Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drömmar under anestesi och narkosdjup hos patienter med elektiv kirurgi under allmän anestesi

2 maj 2022 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Att drömma är en vanlig, bestående och fascinerande del av narkosupplevelsen, men dess orsak och tidpunkt förblir svårfångade. Patienter rapporterar vanligtvis att de drömde under anestesi, men den faktiska tidpunkten för anestesidrömmar är okänd. Följande bevis stöder hypotesen att drömmar sker intraoperativt och är relaterat till lätt eller otillräcklig anestesi: (1) Förekomsten av drömmar har minskat i takt med att anestesiteknikerna har förbättrats; (2) drömmare uppvisar fler kliniska tecken på lätt anestesi eller rapporterar mer medvetenhet än icke-drömmare; (3) drömmare kan få lägre doser av anestesimedel än icke-drömmare och kommer snabbare ut från anestesi; (4) innehållet i drömmar kan involvera kirurgiska ämnen eller händelser som inträffar under anestesi; och (5) i en studie var förekomsten av drömmar lägre hos patienter som övervakades med Bispectral Index (BIS). Alternativt kan drömmar inträffa under uppkomsten från anestesi, när hjärnan fortfarande påverkas av lugnande koncentrationer av anestesimedel och patienten går in i ett sömntillstånd. Få studier har utvärderat sambandet mellan drömmar och anestesidjup, och deras resultat var inte övertygande. Senast i B-Aware-försöket upptäcktes inga skillnader i anestesidjup, mätt med BIS, mellan drömmare och icke-drömmare. Patienterna löpte dock hög risk för medvetenhet och BIS-data samlades in manuellt och registrerades endast i BIS-gruppen och under underhåll. Inga studier som undersökte sambandet mellan drömmar och anestesidjup under återhämtning identifierades. Varför är utredningen av drömmar under anestesi viktig? Att drömma är en av de vanligaste biverkningarna av anestesi men förblir förbryllande och kräver förklaring. Att drömma är ibland jobbigt för patienter och kan minska tillfredsställelsen med vården. Vissa patienter som rapporterar att de drömmer fruktar att deras bedövningsmedel var otillräckligt och att deras upplevelse faktiskt var medvetenhet. Faktum är att i en minoritet av fallen kan drömmar verkligen representera nästan-miss medvetenhet. Utredarna testade därför hypotesen att drömmar under anestesi är associerat med lätt eller otillräcklig anestesi, vilket framgår av högre medianvärden för BIS under underhåll av anestesi. Utredarna undersökte också djupet av anestesi fram till uppkomsten, formen och innehållet i drömmar, prediktorerna för drömmar under anestesi och effekten av drömmar på kvaliteten på återhämtning och tillfredsställelse med anestesivård

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 70 år
  • med en fysisk ASA-status på I eller II

Exklusions kriterier:

  • förekomst av sömnstörningar
  • smärtsyndrom
  • hjärt-kärlsjukdom
  • sömnapnésyndrom
  • psykos
  • historia av opioidanvändning
  • historia av onormal operation eller återhämtning från anestesi
  • ovilja att ge informerat samtycke
  • en patient med en språklig kommunikationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BIS 40-50 Grupp
Anestesiologen justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 40-50
Narkosläkaren justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 40-50 och 50-60 under operationen.
EXPERIMENTELL: BIS 50-60 Grupp
Narkosläkaren justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 50-60 under operationen.
Narkosläkaren justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 40-50 och 50-60 under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: i slutet av operationen
registrera hjärtfrekvensen under operationen
i slutet av operationen
Totaldos av propofol
Tidsram: i slutet av operationen
registrera totaldosen av propofol
i slutet av operationen
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: 5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
registrera medelblodtrycket under operationen. Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: procedur (anestesiinduktion)
registrera medelblodtrycket under operationen. Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
procedur (anestesiinduktion)
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: i slutet av operationen
registrera medelblodtrycket under operationen. Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
i slutet av operationen
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: procedur (anestesiextubation)
registrera medelblodtrycket under operationen. Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
procedur (anestesiextubation)
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: tidpunkten när man lämnar operationssalen
registrera medelblodtrycket under operationen. Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
tidpunkten när man lämnar operationssalen
hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
registrera hjärtfrekvensen under operationen
5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
hjärtfrekvens
Tidsram: procedur (anestesiinduktion)
registrera hjärtfrekvensen under operationen
procedur (anestesiinduktion)
hjärtfrekvens
Tidsram: procedur (anestesiextubation)
registrera hjärtfrekvensen under operationen
procedur (anestesiextubation)
hjärtfrekvens
Tidsram: tidpunkten när man lämnar operationssalen
registrera hjärtfrekvensen under operationen
tidpunkten när man lämnar operationssalen
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: 5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
registrera BIS under operationen. Intervallet var 0-100. Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: procedur (anestesiinduktion)
registrera BIS under operationen. registrera BIS under operationen. Intervallet var 0-100. Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
procedur (anestesiinduktion)
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: i slutet av operationen
registrera BIS under operationen. registrera BIS under operationen. Intervallet var 0-100. Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
i slutet av operationen
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: procedur (anestesiextubation)
registrera BIS under operationen. registrera BIS under operationen. Intervallet var 0-100. Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
procedur (anestesiextubation)
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: tidpunkten när man lämnar operationssalen
registrera BIS under operationen. registrera BIS under operationen. Intervallet var 0-100. Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
tidpunkten när man lämnar operationssalen
Dröm
Tidsram: i slutet av operationen

Att drömma under anestesi definierades som varje upplevelse som beskrevs av patienten som att drömma och som patienten trodde hade inträffat mellan induktionen av anestesi och det första ögonblicket av medvetande efter anestesin.27 Medvetenhet definierades som postoperativt återkallande av intraoperativa händelser. Alla patienter som rapporterade drömma ansågs vara det

"drömmare" för analysernas syfte, oavsett om de kunde komma ihåg drömmens berättelse eller inte. Men bara drömrapporter där berättelsen kom ihåg klassificerades med hjälp av fempunkts Likert-skalor enligt följande Känslomässigt innehåll (1 mycket negativt; 5 mycket positivt) ● Minnesbarhet (1 kommer inte ihåg berättelsen om drömmen; 5 mest minnesvärda någonsin) ● Visuellt livfullhet (1 inte alls levande; 5 mest levande någonsin) ● Mängd ljud (1 inget ljud; 5 mest ljud någonsin)

i slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
registrera postoperativa biverkningar
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIS and dream

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på djupt anestesidjup

3
Prenumerera