全身麻酔下の待機手術患者における麻酔中の夢と麻酔深度
2022年5月2日 更新者:Yanchao Yang、Shengjing Hospital
夢を見ることは、麻酔体験の一般的で永続的で魅力的な部分ですが、その原因とタイミングはとらえどころのないままです.
患者は通常、麻酔中に夢を見たと報告しますが、麻酔夢を見る実際のタイミングは不明です。
次の証拠は、夢が手術中に発生し、軽いまたは不十分な麻酔に関連しているという仮説を支持しています。 (2) 夢想家は、非夢想家よりも軽い麻酔の臨床的徴候を示すか、より多くの意識を報告します。 (3) 夢想家は、夢想家でない人よりも麻酔薬の投与量が少なく、麻酔からの覚醒が早い可能性があります。 (4) 夢の内容は、麻酔中に発生する手術のトピックまたはイベントを含む可能性があります。 (5) ある研究では、バイスペクトル指数 (BIS) で監視された患者では夢を見る頻度が低かった.
あるいは、麻酔から覚めたとき、脳がまだ鎮静濃度の麻酔薬の影響を受けていて、患者が睡眠状態に入るときに、夢を見ている可能性があります。
夢を見ることと麻酔深度との関係を評価した研究はほとんどなく、その結果は決定的なものではありませんでした。最近では、B-Aware 試験で、BIS によって測定された麻酔深度に、夢想家と非夢想家の間で違いは検出されませんでした。
ただし、患者は意識のリスクが高く、BIS データは手動で収集され、BIS グループとメンテナンス中にのみ記録されました。
回復中の夢と麻酔深度との関係を調べた研究は確認されていません。
麻酔中の夢の調査が重要なのはなぜですか?
夢を見ることは、麻酔の最も一般的な副作用の 1 つですが、不可解なままであり、説明が必要です。
夢を見ることは時に患者を苦しめ、ケアに対する満足度を低下させる可能性があります。
夢を見ていると報告する一部の患者は、自分の麻酔が不十分であり、自分の経験は実際には意識であったことを恐れています.
実際、少数のケースでは、夢は本当にヒヤリハットの認識を表している可能性があります。
したがって、研究者らは、麻酔維持中の BIS 値の中央値が高いことからも明らかなように、麻酔中の夢は軽い麻酔または不十分な麻酔に関連しているという仮説を検証しました。
調査者はまた、覚醒までの麻酔の深さ、夢の形式と内容、麻酔中の夢の予測因子、回復の質と麻酔ケアの満足度に対する夢の影響についても調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- ASA 物理ステータスが I または II の場合
除外基準:
- 睡眠障害の存在
- 痛み症候群
- 循環器疾患
- 睡眠時無呼吸症候群
- 精神病
- オピオイドの使用歴
- 異常な操作または麻酔回復の履歴
- インフォームドコンセントを提供したくない
- 言語コミュニケーション障害の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BIS 40-50 グループ
麻酔科医は、レミフェンタニルとプロポフォールの静脈内速度を調整して、バイスペクトル指数 (BIS、BIS モニター、Aspect Medical System、マサチューセッツ州ニュートン) を 40 ~ 50 の間に維持しました。
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麻酔科医は、レミフェンタニルとプロポフォールの静脈内速度を調整して、手術中にバイスペクトル指数 (BIS、BIS モニター; Aspect Medical System、マサチューセッツ州ニュートン) を 40-50 と 50-60 の間に維持しました。
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実験的:BIS 50-60 グループ
麻酔科医は、レミフェンタニルとプロポフォールの静脈内速度を調整して、手術中にバイスペクトル指数 (BIS、BIS モニター、Aspect Medical System、マサチューセッツ州ニュートン) を 50 ~ 60 に維持しました。
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麻酔科医は、レミフェンタニルとプロポフォールの静脈内速度を調整して、手術中にバイスペクトル指数 (BIS、BIS モニター; Aspect Medical System、マサチューセッツ州ニュートン) を 40-50 と 50-60 の間に維持しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:手術の最後に
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手術中の心拍数を記録する
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手術の最後に
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プロポフォールの総投与量
時間枠:手術の最後に
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プロポフォールの総投与量を記録する
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手術の最後に
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平均血圧
時間枠:手術室に入って5分後
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手術中の平均血圧を記録します。
収縮期、拡張期、または両方の圧力は、調査期間中に評価する必要はありません。
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手術室に入って5分後
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平均血圧
時間枠:手技(麻酔導入)
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手術中の平均血圧を記録します。
収縮期、拡張期、または両方の圧力は、調査期間中に評価する必要はありません。
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手技(麻酔導入)
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平均血圧
時間枠:手術の最後に
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手術中の平均血圧を記録します。
収縮期、拡張期、または両方の圧力は、調査期間中に評価する必要はありません。
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手術の最後に
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平均血圧
時間枠:手技(麻酔抜管)
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手術中の平均血圧を記録します。
収縮期、拡張期、または両方の圧力は、調査期間中に評価する必要はありません。
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手技(麻酔抜管)
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平均血圧
時間枠:手術室退室時間
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手術中の平均血圧を記録します。
収縮期、拡張期、または両方の圧力は、調査期間中に評価する必要はありません。
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手術室退室時間
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心拍数
時間枠:手術室に入って5分後
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手術中の心拍数を記録する
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手術室に入って5分後
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心拍数
時間枠:手技(麻酔導入)
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手術中の心拍数を記録する
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手技(麻酔導入)
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心拍数
時間枠:手技(麻酔抜管)
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手術中の心拍数を記録する
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手技(麻酔抜管)
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心拍数
時間枠:手術室退室時間
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手術中の心拍数を記録する
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手術室退室時間
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:手術室に入って5分後
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手術中に BIS を記録します。
範囲は 0 ~ 100 でした。
手術中のBISの範囲を40-60にコントロールします
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手術室に入って5分後
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:手技(麻酔導入)
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手術中に BIS を記録します。
手術中に BIS を記録します。
範囲は 0 ~ 100 でした。
手術中のBISの範囲を40-60にコントロールします
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手技(麻酔導入)
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:手術の最後に
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手術中に BIS を記録します。
手術中に BIS を記録します。
範囲は 0 ~ 100 でした。
手術中のBISの範囲を40-60にコントロールします
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手術の最後に
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:手技(麻酔抜管)
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手術中に BIS を記録します。
手術中に BIS を記録します。
範囲は 0 ~ 100 でした。
手術中のBISの範囲を40-60にコントロールします
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手技(麻酔抜管)
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:手術室退室時間
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手術中に BIS を記録します。
手術中に BIS を記録します。
範囲は 0 ~ 100 でした。
手術中のBISの範囲を40-60にコントロールします
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手術室退室時間
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夢
時間枠:手術の最後に
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麻酔中の夢は、患者が夢を見ていると表現し、麻酔の導入と麻酔後の最初の意識の瞬間の間に起こったと患者が考えた経験として定義されました.27 意識は、術中の出来事の術後のリコールとして定義されました。 夢を見たと報告したすべての患者は、 夢の物語を思い出すことができるかどうかにかかわらず、分析の目的で「夢想家」。 ただし、物語が記憶された夢のレポートのみが、次のように 5 段階のリッカート スケールを使用して分類されました。鮮やかさ (1 まったく鮮やかでない; 5 最も鮮やか) ● 音の量 (1 全く聞こえない; 5 最もよく聞こえる) |
手術の最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の副作用
時間枠:手術後24時間
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術後の副作用を記録する
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:junchao zhu、Shengjing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。