- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05357872
Drømmer under anestesi og anestesidybde hos elektiv kirurgipasienter under generell anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 70 år
- med en fysisk ASA-status på I eller II
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av søvnforstyrrelser
- smertesyndrom
- hjerte-og karsykdommer
- søvnapné syndrom
- psykose
- historie med opioidbruk
- historie med unormal operasjon eller bedøvelse
- manglende vilje til å gi informert samtykke
- en pasient med språklig kommunikasjonsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: BIS 40-50 Gruppe
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 40-50
|
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 40-50 og 50-60 under operasjonen.
|
EKSPERIMENTELL: BIS 50-60 Gruppe
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 50-60 under operasjonen.
|
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 40-50 og 50-60 under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
puls
Tidsramme: på slutten av operasjonen
|
registrere hjertefrekvens under operasjonen
|
på slutten av operasjonen
|
Totaldose propofol
Tidsramme: på slutten av operasjonen
|
registrere totaldose av propofol
|
på slutten av operasjonen
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
|
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen.
Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
|
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: prosedyre (anestesi-induksjon)
|
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen.
Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
|
prosedyre (anestesi-induksjon)
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
|
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen.
Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
|
ved slutten av operasjonen
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: prosedyre (anestesiekstubering)
|
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen.
Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
|
prosedyre (anestesiekstubering)
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
|
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen.
Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
|
tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
|
puls
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
|
registrere hjertefrekvens under operasjonen
|
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
|
puls
Tidsramme: prosedyre (anestesi induksjon)
|
registrere hjertefrekvens under operasjonen
|
prosedyre (anestesi induksjon)
|
puls
Tidsramme: prosedyre (anestesiekstubering)
|
registrere hjertefrekvens under operasjonen
|
prosedyre (anestesiekstubering)
|
puls
Tidsramme: tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
|
registrere hjertefrekvens under operasjonen
|
tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
|
registrere BIS under operasjonen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
|
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: prosedyre (anestesi induksjon)
|
registrere BIS under operasjonen.
registrere BIS under operasjonen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
|
prosedyre (anestesi induksjon)
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
|
registrere BIS under operasjonen.
registrere BIS under operasjonen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
|
ved slutten av operasjonen
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: prosedyre (anestesiekstubering)
|
registrere BIS under operasjonen.
registrere BIS under operasjonen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
|
prosedyre (anestesiekstubering)
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
|
registrere BIS under operasjonen.
registrere BIS under operasjonen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
|
tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
|
Drøm
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
|
Drømme under anestesi ble definert som enhver opplevelse som ble beskrevet av pasienten som å drømme, og pasienten trodde hadde skjedd mellom induksjon av anestesi og første bevissthetsøyeblikk etter anestesi.27 Bevissthet ble definert som postoperativ tilbakekalling av intraoperative hendelser. Alle pasienter som rapporterte å drømme ble ansett for å være det "drømmere" for analysenes formål, enten de kunne huske fortellingen om drømmen eller ikke. Imidlertid ble bare drømmerapporter der fortellingen ble husket klassifisert ved å bruke fempunkts Likert-skalaer som følger Emosjonelt innhold (1 veldig negativt; 5 veldig positivt) ● Minneevne (1 kan ikke huske fortellingen om drømmen; 5 mest minneverdige noensinne) ● Visuelt livlighet (1 ikke i det hele tatt levende; 5 mest levende noensinne) ● Mengde lyd (1 ingen lyd; 5 mest lyd noensinne) |
ved slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
registrere postoperative bivirkninger
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIS and dream
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på dyp anestesi dybde
-
Newsom Eye & Laser CenterFullført
-
IRCCS San Raffaele RomaFullførtParkinsons sykdom | Progressiv supranukleær pareseItalia
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
BrainswayRekrutteringMajor depressiv lidelseForente stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Fullført
-
University of Massachusetts, BostonFullført