Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dromen tijdens anesthesie en anesthesiediepte bij electieve chirurgie Patiënten onder algemene anesthesie

2 mei 2022 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Dromen is een veelvoorkomend, langdurig en fascinerend onderdeel van de verdovingservaring, maar de oorzaak en timing blijven ongrijpbaar. Patiënten melden doorgaans dat ze droomden tijdens anesthesie, maar de werkelijke timing van anesthesiedromen is onbekend. Het volgende bewijs ondersteunt de hypothese dat dromen intraoperatief voorkomen en verband houden met lichte of onvoldoende anesthesie: (1) De incidentie van dromen is afgenomen naarmate de anesthesietechnieken zijn verbeterd; (2) dromers vertonen meer klinische tekenen van lichte anesthesie of rapporteren meer bewustzijn dan niet-dromers; (3) dromers kunnen lagere doses anesthetica krijgen dan niet-dromers en komen sneller uit de anesthesie; (4) de inhoud van dromen kan betrekking hebben op chirurgische onderwerpen of gebeurtenissen die plaatsvinden tijdens anesthesie; en (5) in één onderzoek was de incidentie van dromen lager bij door Bispectral Index (BIS) gecontroleerde patiënten. Als alternatief kan dromen optreden tijdens het ontwaken uit de anesthesie, wanneer de hersenen nog steeds worden beïnvloed door sedatieve concentraties van anesthetica en de patiënt in een slaaptoestand komt. Er zijn maar weinig onderzoeken die de relatie tussen dromen en de diepte van de anesthesie hebben beoordeeld, en hun resultaten waren niet doorslaggevend. Meest recent, in de B-Aware Trial, werden geen verschillen in de diepte van de anesthesie, zoals gemeten door BIS, gedetecteerd tussen dromers en niet-dromers. De patiënten liepen echter een hoog risico op bewustzijn, en BIS-gegevens werden handmatig verzameld en werden alleen geregistreerd in de BIS-groep en tijdens onderhoud. Er werden geen studies geïdentificeerd die de relatie tussen dromen en diepte van anesthesie tijdens herstel onderzochten. Waarom is het onderzoek naar dromen tijdens anesthesie belangrijk? Dromen is een van de meest voorkomende bijwerkingen van anesthesie, maar blijft raadselachtig en vereist uitleg. Dromen is soms verontrustend voor patiënten en kan de tevredenheid over de zorg verminderen. Sommige patiënten die melden dat ze dromen, zijn bang dat hun verdoving onvoldoende was en dat hun ervaring in feite bewustzijn was. In een minderheid van de gevallen kan dromen inderdaad een bijna-ongeval-bewustzijn vertegenwoordigen. De onderzoekers testten daarom de hypothese dat dromen tijdens anesthesie geassocieerd is met lichte of onvoldoende anesthesie, zoals blijkt uit hogere mediane BIS-waarden tijdens onderhoud van anesthesie. De onderzoekers onderzochten ook de diepte van anesthesie tot opkomst, de vorm en inhoud van dromen, de voorspellers van dromen tijdens anesthesie en het effect van dromen op de kwaliteit van herstel en tevredenheid met anesthesiezorg.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 70 jaar
  • met een ASA fysieke status van I of II

