- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05357625
De impact van op feedback gebaseerde behandeling in drijvende ondersteuningsdiensten (FIT)
De impact van op feedback gebaseerde behandeling in Floating Support Service - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet als een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij we aan het begin van het experiment 65 hulpverleners randomiseerden naar een behandelingsgroep (die FIT gebruikte) of een controlegroep (die geen FIT gebruikte). We gebruikten blokrandomisatie binnen elke eenheid om ervoor te zorgen dat het aantal ondersteuners gelijkmatig werd verdeeld tussen de behandelings- en controlegroepen binnen elke organisatie-eenheid. We hebben de willekeurige reeks gegenereerd met behulp van SAS.
Wanneer een ondersteuner tijdens het experiment ontslag nam, nam een andere ondersteuner met dezelfde toewijzing de cliënten van de ontslagnemende medewerker over. Als tijdens het experiment een nieuwe ondersteuner in dienst werd genomen in een eenheid met een even aantal werkers, werd de ondersteuner door middel van eenvoudige randomisatie gerandomiseerd naar ofwel de behandelingsgroep ofwel de controlegroep. Als de eenheid een oneven aantal ondersteuners had, werd de nieuwe ondersteuner toegewezen aan een groep die ervoor zorgde dat de eenheid hetzelfde oneven aantal behandelaars en controlemedewerkers behield.
Het onderzoek omvatte cliënten die al in de ondersteuning waren begonnen voordat het experiment begon en cliënten die tijdens het experiment in de ondersteuning waren begonnen. Als een hulpverlener maar één of twee contacten had met een nieuwe cliënt, werd de cliënt niet meegenomen in het onderzoek.
De studieperiode was 16 maanden en eindigde toen FIT werd geïmplementeerd in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Burgers die drijvende steun krijgen bij de gemeente Kopenhagen
Uitsluitingscriteria:
- Burgers die weigeren de steun te krijgen. Als de dossierbehandelaars niet denken dat de burger verdere ondersteuning nodig heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Cliënten in de behandelgroep kregen de gebruikelijke zwevende ondersteuning zoals beschreven voor de controlegroep, samen met feedback.
De ondersteuners kregen feedback van de cliënten via de ORS- en SRS-schalen van de feedbacktool (Bargmann en Robinson 2011).
De ondersteuner evalueerde de voortgang van het resultaat voor de cliënt en de alliantie tussen de ondersteuner en de cliënt van sessie tot sessie.
|
FIT is gebaseerd op twee eenvoudige vragenlijsten en heeft tot doel de effectiviteit van therapeutische behandelingen te beoordelen en te verbeteren.
De uitkomsten van de behandeling worden beoordeeld met de Outcome Rating Scale (ORS), een zelfrapportage-instrument met vier items dat het functioneren van de cliënt op het gebied van kwaliteit van leven meet.
Therapeutische alliantie wordt beoordeeld met behulp van de Session Rating Scale (SRS) met vier items.
In FIT wordt de feedback van de cliënt gebruikt om de therapie continu bij te stellen en te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Cliënten in de controlegroep kregen de gebruikelijke zwevende ondersteuning zonder feedback.
Er was dus geen systematische terugkoppeling tussen cliënten en hulpverleners in de controlegroep.
De service werd verleend bij de cliënten thuis en er was geen vaste limiet van sessies voor de ondersteuning.
De ondersteuning omvatte elk probleem, inclusief het opzetten van huurovereenkomsten, het werken met klanten rond praktische zaken, zodat ze zelfstandig konden leven, ervoor zorgen dat klanten alle relevante voordelen ontvingen en klanten helpen met toegang tot fysieke en mentale gezondheidsdiensten.
Sommige ondersteuners zagen hun cliënten wekelijks, maar er was een grote variatie in de frequentie van de bijeenkomsten.
Bovendien varieerde de duur van de begeleiding, van enkele weken tot enkele jaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO5 welzijnsschaal
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
De onderzoekers maten het welzijn van de deelnemers met behulp van de WHO5-welzijnsschaal
|
1-15 maand na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvallers
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
Aantal uitvallers van de zwevende service
|
1-15 maand na baseline
|
|
Succesvolle ondersteuning
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
De drijvende ondersteuningsdienst is succesvol geweest.
Service gestopt door maatschappelijk werker omdat doel voor service bereikt.
|
1-15 maand na baseline
|
|
Sociale relaties
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
Sociale relaties gemeten door items uit WHO100
|
1-15 maand na baseline
|
|
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
Lichamelijk welzijn gemeten met items uit WHO100
|
1-15 maand na baseline
|
|
Lengte van drijvende ondersteuningsdienst
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
De onderzoekers maten de behandelingsduur als de lengte van de drijvende ondersteuningsdienst in de experimentperiode
|
1-15 maand na baseline
|
|
Aantal ontruimingszaken
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
Als maatstaf voor mogelijke uitzetting gebruikten de onderzoekers de verplichte melding die naar de gemeente werd gestuurd wanneer een burger die in de volkshuisvestingssector woont, wordt onderworpen aan een uitzettingszaak die naar de Deense gerechtsdeurwaarder wordt gestuurd.
|
1-15 maand na baseline
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 1-15 maand na baseline
|
Om de algemene gezondheid te meten, gebruikten de onderzoekers één globaal item, dat is gebruikt in de SF-36-vragenlijst
|
1-15 maand na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFI 2808
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .