento de autorrelato de quatro itens que mede o funcionamento do cliente na área de qualidade de vida. A aliança terapêutica é avaliada usando a Escala de Classificação de Sessões (SRS) de quatro itens. No FIT, o feedback do cliente é usado para ajuste e melhoria contínua da terapia
Sem intervenção: Grupo de controle
Os clientes do grupo de controle receberam o serviço de suporte flutuante usual sem feedback. Portanto, não houve feedback sistemático entre clientes e trabalhadores de apoio no grupo de controle. O atendimento era realizado nas residências dos clientes, não havendo limite fixo de atendimentos para atendimento. O suporte cobriu qualquer problema, incluindo a criação de locações, trabalhando com os clientes em questões práticas, para que pudessem viver de forma independente, garantindo que os clientes recebessem todos os benefícios relevantes e ajudando os clientes com acesso a serviços de saúde física e mental. Alguns auxiliares atendiam seus clientes semanalmente, mas havia uma grande variação na frequência das reuniões. Além disso, a duração do serviço de apoio variou, de algumas semanas a vários anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de bem-estar WHO5
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Os investigadores mediram o bem-estar dos participantes usando a escala de bem-estar WHO5
1-15 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desistências
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Número de desistências do serviço flutuante
1-15 meses após a linha de base
Suporte bem sucedido
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
O serviço de suporte flutuante foi bem-sucedido. O serviço foi interrompido pelo responsável pelo caso porque a meta de serviço foi atingida.
1-15 meses após a linha de base
Relações sociais
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Relações sociais medidas por itens da OMS100
1-15 meses após a linha de base
Bem-estar físico
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Bem-estar físico medido com itens da OMS100
1-15 meses após a linha de base
Duração do serviço de suporte flutuante
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Os pesquisadores mediram a duração do tratamento como a duração do serviço de suporte flutuante no período do experimento
1-15 meses após a linha de base
Número de casos de despejo
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Como medida de eventual despejo, os investigadores utilizaram a notificação obrigatória enviada ao município quando um cidadão residente no setor da habitação pública é objeto de um processo de despejo enviado ao tribunal do oficial de justiça dinamarquês.
1-15 meses após a linha de base
Saúde geral
Prazo: 1-15 meses após a linha de base
Para medir a saúde geral, os pesquisadores usaram um único item global, que foi usado no questionário SF-36
1-15 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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