Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drømmer under anestesi og anestesidybde hos elektiv kirurgipasienter under generell anestesi

2. mai 2022 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Å drømme er en vanlig, varig og fascinerende del av anestesiopplevelsen, men årsaken og tidspunktet forblir unnvikende. Pasienter rapporterer vanligvis at de drømte under anestesi, men det faktiske tidspunktet for bedøvelsesdrømme er ukjent. Følgende bevis støtter hypotesen om at drømming skjer intraoperativt og er relatert til lett eller utilstrekkelig anestesi: (1) Forekomsten av drømmer har gått ned etter hvert som anestesiteknikker har blitt bedre; (2) drømmere viser flere kliniske tegn på lett anestesi eller rapporterer mer bevissthet enn ikke-drømmere; (3) drømmere kan få lavere doser av anestesimidler enn ikke-drømmere og komme raskere ut av anestesi; (4) innholdet i drømmer kan involvere kirurgiske emner eller hendelser som oppstår under anestesi; og (5) i en studie var forekomsten av drømmer lavere hos pasienter som ble overvåket med Bispectral Index (BIS). Alternativt kan drømmer oppstå under oppkomsten fra anestesi, når hjernen fortsatt er påvirket av beroligende konsentrasjoner av anestesimidler og pasienten går inn i en søvntilstand. Få studier har vurdert sammenhengen mellom drømming og anestesidybde, og resultatene deres var usikre. Senest i B-Aware Trial ble ingen forskjeller i anestesidybde, målt ved BIS, oppdaget mellom drømmere og ikke-drømmere. Pasientene hadde imidlertid høy risiko for bevissthet, og BIS-data ble samlet inn manuelt og ble kun registrert i BIS-gruppen og under vedlikehold. Ingen studier som undersøkte sammenhengen mellom drømmer og dybden av anestesi under restitusjon ble identifisert. Hvorfor er undersøkelsen av å drømme under anestesi viktig? Drømmer er en av de vanligste bivirkningene av anestesi, men forblir forvirrende og krever forklaring. Å drømme er noen ganger plagsomt for pasienter og kan redusere tilfredsheten med omsorgen. Noen pasienter som rapporterer om å drømme frykter at bedøvelsen deres var utilstrekkelig og at deres opplevelse faktisk var bevissthet. Faktisk, i et mindretall av tilfellene, kan drømmer virkelig representere nesten-ulykkesbevissthet. Etterforskerne testet derfor hypotesen om at å drømme under anestesi er assosiert med lett eller utilstrekkelig anestesi, noe som fremgår av høyere median BIS-verdier under vedlikehold av anestesi. Undersøkerne undersøkte også dybden av anestesi frem til fremvekst, formen og innholdet av drømmer, prediktorene for å drømme under anestesi, og effekten av å drømme på kvaliteten på utvinning og tilfredshet med anestesibehandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 70 år
  • med en fysisk ASA-status på I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av søvnforstyrrelser
  • smertesyndrom
  • hjerte-og karsykdommer
  • søvnapné syndrom
  • psykose
  • historie med opioidbruk
  • historie med unormal operasjon eller bedøvelse
  • manglende vilje til å gi informert samtykke
  • en pasient med språklig kommunikasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BIS 40-50 Gruppe
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 40-50
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 40-50 og 50-60 under operasjonen.
EKSPERIMENTELL: BIS 50-60 Gruppe
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 50-60 under operasjonen.
Anestesilegen justerte den intravenøse hastigheten til remifentanil og propofol for å opprettholde den bispektrale indeksen (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellom 40-50 og 50-60 under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere hjertefrekvens under operasjonen
på slutten av operasjonen
Totaldose propofol
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere totaldose av propofol
på slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen. Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: prosedyre (anestesi-induksjon)
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen. Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
prosedyre (anestesi-induksjon)
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen. Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
ved slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: prosedyre (anestesiekstubering)
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen. Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
prosedyre (anestesiekstubering)
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen. Systolisk, diastolisk eller begge trykk trenger ikke å bli vurdert i løpet av studieperioden.
tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
puls
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
registrere hjertefrekvens under operasjonen
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
puls
Tidsramme: prosedyre (anestesi induksjon)
registrere hjertefrekvens under operasjonen
prosedyre (anestesi induksjon)
puls
Tidsramme: prosedyre (anestesiekstubering)
registrere hjertefrekvens under operasjonen
prosedyre (anestesiekstubering)
puls
Tidsramme: tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
registrere hjertefrekvens under operasjonen
tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
registrere BIS under operasjonen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: prosedyre (anestesi induksjon)
registrere BIS under operasjonen. registrere BIS under operasjonen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
prosedyre (anestesi induksjon)
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
registrere BIS under operasjonen. registrere BIS under operasjonen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
ved slutten av operasjonen
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: prosedyre (anestesiekstubering)
registrere BIS under operasjonen. registrere BIS under operasjonen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
prosedyre (anestesiekstubering)
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
registrere BIS under operasjonen. registrere BIS under operasjonen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rekkevidden av BIS i 40-60 under operasjonen
tidspunktet når du forlater operasjonsrommet
Drøm
Tidsramme: ved slutten av operasjonen

Drømme under anestesi ble definert som enhver opplevelse som ble beskrevet av pasienten som å drømme, og pasienten trodde hadde skjedd mellom induksjon av anestesi og første bevissthetsøyeblikk etter anestesi.27 Bevissthet ble definert som postoperativ tilbakekalling av intraoperative hendelser. Alle pasienter som rapporterte å drømme ble ansett for å være det

"drømmere" for analysenes formål, enten de kunne huske fortellingen om drømmen eller ikke. Imidlertid ble bare drømmerapporter der fortellingen ble husket klassifisert ved å bruke fempunkts Likert-skalaer som følger Emosjonelt innhold (1 veldig negativt; 5 veldig positivt) ● Minneevne (1 kan ikke huske fortellingen om drømmen; 5 mest minneverdige noensinne) ● Visuelt livlighet (1 ikke i det hele tatt levende; 5 mest levende noensinne) ● Mengde lyd (1 ingen lyd; 5 mest lyd noensinne)

ved slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
registrere postoperative bivirkninger
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIS and dream

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på dyp anestesi dybde

3
Abonnere