- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05357625
El impacto del tratamiento informado por retroalimentación en el servicio de soporte flotante (FIT)
El impacto del tratamiento informado por retroalimentación en el servicio de apoyo flotante: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado por grupos, en el que asignamos al azar a 65 trabajadores de apoyo a un grupo de tratamiento (que usó FIT) o un grupo de control (que no usó FIT) al comienzo del experimento. Utilizamos la aleatorización por bloques dentro de cada unidad para garantizar que la cantidad de trabajadores de apoyo se distribuyera uniformemente entre los grupos de tratamiento y control dentro de cada unidad organizativa. Generamos la secuencia aleatoria usando SAS.
Cuando un trabajador de apoyo renunció durante el experimento, otro trabajador de apoyo con la misma asignación se hizo cargo de los clientes del trabajador que renunció. Si se empleaba un nuevo trabajador de apoyo durante el experimento en una unidad con un número par de trabajadores, el trabajador de apoyo se asignaba al azar al grupo de tratamiento o al grupo de control por aleatorización simple. Si la unidad tenía un número impar de trabajadores de apoyo, el nuevo trabajador de apoyo se asignaba a un grupo que aseguraba que la unidad mantuviera el mismo número impar de trabajadores de tratamiento y control.
El estudio incluyó clientes que ya habían comenzado en el servicio de soporte antes de que comenzara el experimento y clientes que comenzaron en el servicio de soporte durante el experimento. Si un trabajador de apoyo solo tenía uno o dos contactos con un nuevo cliente, el cliente no se incluía en el estudio.
El período de estudio fue de 16 meses y terminó cuando se implementó FIT en el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadanos que recibirán apoyo flotante en el municipio de Copenhague
Criterio de exclusión:
- Ciudadanos que se niegan a recibir el apoyo. Si los trabajadores sociales no creen que el ciudadano necesitará más apoyo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los clientes en el grupo de tratamiento recibieron el servicio de soporte flotante habitual como se describe para el grupo de control junto con retroalimentación.
Los trabajadores de apoyo recibieron retroalimentación de los clientes a través de las escalas ORS y SRS de la herramienta de retroalimentación (Bargmann y Robinson 2011).
El trabajador de apoyo evaluó el progreso del resultado para el cliente y la alianza entre el trabajador de apoyo y el cliente de una sesión a otra.
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FIT se basa en dos sencillos cuestionarios y tiene como objetivo evaluar y mejorar la eficacia del tratamiento terapéutico.
Los resultados del tratamiento se evalúan con la Escala de calificación de resultados (ORS), un instrumento de autoinforme de cuatro elementos que mide el funcionamiento del cliente en el área de la calidad de vida.
La alianza terapéutica se evalúa utilizando la Escala de Calificación de Sesión (SRS) de cuatro ítems.
En FIT, la retroalimentación del cliente se utiliza para el ajuste y la mejora continua de la terapia.
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Sin intervención: Grupo de control
Los clientes del grupo de control recibieron el servicio de soporte flotante habitual sin retroalimentación.
Por lo tanto, no hubo retroalimentación sistemática entre los clientes y los trabajadores de apoyo en el grupo de control.
El servicio se brindaba en los domicilios de los clientes, y no había límite fijo de sesiones para el soporte.
El apoyo cubrió cualquier problema, incluida la creación de contratos de arrendamiento, trabajando con los clientes en aspectos prácticos para que pudieran vivir de forma independiente, asegurándose de que los clientes recibieran todos los beneficios pertinentes y ayudándolos con el acceso a los servicios de salud física y mental.
Algunos trabajadores de apoyo veían a sus clientes semanalmente, pero había una gran variación en la frecuencia de las reuniones.
Además, la duración del servicio de soporte variaba, desde unas pocas semanas hasta varios años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar de la OMS5
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Los investigadores midieron el bienestar de los participantes utilizando la escala de bienestar WHO5
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1-15 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abandonos
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Número de abandonos del servicio flotante
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1-15 meses después de la línea de base
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Soporte exitoso
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Su servicio de soporte flotante ha sido exitoso.
El asistente social detuvo el servicio porque se alcanzó el objetivo del servicio.
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1-15 meses después de la línea de base
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Relaciones sociales
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Relaciones sociales medidas por ítems de la OMS100
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1-15 meses después de la línea de base
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Bienestar físico
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Bienestar físico medido con ítems de la OMS100
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1-15 meses después de la línea de base
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Duración del servicio de soporte flotante
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Los investigadores midieron la duración del tratamiento como la duración del servicio de apoyo flotante en el período del experimento.
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1-15 meses después de la línea de base
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Número de casos de desalojo
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Como medida de posible desalojo, los investigadores utilizaron la notificación obligatoria enviada al municipio cuando un ciudadano que vive en el sector de vivienda pública está sujeto a un caso de desalojo enviado al tribunal de justicia danés.
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1-15 meses después de la línea de base
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Salud general
Periodo de tiempo: 1-15 meses después de la línea de base
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Para medir la salud general, los investigadores utilizaron un único elemento global, que se ha utilizado en el cuestionario SF-36
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1-15 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFI 2808
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