- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05357625
Virkningen af feedback-informeret behandling i flydende supportservice (FIT)
Virkningen af feedback-informeret behandling i flydende supportservice - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet som et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, hvor vi randomiserede 65 støttearbejdere til en behandlingsgruppe (der brugte FIT) eller en kontrolgruppe (der ikke brugte FIT) i begyndelsen af eksperimentet. Vi brugte blokrandomisering inden for hver enhed for at sikre, at antallet af støttemedarbejdere var jævnt fordelt mellem behandlings- og kontrolgrupperne inden for hver organisatorisk enhed. Vi genererede den tilfældige sekvens ved hjælp af SAS.
Da en støttemedarbejder sagde op under forsøget, overtog en anden støttemedarbejder med samme tildeling den fratrådte medarbejders klienter. Hvis en ny støttemedarbejder blev ansat under forsøget i en enhed med et lige antal arbejdere, blev støttemedarbejderen randomiseret til enten behandlingsgruppen eller kontrolgruppen ved simpel randomisering. Hvis enheden havde et ulige antal støttemedarbejdere, blev den nye støttemedarbejder allokeret til en gruppe, der sikrede, at enheden beholdt det samme ulige antal behandlings- og kontrolmedarbejdere.
Undersøgelsen omfattede klienter, der allerede var begyndt i supporttjenesten, før eksperimentet startede, og klienter, der startede i supporttjenesten under eksperimentet. Hvis en supportmedarbejder kun havde en eller to kontakter med en ny klient, blev klienten ikke inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsesperioden var på 16 måneder og sluttede, da FIT blev implementeret i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Borgere, der får flydende støtte hos Københavns Kommune
Ekskluderingskriterier:
- Borgere, der nægter at få støtten. Hvis sagsbehandlerne ikke mener, at borgeren får brug for yderligere støtte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Klienter i behandlingsgruppen modtog den sædvanlige flydende støtteservice som beskrevet for kontrolgruppen sammen med feedback.
Supportmedarbejderne modtog feedback fra klienterne gennem ORS- og SRS-skalaerne i feedbackværktøjet (Bargmann og Robinson 2011).
Supportmedarbejderen evaluerede fremskridtene af resultatet for klienten og alliancen mellem supportmedarbejderen og klienten fra session til session.
|
FIT er baseret på to simple spørgeskemaer og har til formål at vurdere og forbedre effektiviteten af terapeutisk behandling.
Behandlingsresultater vurderes med Outcome Rating Scale (ORS), et fire-element selvrapporteringsinstrument, der måler klientens funktion inden for livskvalitetsområdet.
Terapeutisk alliance vurderes ved hjælp af fire-element Session Rating Scale (SRS).
I FIT bruges feedback fra klienten til løbende justering og forbedring af terapien
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Klienter i kontrolgruppen modtog den sædvanlige flydende supporttjeneste uden feedback.
Derfor var der ingen systematisk feedback mellem klienter og støttemedarbejdere i kontrolgruppen.
Servicen blev leveret i klienternes hjem, og der var ingen fast grænse for sessioner for supporten.
Støtten dækkede ethvert problem, herunder oprettelse af lejemål, arbejde med klienter omkring praktiske ting, så de kunne bo selvstændigt, sikre, at klienterne fik alle relevante fordele og hjælpe klienter med adgang til fysiske og psykiske sundhedsydelser.
Nogle støttemedarbejdere så deres klienter på ugebasis, men der var stor variation i mødernes hyppighed.
Ydermere varierede varigheden af supporttjenesten fra nogle få uger til flere år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO5 velværeskala
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Efterforskerne målte deltagernes velbefindende ved hjælp af WHO5-velværeskalaen
|
1-15 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drop-outs
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Antal frafald fra den flydende tjeneste
|
1-15 måneder efter baseline
|
|
Succesfuld støtte
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Den flydende supporttjeneste har været vellykket.
Service stoppet af sagsbehandler, fordi mål for service nået.
|
1-15 måneder efter baseline
|
|
Sociale relationer
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Sociale relationer målt ved poster fra WHO100
|
1-15 måneder efter baseline
|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Fysisk velvære målt med varer fra WHO100
|
1-15 måneder efter baseline
|
|
Længden af flydende supportservice
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Efterforskerne målte behandlingsvarighed som længden af den flydende støttetjeneste i forsøgsperioden
|
1-15 måneder efter baseline
|
|
Antal fraflytningssager
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
Som et mål for eventuel fraflytning brugte efterforskerne den obligatoriske underretning, der er sendt til kommunen, når en borger, der bor i den almene boligsektor, er omfattet af en fraflytningssag sendt til fogedretten.
|
1-15 måneder efter baseline
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: 1-15 måneder efter baseline
|
For at måle den generelle sundhed brugte efterforskerne et enkelt globalt element, der er blevet brugt i SF-36 spørgeskemaet
|
1-15 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SFI 2808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Feedback informeret behandling
-
University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFeedback, PsykologiskItalien
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPatientcentreret resultatforskningForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun