- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357872
Unet anestesian aikana ja anestesian syvyys valinnaisessa leikkauksessa yleisanestesiassa olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 70 vuoden välillä
- joiden ASA-fyysinen tila on I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- unihäiriöiden esiintyminen
- kipu-oireyhtymä
- sydän-ja verisuonitauti
- uniapnea-oireyhtymä
- psykoosi
- opioidien käytön historia
- anamneesissa epänormaali leikkaus tai anestesian toipuminen
- haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- potilas, jolla on kieliviestintähäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: BIS 40-50 -ryhmä
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään kaksispektriindeksin (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 40-50
|
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään bispektriindeksi (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 40-50 ja 50-60 leikkauksen aikana.
|
KOKEELLISTA: BIS 50-60 -ryhmä
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään bispektriindeksi (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 50-60 leikkauksen aikana.
|
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään bispektriindeksi (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 40-50 ja 50-60 leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syke
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
|
leikkauksen lopussa
|
Propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
kirjaa propofolin kokonaisannos
|
leikkauksen lopussa
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana.
Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
|
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian induktio)
|
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana.
Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
|
toimenpide (anestesian induktio)
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana.
Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
|
leikkauksen lopussa
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian ekstubaatio)
|
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana.
Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
|
toimenpide (anestesian ekstubaatio)
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: aika, kun poistut leikkaussalista
|
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana.
Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
|
aika, kun poistut leikkaussalista
|
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
|
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
syke
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian induktio)
|
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
|
toimenpide (anestesian induktio)
|
syke
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian ekstubaatio)
|
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
|
toimenpide (anestesian ekstubaatio)
|
syke
Aikaikkuna: aika, kun poistut leikkaussalista
|
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
|
aika, kun poistut leikkaussalista
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
Alue oli 0-100.
Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
|
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian induktio)
|
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
Alue oli 0-100.
Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
|
toimenpide (anestesian induktio)
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
Alue oli 0-100.
Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
|
leikkauksen lopussa
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian ekstubaatio)
|
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
Alue oli 0-100.
Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
|
toimenpide (anestesian ekstubaatio)
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: aika, kun poistut leikkaussalista
|
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
tallentaa BIS leikkauksen aikana.
Alue oli 0-100.
Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
|
aika, kun poistut leikkaussalista
|
Unelma
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Unen näkeminen anestesian aikana määriteltiin kokemukseksi, jonka potilas kuvaili uneksi ja jonka potilas uskoi tapahtuneen anestesian käynnistämisen ja anestesian jälkeisen ensimmäisen tajunnan hetken välillä.27 Tietoisuus määriteltiin intraoperatiivisten tapahtumien postoperatiiviseksi muistamiseksi. Kaikkia potilaita, jotka ilmoittivat näkevänsä unta, pidettiin sellaisina "unelijoita" analyyseja varten riippumatta siitä, pystyivätkö he muistamaan unen kerrontaa vai eivät. Kuitenkin vain ne unet, joissa kerronta muistettiin, luokiteltiin viiden pisteen Likert-asteikoilla seuraavasti: Tunnesisältö (1 erittäin negatiivinen; 5 erittäin positiivinen) ● Muistettavuus (1 en muista unen kerrontaa; 5 ikimuistoisinta koskaan) ● Visuaalinen eloisuus (1 ei ollenkaan elävä; 5 kaikkien aikojen eloisinta) ● Äänen määrä (1 ei ääntä; 5 kaikkien aikojen äänekkäintä) |
leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjaa leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: junchao zhu, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIS and dream
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syvä anestesian syvyys
-
Newsom Eye & Laser CenterValmis
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BrainswayRekrytointi
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Valmis
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematon