Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad léčby na základě zpětné vazby ve službě Floating Support Service (FIT)

25. dubna 2023 aktualizováno: VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Vliv léčby na základě zpětné vazby ve službě Floating Support Service – randomizovaná kontrolovaná studie

Feedback Informed Treatment (FIT) je metoda systematické zpětné vazby. FIT je založen na dvou jednoduchých dotaznících a má za cíl posoudit a zlepšit účinnost terapeutické léčby. Výsledky léčby jsou hodnoceny pomocí Outcome Rating Scale (ORS), čtyřpoložkového sebevýkazového nástroje měřícího fungování klienta v oblasti kvality života. Terapeutická aliance se hodnotí pomocí čtyřpoložkové škály hodnocení relace (SRS). Zpětná vazba od klienta je ve FIT využívána k neustálému nastavování a zlepšování terapie. SFÚ bude studovat efekt využití zpětné vazby v sociální práci s plovoucí podporou v magistrátu Kodaně. Plovoucí podpora je služba, která poskytuje zranitelným občanům podporu související s bydlením, aby jim umožnila zachovat si nezávislost ve svém vlastním domě. Projekt je založen na třech různých typech plovoucí podpory. Cílem pohyblivé podpory je zlepšit duševní, fyzickou a sociální pohodu občana a tím zvýšit pravděpodobnost, že občan bude moci žít samostatně doma. Studie je randomizovanou kontrolovanou studií, ve které je polovina případových pracovníků přidělena k proškolení v používání FIT, zatímco druhá polovina slouží jako kontrolní skupina a bude pokračovat v práci jako obvykle. SFI studuje, zda FIT může pomoci zlepšit dopad plovoucí podpůrné služby na duševní, fyzickou a sociální pohodu občanů a na pravděpodobnost, že budou žít ve vlastních domovech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, kde jsme na začátku experimentu randomizovali 65 podpůrných pracovníků do léčebné skupiny (která používala FIT) nebo kontrolní skupiny (která nepoužívala FIT). Použili jsme blokovou randomizaci v rámci každé jednotky, abychom zajistili, že počet podpůrných pracovníků bude rovnoměrně rozdělen mezi léčebné a kontrolní skupiny v rámci každé organizační jednotky. Náhodnou sekvenci jsme vygenerovali pomocí SAS.

Když podpůrný pracovník během experimentu podal výpověď, jiný podpůrný pracovník se stejným přidělením převzal klienty rezignovaného pracovníka. Pokud byl během experimentu zaměstnán nový podpůrný pracovník v jednotce se sudým počtem pracovníků, byl podpůrný pracovník randomizován buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolní skupiny jednoduchým náhodným výběrem. Pokud měla jednotka lichý počet pomocných pracovníků, byl nový pomocný pracovník zařazen do skupiny, která zajistila, že jednotka udrží stejný lichý počet ošetřovacích a kontrolních pracovníků.

Studie zahrnovala klienty, kteří již začali s podpůrnou službou před zahájením experimentu, a klienty, kteří začali s podpůrnou službou během experimentu. Pokud měl podpůrný pracovník pouze jeden nebo dva kontakty s novým klientem, klient nebyl zařazen do studie.

Doba studie byla 16 měsíců a skončila, když byla v kontrolní skupině zavedena FIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-1052
        • SFI the Danish National Centre for Social Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Občané, kteří obdrží plovoucí podporu na magistrátu Kodaně

Kritéria vyloučení:

  • Občané, kteří odmítají získat podporu. Pokud si pracovníci případu nemyslí, že občan bude potřebovat další podporu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Klienti v léčebné skupině obdrželi obvyklou plovoucí podpůrnou službu, jak je popsáno pro kontrolní skupinu, spolu se zpětnou vazbou. Pracovníci podpory získávali zpětnou vazbu od klientů prostřednictvím škál ORS a SRS nástroje zpětné vazby (Bargmann a Robinson 2011). Pracovník podpory hodnotil průběh výsledku pro klienta a spojenectví mezi pracovníkem podpory a klientem od relace k relaci.
Behaviorální: Léčba na základě zpětné vazby
FIT je založen na dvou jednoduchých dotaznících a má za cíl posoudit a zlepšit účinnost terapeutické léčby. Výsledky léčby jsou hodnoceny pomocí Outcome Rating Scale (ORS), čtyřpoložkového sebevýkazového nástroje měřícího fungování klienta v oblasti kvality života. Terapeutická aliance se hodnotí pomocí čtyřpoložkové škály hodnocení relace (SRS). Zpětná vazba od klienta je ve FIT využívána k neustálému nastavování a zlepšování terapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Klienti v kontrolní skupině obdrželi obvyklou plovoucí službu podpory bez zpětné vazby. Mezi klienty a podpůrnými pracovníky v kontrolní skupině tedy neexistovala systematická zpětná vazba. Služba byla poskytována v domácnostech klientů a pro podporu nebyl pevně stanoven limit sezení. Podpora se vztahovala na jakýkoli problém, včetně zařizování nájmu, práce s klienty na praktických věcech, aby mohli žít samostatně, zajišťovali, aby klienti získali všechny relevantní výhody, a pomáhali klientům s přístupem ke službám fyzického a duševního zdraví. Někteří podpůrní pracovníci vídali své klienty každý týden, ale četnost schůzek se značně lišila. Kromě toho se doba trvání podpůrné služby lišila, od několika týdnů až po několik let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO5 stupnice blahobytu
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé měřili pohodu účastníků pomocí stupnice pohody WHO5
1-15 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypadnutí
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Počet vyřazení z plovoucí služby
1-15 měsíců po výchozím stavu
Úspěšná podpora
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Plovoucí služba podpory byla úspěšná. Služba byla zastavena pracovníkem případu, protože bylo dosaženo cíle služby.
1-15 měsíců po výchozím stavu
Sociální vztahy
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Sociální vztahy měřené položkami z WHO100
1-15 měsíců po výchozím stavu
Fyzická pohoda
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Fyzická pohoda měřená pomocí položek z WHO100
1-15 měsíců po výchozím stavu
Délka služby plovoucí podpory
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Vyšetřovatelé měřili trvání léčby jako délku pohyblivé podpůrné služby v období experimentu
1-15 měsíců po výchozím stavu
Počet případů vystěhování
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
Jako měřítko možného vystěhování vyšetřovatelé použili povinné oznámení zaslané obci, když je občan žijící v sektoru veřejného bydlení předmětem případu vystěhování zaslaného dánskému exekutorskému soudu.
1-15 měsíců po výchozím stavu
Obecné zdraví
Časové okno: 1-15 měsíců po výchozím stavu
K měření celkového zdraví výzkumníci použili jedinou globální položku, která byla použita v dotazníku SF-36
1-15 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Spolupracovníci

Copenhagen Municipality, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SFI 2808

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Léčba na základě zpětné vazby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit