Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unet anestesian aikana ja anestesian syvyys valinnaisessa leikkauksessa yleisanestesiassa olevilla potilailla

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Unen näkeminen on yleinen, kestävä ja kiehtova osa anestesiakokemusta, mutta sen syy ja ajoitus jäävät vaikeaksi. Potilaat raportoivat tyypillisesti näkeneensä unia anestesian aikana, mutta anestesian unen todellinen ajankohta ei ole tiedossa. Seuraavat todisteet tukevat hypoteesia, jonka mukaan unen näkeminen tapahtuu leikkauksen aikana ja liittyy kevyeen tai riittämättömään anestesiaan: (1) Unien ilmaantuvuus on vähentynyt anestesiatekniikoiden parantuessa; (2) unelmoijat osoittavat enemmän kliinisiä merkkejä kevyestä anestesiasta tai ilmoittavat olevansa enemmän tietoisia kuin uneksimattomista; (3) unelmoijat voivat saada pienempiä annoksia anestesialääkkeitä kuin ei-uneksijat ja selviävät nopeammin anestesiasta; (4) unien sisältö voi sisältää kirurgisia aiheita tai anestesian aikana tapahtuvia tapahtumia; ja (5) yhdessä tutkimuksessa unien ilmaantuvuus oli pienempi Bispectral Index (BIS) -seurantapotilailla. Vaihtoehtoisesti unta voi esiintyä anestesiasta nousemisen aikana, kun aivoihin vaikuttavat edelleen rauhoittavat anestesialääkkeet ja potilas menee unitilaan. Harvat tutkimukset ovat arvioineet unennäkimisen ja anestesian syvyyden välistä suhdetta, ja niiden tulokset eivät olleet vakuuttavia. Viimeksi B-Aware Trial -tutkimuksessa ei havaittu eroja anestesian syvyydessä BIS:llä mitattuna unennäkijöiden ja ei-näkevien välillä. Potilailla oli kuitenkin suuri tietoisuuden riski, ja BIS-tiedot kerättiin manuaalisesti ja kirjattiin vain BIS-ryhmässä ja ylläpidon aikana. Mitään tutkimuksia, joissa olisi tutkittu unennäkimisen ja anestesian syvyyden välistä yhteyttä toipumisen aikana, ei havaittu. Miksi unien tutkiminen anestesian aikana on tärkeää? Unen näkeminen on yksi anestesian yleisimmistä sivuvaikutuksista, mutta se on edelleen hämmentävää ja vaatii selitystä. Unennäkeminen on joskus ahdistavaa potilaille ja saattaa heikentää hoitotyytyväisyyttä. Jotkut potilaat, jotka ilmoittavat näkevänsä unia, pelkäävät, että heidän anestesiansa oli riittämätön ja että heidän kokemuksensa oli itse asiassa tietoisuutta. Itse asiassa harvemmissa tapauksissa unet voivat todella edustaa läheltä piti -tietoisuutta. Siksi tutkijat testasivat hypoteesia, että unet anestesian aikana liittyvät kevyeen tai riittämättömään anestesiaan, mistä on osoituksena korkeammat mediaaniarvot BIS-arvot anestesian ylläpidon aikana. Tutkijat selvittivät myös anestesian syvyyttä sen ilmestymiseen asti, unien muotoa ja sisältöä, unen ennustajia anestesian aikana sekä unen vaikutusta toipumisen laatuun ja tyytyväisyyteen anestesian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 70 vuoden välillä
  • joiden ASA-fyysinen tila on I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • unihäiriöiden esiintyminen
  • kipu-oireyhtymä
  • sydän-ja verisuonitauti
  • uniapnea-oireyhtymä
  • psykoosi
  • opioidien käytön historia
  • anamneesissa epänormaali leikkaus tai anestesian toipuminen
  • haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • potilas, jolla on kieliviestintähäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: BIS 40-50 -ryhmä
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään kaksispektriindeksin (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 40-50
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään bispektriindeksi (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 40-50 ja 50-60 leikkauksen aikana.
KOKEELLISTA: BIS 50-60 -ryhmä
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään bispektriindeksi (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 50-60 leikkauksen aikana.
Anestesiologi sääti remifentaniilin ja propofolin suonensisäistä nopeutta pitämään bispektriindeksi (BIS, BIS-monitori; Aspect Medical System, Newton, MA) välillä 40-50 ja 50-60 leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
leikkauksen lopussa
Propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
kirjaa propofolin kokonaisannos
leikkauksen lopussa
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana. Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian induktio)
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana. Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
toimenpide (anestesian induktio)
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana. Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
leikkauksen lopussa
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian ekstubaatio)
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana. Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
toimenpide (anestesian ekstubaatio)
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: aika, kun poistut leikkaussalista
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana. Systolista, diastolista tai molempia paineita ei tarvitse arvioida tutkimusjakson aikana.
aika, kun poistut leikkaussalista
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
syke
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian induktio)
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
toimenpide (anestesian induktio)
syke
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian ekstubaatio)
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
toimenpide (anestesian ekstubaatio)
syke
Aikaikkuna: aika, kun poistut leikkaussalista
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
aika, kun poistut leikkaussalista
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
tallentaa BIS leikkauksen aikana. Alue oli 0-100. Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian induktio)
tallentaa BIS leikkauksen aikana. tallentaa BIS leikkauksen aikana. Alue oli 0-100. Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
toimenpide (anestesian induktio)
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
tallentaa BIS leikkauksen aikana. tallentaa BIS leikkauksen aikana. Alue oli 0-100. Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
leikkauksen lopussa
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: toimenpide (anestesian ekstubaatio)
tallentaa BIS leikkauksen aikana. tallentaa BIS leikkauksen aikana. Alue oli 0-100. Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
toimenpide (anestesian ekstubaatio)
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: aika, kun poistut leikkaussalista
tallentaa BIS leikkauksen aikana. tallentaa BIS leikkauksen aikana. Alue oli 0-100. Hallitsemme BIS-alueen 40-60 leikkauksen aikana
aika, kun poistut leikkaussalista
Unelma
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa

Unen näkeminen anestesian aikana määriteltiin kokemukseksi, jonka potilas kuvaili uneksi ja jonka potilas uskoi tapahtuneen anestesian käynnistämisen ja anestesian jälkeisen ensimmäisen tajunnan hetken välillä.27 Tietoisuus määriteltiin intraoperatiivisten tapahtumien postoperatiiviseksi muistamiseksi. Kaikkia potilaita, jotka ilmoittivat näkevänsä unta, pidettiin sellaisina

"unelijoita" analyyseja varten riippumatta siitä, pystyivätkö he muistamaan unen kerrontaa vai eivät. Kuitenkin vain ne unet, joissa kerronta muistettiin, luokiteltiin viiden pisteen Likert-asteikoilla seuraavasti: Tunnesisältö (1 erittäin negatiivinen; 5 erittäin positiivinen) ● Muistettavuus (1 en muista unen kerrontaa; 5 ikimuistoisinta koskaan) ● Visuaalinen eloisuus (1 ei ollenkaan elävä; 5 kaikkien aikojen eloisinta) ● Äänen määrä (1 ei ääntä; 5 kaikkien aikojen äänekkäintä)

leikkauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaa leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: junchao zhu, Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIS and dream

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syvä anestesian syvyys

3
Tilaa