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van slaapstoornissen
  • pijn syndroom
  • hart-en vaatziekte
  • slaap apneu syndroom
  • psychose
  • geschiedenis van opioïdengebruik
  • voorgeschiedenis van abnormale operatie of herstel van anesthesie
  • onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • een patiënt met een taalcommunicatiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: BIS 40-50 Groep
De anesthesioloog paste de intraveneuze snelheid van remifentanil en propofol aan om de bispectrale index (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) tussen 40-50 te houden.
De anesthesioloog paste de intraveneuze snelheid van remifentanil en propofol aan om de bispectrale index (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) tijdens de operatie tussen 40-50 en 50-60 te houden.
EXPERIMENTEEL: BIS 50-60 Groep
De anesthesioloog paste de intraveneuze snelheid van remifentanil en propofol aan om de bispectrale index (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) tijdens de operatie tussen 50-60 te houden.
De anesthesioloog paste de intraveneuze snelheid van remifentanil en propofol aan om de bispectrale index (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) tijdens de operatie tussen 40-50 en 50-60 te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
registreer de hartslag tijdens de operatie
aan het einde van de operatie
Totale dosis propofol
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
noteer de totale dosis propofol
aan het einde van de operatie
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten na binnenkomst in de operatiekamer
noteer de gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie. Systolische, diastolische of beide drukken hoeven niet te worden beoordeeld tijdens de onderzoeksperiode.
5 minuten na binnenkomst in de operatiekamer
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: procedure (anesthesie-inductie)
noteer de gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie. Systolische, diastolische of beide drukken hoeven niet te worden beoordeeld tijdens de onderzoeksperiode.
procedure (anesthesie-inductie)
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
noteer de gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie. Systolische, diastolische of beide drukken hoeven niet te worden beoordeeld tijdens de onderzoeksperiode.
aan het einde van de operatie
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: procedure (anesthesie extubatie)
noteer de gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie. Systolische, diastolische of beide drukken hoeven niet te worden beoordeeld tijdens de onderzoeksperiode.
procedure (anesthesie extubatie)
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: het tijdstip bij het verlaten van de operatiekamer
noteer de gemiddelde bloeddruk tijdens de operatie. Systolische, diastolische of beide drukken hoeven niet te worden beoordeeld tijdens de onderzoeksperiode.
het tijdstip bij het verlaten van de operatiekamer
hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten na binnenkomst in de operatiekamer
registreer hartslag tijdens de operatie
5 minuten na binnenkomst in de operatiekamer
hartslag
Tijdsspanne: procedure (anesthesie-inductie)
registreer hartslag tijdens de operatie
procedure (anesthesie-inductie)
hartslag
Tijdsspanne: procedure (anesthesie extubatie)
registreer hartslag tijdens de operatie
procedure (anesthesie extubatie)
hartslag
Tijdsspanne: het tijdstip bij het verlaten van de operatiekamer
registreer hartslag tijdens de operatie
het tijdstip bij het verlaten van de operatiekamer
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: 5 minuten na binnenkomst in de operatiekamer
registreer BIS tijdens de operatie. Het bereik was 0-100. We regelen het bereik van BIS in 40-60 tijdens de operatie
5 minuten na binnenkomst in de operatiekamer
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: procedure (anesthesie-inductie)
registreer BIS tijdens de operatie. registreer BIS tijdens de operatie. Het bereik was 0-100. We regelen het bereik van BIS in 40-60 tijdens de operatie
procedure (anesthesie-inductie)
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
registreer BIS tijdens de operatie. registreer BIS tijdens de operatie. Het bereik was 0-100. We regelen het bereik van BIS in 40-60 tijdens de operatie
aan het einde van de operatie
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: procedure (anesthesie extubatie)
registreer BIS tijdens de operatie. registreer BIS tijdens de operatie. Het bereik was 0-100. We regelen het bereik van BIS in 40-60 tijdens de operatie
procedure (anesthesie extubatie)
Bispectrale Index (BIS)
Tijdsspanne: het tijdstip bij het verlaten van de operatiekamer
registreer BIS tijdens de operatie. registreer BIS tijdens de operatie. Het bereik was 0-100. We regelen het bereik van BIS in 40-60 tijdens de operatie
het tijdstip bij het verlaten van de operatiekamer
Droom
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie

Dromen tijdens anesthesie werd gedefinieerd als elke ervaring die door de patiënt werd beschreven als dromen en waarvan de patiënt dacht dat deze plaatsvond tussen de inductie van de anesthesie en het eerste moment van bewustzijn na de anesthesie.27 Bewustzijn werd gedefinieerd als postoperatieve herinnering aan intraoperatieve gebeurtenissen. Alle patiënten die aangaven te dromen werden geacht te zijn

"dromers" voor het doel van de analyses, ongeacht of ze zich het verhaal van de droom konden herinneren. Echter, alleen droomrapporten waarbij het verhaal werd herinnerd, werden als volgt geclassificeerd met behulp van vijfpunts Likert-schalen. Emotionele inhoud (1 zeer negatief; 5 zeer positief) ● Onthoudbaarheid (1 kan verhaal van droom niet herinneren; 5 meest gedenkwaardige ooit) ● Visueel levendigheid (1 helemaal niet levendig; 5 meest levendig ooit) ● Hoeveelheid geluid (1 geen geluid; 5 meest geluid ooit)

aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
registreren postoperatieve bijwerkingen
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIS and dream

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren