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Sueños durante la anestesia y profundidad anestésica en pacientes de cirugía electiva bajo anestesia general

2 de mayo de 2022 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Soñar es una parte común, duradera y fascinante de la experiencia anestésica, pero su causa y momento siguen siendo esquivos. Los pacientes generalmente informan que estaban soñando durante la anestesia, pero se desconoce el momento real del sueño anestésico. La siguiente evidencia apoya la hipótesis de que los sueños ocurren intraoperatoriamente y están relacionados con anestesia ligera o inadecuada: (1) La incidencia de sueños ha disminuido a medida que han mejorado las técnicas anestésicas; (2) los soñadores exhiben más signos clínicos de anestesia leve o informan más conciencia que los no soñadores; (3) los soñadores pueden recibir dosis más bajas de fármacos anestésicos que los no soñadores y emerger más rápidamente de la anestesia; (4) el contenido de los sueños puede involucrar temas quirúrgicos o eventos que ocurren durante la anestesia; y (5) en un estudio, la incidencia de sueños fue menor en los pacientes monitoreados con el índice biespectral (BIS). Alternativamente, los sueños pueden ocurrir durante la salida de la anestesia, cuando el cerebro todavía está afectado por concentraciones sedantes de fármacos anestésicos y el paciente entra en un estado de sueño. Pocos estudios han evaluado la relación entre soñar y la profundidad de la anestesia, y sus resultados no fueron concluyentes. Más recientemente, en el ensayo B-Aware, no se detectaron diferencias en la profundidad de la anestesia, medida por BIS, entre soñadores y no soñadores. Sin embargo, los pacientes tenían un alto riesgo de conciencia y los datos de BIS se recopilaron manualmente y solo se registraron en el grupo de BIS y durante el mantenimiento. No se identificaron estudios que investigaran la relación entre los sueños y la profundidad de la anestesia durante la recuperación. ¿Por qué es importante la investigación de los sueños durante la anestesia? Soñar es uno de los efectos secundarios más comunes de la anestesia, pero sigue siendo desconcertante y requiere una explicación. Soñar a veces es angustiante para los pacientes y puede disminuir la satisfacción con la atención. Algunos pacientes que informan haber soñado temen que su anestesia haya sido inadecuada y que su experiencia fuera, de hecho, conciencia. De hecho, en una minoría de casos, soñar puede realmente representar una conciencia de casi error. Por lo tanto, los investigadores probaron la hipótesis de que soñar durante la anestesia está asociado con una anestesia ligera o inadecuada, como lo demuestran los valores medios más altos del BIS durante el mantenimiento de la anestesia. Los investigadores también exploraron la profundidad de la anestesia hasta la emergencia, la forma y el contenido de los sueños, los predictores de soñar durante la anestesia y el efecto de soñar en la calidad de la recuperación y la satisfacción con la atención anestésica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 70 años
  • con un estado físico ASA de I o II

Criterio de exclusión:

  • presencia de trastornos del sueño
  • síndrome de dolor
  • enfermedad cardiovascular
  • síndrome de apnea del sueño
  • psicosis
  • historial de uso de opioides
  • antecedentes de operación anormal o recuperación de la anestesia
  • falta de voluntad para dar el consentimiento informado
  • un paciente con un trastorno de comunicación del lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo BIS 40-50
El anestesiólogo ajustó la velocidad intravenosa de remifentanilo y propofol para mantener el índice biespectral (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50
El anestesiólogo ajustó la velocidad intravenosa de remifentanilo y propofol para mantener el índice biespectral (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50 y 50-60 durante la operación.
EXPERIMENTAL: Grupo BIS 50-60
El anestesiólogo ajustó la velocidad intravenosa de remifentanilo y propofol para mantener el índice biespectral (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 50-60 durante la operación.
El anestesiólogo ajustó la velocidad intravenosa de remifentanilo y propofol para mantener el índice biespectral (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50 y 50-60 durante la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
al final de la cirugía
Dosis total de propofol
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar la dosis total de propofol
al final de la cirugía
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 5 minutos después de entrar en el quirófano
registrar la presión arterial media durante la cirugía. No es necesario evaluar la presión sistólica, diastólica o ambas durante el período de estudio.
5 minutos después de entrar en el quirófano
Presión arterial media
Periodo de tiempo: procedimiento (inducción de la anestesia)
registrar la presión arterial media durante la cirugía. No es necesario evaluar la presión sistólica, diastólica o ambas durante el período de estudio.
procedimiento (inducción de la anestesia)
Presión arterial media
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar la presión arterial media durante la cirugía. No es necesario evaluar la presión sistólica, diastólica o ambas durante el período de estudio.
al final de la cirugía
Presión arterial media
Periodo de tiempo: procedimiento (extubación de anestesia)
registrar la presión arterial media durante la cirugía. No es necesario evaluar la presión sistólica, diastólica o ambas durante el período de estudio.
procedimiento (extubación de anestesia)
Presión arterial media
Periodo de tiempo: la hora de salir del quirófano
registrar la presión arterial media durante la cirugía. No es necesario evaluar la presión sistólica, diastólica o ambas durante el período de estudio.
la hora de salir del quirófano
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de entrar en el quirófano
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
5 minutos después de entrar en el quirófano
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: procedimiento (inducción de la anestesia)
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
procedimiento (inducción de la anestesia)
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: procedimiento (extubación de anestesia)
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
procedimiento (extubación de anestesia)
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: la hora de salir del quirófano
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
la hora de salir del quirófano
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de entrar en el quirófano
registrar BIS durante la cirugía. El rango fue de 0-100. Controlamos el rango de BIS en 40-60 durante la cirugía
5 minutos después de entrar en el quirófano
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: procedimiento (inducción de la anestesia)
registrar BIS durante la cirugía. registrar BIS durante la cirugía. El rango fue de 0-100. Controlamos el rango de BIS en 40-60 durante la cirugía
procedimiento (inducción de la anestesia)
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar BIS durante la cirugía. registrar BIS durante la cirugía. El rango fue de 0-100. Controlamos el rango de BIS en 40-60 durante la cirugía
al final de la cirugía
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: procedimiento (extubación de anestesia)
registrar BIS durante la cirugía. registrar BIS durante la cirugía. El rango fue de 0-100. Controlamos el rango de BIS en 40-60 durante la cirugía
procedimiento (extubación de anestesia)
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: la hora de salir del quirófano
registrar BIS durante la cirugía. registrar BIS durante la cirugía. El rango fue de 0-100. Controlamos el rango de BIS en 40-60 durante la cirugía
la hora de salir del quirófano
Sueño
Periodo de tiempo: al final de la cirugía

Soñar durante la anestesia se definió como cualquier experiencia que el paciente describiera como un sueño y que el paciente pensara que había ocurrido entre la inducción de la anestesia y el primer momento de conciencia después de la anestesia.27 La conciencia se definió como el recuerdo postoperatorio de los eventos intraoperatorios. Todos los pacientes que reportaron soñar fueron considerados

"soñadores" a los efectos de los análisis, ya sea que pudieran o no recordar la narración del sueño. Sin embargo, solo los informes de sueños en los que se recordaba la narrativa se clasificaron utilizando escalas de Likert de cinco puntos de la siguiente manera Contenido emocional (1 muy negativo; 5 muy positivo) ● Memorabilidad (1 no puede recordar la narrativa del sueño; 5 más memorables) ● Visual viveza (1 nada vívida; 5 la más vívida de la historia) ● Cantidad de sonido (1 sin sonido; 5 la más vívida de la historia)

al final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
registrar los efectos adversos postoperatorios
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIS and dream

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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