- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05357625
Wpływ traktowania opartego na informacjach zwrotnych w usługach wsparcia pływającego (FIT)
Wpływ leczenia opartego na informacjach zwrotnych w usługach wsparcia pływającego - randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako klastrowa randomizowana, kontrolowana próba, w której losowo przydzielono 65 pracowników wsparcia do grupy terapeutycznej (która stosowała FIT) lub grupy kontrolnej (która nie stosowała FIT) na początku eksperymentu. Zastosowaliśmy randomizację blokową w każdej jednostce, aby zapewnić równomierny rozkład liczby pracowników pomocniczych między grupami leczonymi i kontrolnymi w każdej jednostce organizacyjnej. Wygenerowaliśmy losową sekwencję za pomocą SAS.
Kiedy pracownik wsparcia zrezygnował podczas eksperymentu, inny pracownik wsparcia z tym samym przydziałem przejmował klientów zrezygnowanego pracownika. Jeśli nowy pracownik wsparcia został zatrudniony podczas eksperymentu w jednostce o parzystej liczbie pracowników, pracownik wsparcia został losowo przydzielony do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej poprzez prostą randomizację. Jeśli jednostka miała nieparzystą liczbę pracowników pomocniczych, nowy pracownik pomocniczy był przydzielany do grupy, która zapewniała utrzymanie tej samej nieparzystej liczby pracowników zajmujących się leczeniem i kontrolą.
Badaniem objęto klientów, którzy rozpoczęli już korzystanie z usługi wsparcia przed rozpoczęciem eksperymentu oraz klientów, którzy rozpoczęli korzystanie z usługi wsparcia w trakcie eksperymentu. Jeśli pracownik wsparcia miał tylko jeden lub dwa kontakty z nowym klientem, klient nie był uwzględniany w badaniu.
Okres badania wynosił 16 miesięcy i kończył się wraz z wdrożeniem FIT w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obywatele, którzy otrzymają płynne wsparcie w gminie Kopenhaga
Kryteria wyłączenia:
- Obywatele, którzy odmawiają otrzymania wsparcia. Jeśli pracownicy socjalni nie uważają, że obywatel będzie potrzebował dalszego wsparcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Klienci z grupy terapeutycznej otrzymywali zwykłą usługę wsparcia pływającego, jak opisano dla grupy kontrolnej, wraz z informacją zwrotną.
Pracownicy wsparcia otrzymywali informacje zwrotne od klientów za pomocą skal ORS i SRS narzędzia do zbierania informacji zwrotnych (Bargmann i Robinson 2011).
Pracownik wsparcia oceniał postęp w uzyskaniu wyniku dla klienta i sojusz między pracownikiem wsparcia a klientem z sesji na sesję.
|
FIT opiera się na dwóch prostych kwestionariuszach i ma na celu ocenę i poprawę skuteczności leczenia.
Wyniki leczenia oceniane są za pomocą Skali Oceny Wyników (ORS), składającej się z czterech pozycji narzędzia samoopisowego, mierzącego funkcjonowanie klienta w obszarze jakości życia.
Przymierze terapeutyczne ocenia się za pomocą czteropunktowej Skali Oceny Sesji (SRS).
W FIT informacje zwrotne od klienta służą do ciągłego dostosowywania i doskonalenia terapii
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Klienci z grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą usługę wsparcia pływającego bez informacji zwrotnych.
Dlatego nie było systematycznej informacji zwrotnej między klientami a pracownikami wsparcia w grupie kontrolnej.
Usługa świadczona była w domach klientów, nie było ustalonego limitu sesji wsparcia.
Wsparcie obejmowało każdy problem, w tym zakładanie najmu, pracę z klientami nad praktycznymi sprawami, aby mogli żyć samodzielnie, upewnienie się, że klienci otrzymali wszystkie odpowiednie świadczenia oraz pomoc klientom w dostępie do usług w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Niektórzy pracownicy wsparcia spotykali się ze swoimi klientami co tydzień, ale występowały duże różnice w częstotliwości spotkań.
Ponadto czas trwania usługi wsparcia był różny, od kilku tygodni do kilku lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu WHO5
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Badacze zmierzyli samopoczucie uczestników za pomocą skali samopoczucia WHO5
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezygnacje
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Liczba rezygnacji z usługi pływającej
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Udane wsparcie
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Pływająca usługa wsparcia zakończyła się sukcesem.
Usługa zatrzymana przez pracownika socjalnego, ponieważ cel usługi został osiągnięty.
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Stosunki społeczne
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Relacje społeczne mierzone pozycjami z WHO100
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Dobrostan fizyczny mierzony za pomocą pozycji z WHO100
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Długość ruchomej usługi wsparcia
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Badacze zmierzyli czas trwania leczenia jako długość pływającej usługi wsparcia w okresie eksperymentu
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Liczba spraw eksmisyjnych
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Jako miarę ewentualnej eksmisji śledczy wykorzystali obowiązkowe zawiadomienie przesyłane gminie, gdy obywatel mieszkający w sektorze mieszkalnictwa publicznego podlega sprawie o eksmisję kierowanej do duńskiego sądu komorniczego.
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Aby zmierzyć ogólny stan zdrowia, badacze wykorzystali jedną globalną pozycję, która została wykorzystana w kwestionariuszu SF-36
|
1-15 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFI 2808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .