- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05357872
Drömmar under anestesi och narkosdjup hos patienter med elektiv kirurgi under allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 70 år
- med en fysisk ASA-status på I eller II
Exklusions kriterier:
- förekomst av sömnstörningar
- smärtsyndrom
- hjärt-kärlsjukdom
- sömnapnésyndrom
- psykos
- historia av opioidanvändning
- historia av onormal operation eller återhämtning från anestesi
- ovilja att ge informerat samtycke
- en patient med en språklig kommunikationsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: BIS 40-50 Grupp
Anestesiologen justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 40-50
|
Narkosläkaren justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 40-50 och 50-60 under operationen.
|
EXPERIMENTELL: BIS 50-60 Grupp
Narkosläkaren justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 50-60 under operationen.
|
Narkosläkaren justerade den intravenösa hastigheten för remifentanil och propofol för att bibehålla det bispektrala indexet (BIS, BIS-monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellan 40-50 och 50-60 under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärtfrekvens
Tidsram: i slutet av operationen
|
registrera hjärtfrekvensen under operationen
|
i slutet av operationen
|
Totaldos av propofol
Tidsram: i slutet av operationen
|
registrera totaldosen av propofol
|
i slutet av operationen
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: 5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
|
registrera medelblodtrycket under operationen.
Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
|
5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: procedur (anestesiinduktion)
|
registrera medelblodtrycket under operationen.
Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
|
procedur (anestesiinduktion)
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: i slutet av operationen
|
registrera medelblodtrycket under operationen.
Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
|
i slutet av operationen
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: procedur (anestesiextubation)
|
registrera medelblodtrycket under operationen.
Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
|
procedur (anestesiextubation)
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: tidpunkten när man lämnar operationssalen
|
registrera medelblodtrycket under operationen.
Systoliska, diastoliska eller båda trycken behöver inte bedömas under studieperioden.
|
tidpunkten när man lämnar operationssalen
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
|
registrera hjärtfrekvensen under operationen
|
5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
|
hjärtfrekvens
Tidsram: procedur (anestesiinduktion)
|
registrera hjärtfrekvensen under operationen
|
procedur (anestesiinduktion)
|
hjärtfrekvens
Tidsram: procedur (anestesiextubation)
|
registrera hjärtfrekvensen under operationen
|
procedur (anestesiextubation)
|
hjärtfrekvens
Tidsram: tidpunkten när man lämnar operationssalen
|
registrera hjärtfrekvensen under operationen
|
tidpunkten när man lämnar operationssalen
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: 5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
|
registrera BIS under operationen.
Intervallet var 0-100.
Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
|
5 minuter efter att ha kommit in i operationsrummet
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: procedur (anestesiinduktion)
|
registrera BIS under operationen.
registrera BIS under operationen.
Intervallet var 0-100.
Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
|
procedur (anestesiinduktion)
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: i slutet av operationen
|
registrera BIS under operationen.
registrera BIS under operationen.
Intervallet var 0-100.
Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
|
i slutet av operationen
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: procedur (anestesiextubation)
|
registrera BIS under operationen.
registrera BIS under operationen.
Intervallet var 0-100.
Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
|
procedur (anestesiextubation)
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: tidpunkten när man lämnar operationssalen
|
registrera BIS under operationen.
registrera BIS under operationen.
Intervallet var 0-100.
Vi kontrollerar omfattningen av BIS i 40-60 under operationen
|
tidpunkten när man lämnar operationssalen
|
Dröm
Tidsram: i slutet av operationen
|
Att drömma under anestesi definierades som varje upplevelse som beskrevs av patienten som att drömma och som patienten trodde hade inträffat mellan induktionen av anestesi och det första ögonblicket av medvetande efter anestesin.27 Medvetenhet definierades som postoperativt återkallande av intraoperativa händelser. Alla patienter som rapporterade drömma ansågs vara det "drömmare" för analysernas syfte, oavsett om de kunde komma ihåg drömmens berättelse eller inte. Men bara drömrapporter där berättelsen kom ihåg klassificerades med hjälp av fempunkts Likert-skalor enligt följande Känslomässigt innehåll (1 mycket negativt; 5 mycket positivt) ● Minnesbarhet (1 kommer inte ihåg berättelsen om drömmen; 5 mest minnesvärda någonsin) ● Visuellt livfullhet (1 inte alls levande; 5 mest levande någonsin) ● Mängd ljud (1 inget ljud; 5 mest ljud någonsin) |
i slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registrera postoperativa biverkningar
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: junchao zhu, Shengjing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIS and dream
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän anestesi
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad
Kliniska prövningar på djupt anestesidjup
-
University of CataniaRekrytering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleHar inte rekryterat ännu
-
Newsom Eye & Laser CenterAvslutadGrå starrFörenta staterna
-
IRCCS San Raffaele RomaAvslutadParkinsons sjukdom | Progressiv supranukleär paresItalien
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekrytering
-
BeerYaakov Mental Health CenterOkändPatologiskt spelandeIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadDepressiv sjukdom, major | Unipolär depressionFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
University of MinnesotaRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
BrainswayRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna