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Rêver pendant l'anesthésie et profondeur de l'anesthésie chez les patients en chirurgie élective sous anesthésie générale

2 mai 2022 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Le rêve est une partie commune, durable et fascinante de l'expérience anesthésique, mais sa cause et son moment restent insaisissables. Les patients rapportent généralement qu'ils rêvaient pendant l'anesthésie, mais le moment réel du rêve anesthésique est inconnu. Les preuves suivantes appuient l'hypothèse selon laquelle les rêves se produisent pendant l'opération et sont liés à une anesthésie légère ou inadéquate : (1) L'incidence des rêves a diminué à mesure que les techniques d'anesthésie se sont améliorées ; (2) les rêveurs présentent plus de signes cliniques d'anesthésie légère ou rapportent plus de conscience que les non-rêveurs ; (3) les rêveurs peuvent recevoir des doses plus faibles de médicaments anesthésiques que les non-rêveurs et sortir plus rapidement de l'anesthésie ; (4) le contenu des rêves peut impliquer des sujets chirurgicaux ou des événements survenus pendant l'anesthésie ; et (5) dans une étude, l'incidence des rêves était plus faible chez les patients surveillés par l'indice bispectral (BIS). Alternativement, le rêve peut se produire lors de la sortie de l'anesthésie, lorsque le cerveau est encore affecté par des concentrations sédatives de médicaments anesthésiques et que le patient entre dans un état de sommeil. Peu d'études ont évalué la relation entre le rêve et la profondeur de l'anesthésie, et leurs résultats n'étaient pas concluants. Plus récemment, dans l'essai B-Aware, aucune différence de profondeur de l'anesthésie, telle que mesurée par le BIS, n'a été détectée entre les rêveurs et les non-rêveurs. Cependant, les patients présentaient un risque élevé de sensibilisation et les données BIS ont été collectées manuellement et n'ont été enregistrées que dans le groupe BIS et pendant la maintenance. Aucune étude portant sur la relation entre le rêve et la profondeur de l'anesthésie pendant la récupération n'a été identifiée. Pourquoi l'investigation du rêve pendant l'anesthésie est-elle importante ? Le rêve est l'un des effets secondaires les plus courants de l'anesthésie mais reste déroutant et nécessite une explication. Les rêves sont parfois pénibles pour les patients et peuvent diminuer la satisfaction à l'égard des soins. Certains patients qui déclarent avoir rêvé craignent que leur anesthésie soit inadéquate et que leur expérience soit, en fait, une prise de conscience. En effet, dans une minorité de cas, rêver peut vraiment représenter une prise de conscience quasi-accidentelle. Les enquêteurs ont donc testé l'hypothèse selon laquelle rêver pendant l'anesthésie est associé à une anesthésie légère ou inadéquate, comme en témoignent des valeurs médianes de BIS plus élevées pendant le maintien de l'anesthésie. Les enquêteurs ont également exploré la profondeur de l'anesthésie jusqu'à l'émergence, la forme et le contenu des rêves, les prédicteurs du rêve pendant l'anesthésie et l'effet du rêve sur la qualité de la récupération et la satisfaction des soins anesthésiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 70 ans
  • avec un statut physique ASA de I ou II

Critère d'exclusion:

