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L'impact du traitement basé sur les commentaires dans le service d'assistance flottant (FIT)

L'impact du traitement éclairé par la rétroaction dans le service de soutien flottant - un essai contrôlé randomisé

Le Feedback Informed Treatment (FIT) est une méthode de feedback systématique. Le FIT est basé sur deux questionnaires simples et vise à évaluer et améliorer l'efficacité d'un traitement thérapeutique. Les résultats du traitement sont évalués à l'aide de l'Outcome Rating Scale (ORS), un instrument d'auto-évaluation à quatre éléments mesurant le fonctionnement du client dans le domaine de la qualité de vie. L'alliance thérapeutique est évaluée à l'aide de la Session Rating Scale (SRS) à quatre items. Dans le FIT, le feedback du client est utilisé pour un ajustement et une amélioration continus de la thérapie. SFI étudiera l'effet de l'utilisation de la rétroaction dans le travail social avec un soutien flottant dans la municipalité de Copenhague. Floating Support est un service qui fournit un soutien lié au logement aux citoyens vulnérables afin de leur permettre de conserver leur indépendance dans leur propre logement. Le projet repose sur trois types de supports flottants différents. L'objectif de l'aide flottante est d'améliorer le bien-être mental, physique et social du citoyen et de rendre ainsi plus probable que le citoyen puisse vivre de manière autonome à la maison. L'étude est un essai contrôlé randomisé dans lequel la moitié des travailleurs sociaux sont répartis pour être formés à l'utilisation du FIT, tandis que l'autre moitié sert de groupe témoin et continuera à travailler comme d'habitude. SFI étudie si le FIT peut aider à améliorer l'impact du service de soutien flottant sur le bien-être mental, physique et social des citoyens et la probabilité qu'ils vivent dans leur propre logement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes, où nous avons randomisé 65 travailleurs de soutien dans un groupe de traitement (qui a utilisé FIT) ou un groupe témoin (qui n'a pas utilisé FIT) au début de l'expérience. Nous avons utilisé la randomisation en bloc au sein de chaque unité pour nous assurer que le nombre de travailleurs de soutien était uniformément réparti entre les groupes de traitement et de contrôle au sein de chaque unité organisationnelle. Nous avons généré la séquence aléatoire à l'aide de SAS.

Lorsqu'un intervenant a démissionné pendant l'expérimentation, un autre intervenant avec la même allocation a pris en charge les clients de l'intervenant démissionnaire. Si un nouveau travailleur de soutien était employé pendant l'expérience dans une unité avec un nombre pair de travailleurs, le travailleur de soutien était randomisé soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe de contrôle par simple randomisation. Si l'unité avait un nombre impair de travailleurs de soutien, le nouveau travailleur de soutien était affecté à un groupe qui garantissait que l'unité conservait le même nombre impair de travailleurs de traitement et de contrôle.

L'étude a inclus des clients qui avaient déjà commencé dans le service d'accompagnement avant le début de l'expérimentation et des clients qui ont commencé dans le service d'accompagnement pendant l'expérimentation. Si un intervenant n'avait qu'un ou deux contacts avec un nouveau client, le client n'était pas inclus dans l'étude.

La période d'étude était de 16 mois et s'est terminée lorsque le FIT a été mis en œuvre dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, DK-1052
        • SFI the Danish National Centre for Social Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Citoyens qui recevront une aide flottante à la municipalité de Copenhague

Critère d'exclusion:

  • Les citoyens qui refusent d'obtenir le soutien. Si les travailleurs sociaux ne pensent pas que le citoyen aura besoin d'un soutien supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les clients du groupe de traitement ont reçu le service de soutien flottant habituel, tel que décrit pour le groupe témoin, ainsi que des commentaires. Les travailleurs de soutien ont reçu des commentaires des clients par le biais des échelles ORS et SRS de l'outil de rétroaction (Bargmann et Robinson 2011). Le travailleur de soutien a évalué la progression du résultat pour le client et l'alliance entre le travailleur de soutien et le client d'une séance à l'autre.
Le FIT est basé sur deux questionnaires simples et vise à évaluer et améliorer l'efficacité d'un traitement thérapeutique. Les résultats du traitement sont évalués à l'aide de l'Outcome Rating Scale (ORS), un instrument d'auto-évaluation à quatre éléments mesurant le fonctionnement du client dans le domaine de la qualité de vie. L'alliance thérapeutique est évaluée à l'aide de la Session Rating Scale (SRS) à quatre items. Dans FIT, les commentaires du client sont utilisés pour l'ajustement et l'amélioration continus de la thérapie
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les clients du groupe de contrôle ont reçu le service de support flottant habituel sans rétroaction. Par conséquent, il n'y avait pas de rétroaction systématique entre les clients et les intervenants du groupe témoin. Le service était fourni au domicile des clients, et il n'y avait pas de limite fixe de séances pour le soutien. Le soutien couvrait tous les problèmes, y compris la mise en place de locations, la collaboration avec les clients sur des questions pratiques, afin qu'ils puissent vivre de manière indépendante, en s'assurant que les clients reçoivent tous les avantages pertinents et en aidant les clients à accéder aux services de santé physique et mentale. Certains travailleurs de soutien voyaient leurs clients sur une base hebdomadaire, mais il y avait une grande variation dans la fréquence des rencontres. De plus, la durée du service d'accompagnement variait, de quelques semaines à plusieurs années.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être WHO5
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Les enquêteurs ont mesuré le bien-être des participants à l'aide de l'échelle de bien-être WHO5
1 à 15 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abandons
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Nombre d'abandons du service flottant
1 à 15 mois après la ligne de base
Accompagnement réussi
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Son service de support flottant a été couronné de succès. Service arrêté par le travailleur social car l'objectif de service a été atteint.
1 à 15 mois après la ligne de base
Relations sociales
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Relations sociales mesurées par les items de l'OMS100
1 à 15 mois après la ligne de base
Bien-être physique
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Bien-être physique mesuré avec des items de l'OMS100
1 à 15 mois après la ligne de base
Durée du service de support flottant
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Les enquêteurs ont mesuré la durée du traitement comme la durée du service de soutien flottant pendant la période d'expérimentation
1 à 15 mois après la ligne de base
Nombre de cas d'expulsion
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Comme mesure d'une éventuelle expulsion, les enquêteurs ont utilisé la notification obligatoire envoyée à la municipalité lorsqu'un citoyen vivant dans le secteur du logement social fait l'objet d'un dossier d'expulsion transmis au tribunal des huissiers de justice danois.
1 à 15 mois après la ligne de base
Santé générale
Délai: 1 à 15 mois après la ligne de base
Pour mesurer l'état de santé général, les enquêteurs ont utilisé un seul élément global, qui a été utilisé dans le questionnaire SF-36
1 à 15 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kræn B Jensen, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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