  • présence de troubles du sommeil
  • syndrome douloureux
  • maladie cardiovasculaire
  • syndrome d'apnée du sommeil
  • psychose
  • antécédents d'utilisation d'opioïdes
  • antécédents d'opération anormale ou de récupération d'anesthésie
  • refus de fournir un consentement éclairé
  • un patient avec un trouble de la communication linguistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe BRI 40-50
L'anesthésiste a ajusté la vitesse intraveineuse du rémifentanil et du propofol pour maintenir l'indice bispectral (BIS, moniteur BIS ; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40 et 50
L'anesthésiste a ajusté la vitesse intraveineuse du rémifentanil et du propofol pour maintenir l'indice bispectral (BIS, moniteur BIS ; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50 et 50-60 pendant l'opération.
EXPÉRIMENTAL: Groupe BIS 50-60
L'anesthésiste a ajusté la vitesse intraveineuse du rémifentanil et du propofol pour maintenir l'indice bispectral (BIS, moniteur BIS ; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 50 et 60 pendant l'opération.
L'anesthésiste a ajusté la vitesse intraveineuse du rémifentanil et du propofol pour maintenir l'indice bispectral (BIS, moniteur BIS ; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50 et 50-60 pendant l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: à la fin de la chirurgie
enregistrer la fréquence cardiaque pendant la chirurgie
à la fin de la chirurgie
Dose totale de propofol
Délai: à la fin de la chirurgie
enregistrer la dose totale de propofol
à la fin de la chirurgie
Pression artérielle moyenne
Délai: 5 minutes après être entré dans la salle d'opération
enregistrer la pression artérielle moyenne pendant la chirurgie. Les pressions systolique, diastolique ou les deux n'ont pas besoin d'être évaluées pendant la période d'étude.
5 minutes après être entré dans la salle d'opération
Pression artérielle moyenne
Délai: procédure (induction de l'anesthésie)
enregistrer la pression artérielle moyenne pendant la chirurgie. Les pressions systolique, diastolique ou les deux n'ont pas besoin d'être évaluées pendant la période d'étude.
procédure (induction de l'anesthésie)
Pression artérielle moyenne
Délai: à la fin de la chirurgie
enregistrer la pression artérielle moyenne pendant la chirurgie. Les pressions systolique, diastolique ou les deux n'ont pas besoin d'être évaluées pendant la période d'étude.
à la fin de la chirurgie
Pression artérielle moyenne
Délai: procédure (extubation sous anesthésie)
enregistrer la pression artérielle moyenne pendant la chirurgie. Les pressions systolique, diastolique ou les deux n'ont pas besoin d'être évaluées pendant la période d'étude.
procédure (extubation sous anesthésie)
Pression artérielle moyenne
Délai: l'heure à laquelle vous quittez la salle d'opération
enregistrer la pression artérielle moyenne pendant la chirurgie. Les pressions systolique, diastolique ou les deux n'ont pas besoin d'être évaluées pendant la période d'étude.
l'heure à laquelle vous quittez la salle d'opération
rythme cardiaque
Délai: 5 minutes après être entré dans la salle d'opération
enregistrer la fréquence cardiaque pendant la chirurgie
5 minutes après être entré dans la salle d'opération
rythme cardiaque
Délai: procédure (induction de l'anesthésie)
enregistrer la fréquence cardiaque pendant la chirurgie
procédure (induction de l'anesthésie)
rythme cardiaque
Délai: procédure (extubation sous anesthésie)
enregistrer la fréquence cardiaque pendant la chirurgie
procédure (extubation sous anesthésie)
rythme cardiaque
Délai: l'heure à laquelle vous quittez la salle d'opération
enregistrer la fréquence cardiaque pendant la chirurgie
l'heure à laquelle vous quittez la salle d'opération
Indice bispectral (BIS)
Délai: 5 minutes après être entré dans la salle d'opération
enregistrer le BIS pendant la chirurgie. La plage était de 0 à 100. Nous contrôlons la gamme de BIS en 40-60 pendant la chirurgie
5 minutes après être entré dans la salle d'opération
Indice bispectral (BIS)
Délai: procédure (induction de l'anesthésie)
enregistrer le BIS pendant la chirurgie. enregistrer le BIS pendant la chirurgie. La plage était de 0 à 100. Nous contrôlons la gamme de BIS en 40-60 pendant la chirurgie
procédure (induction de l'anesthésie)
Indice bispectral (BIS)
Délai: à la fin de la chirurgie
enregistrer le BIS pendant la chirurgie. enregistrer le BIS pendant la chirurgie. La plage était de 0 à 100. Nous contrôlons la gamme de BIS en 40-60 pendant la chirurgie
à la fin de la chirurgie
Indice bispectral (BIS)
Délai: procédure (extubation sous anesthésie)
enregistrer le BIS pendant la chirurgie. enregistrer le BIS pendant la chirurgie. La plage était de 0 à 100. Nous contrôlons la gamme de BIS en 40-60 pendant la chirurgie
procédure (extubation sous anesthésie)
Indice bispectral (BIS)
Délai: l'heure à laquelle vous quittez la salle d'opération
enregistrer le BIS pendant la chirurgie. enregistrer le BIS pendant la chirurgie. La plage était de 0 à 100. Nous contrôlons la gamme de BIS en 40-60 pendant la chirurgie
l'heure à laquelle vous quittez la salle d'opération
Rêve
Délai: à la fin de la chirurgie

Le rêve pendant l'anesthésie était défini comme toute expérience décrite par le patient comme un rêve et que le patient pensait avoir eu lieu entre l'induction de l'anesthésie et le premier moment de conscience après l'anesthésie.27 La conscience a été définie comme le rappel postopératoire des événements peropératoires. Tous les patients qui ont déclaré rêver ont été considérés comme

"rêveurs" aux fins des analyses, qu'ils se souviennent ou non du récit du rêve. Cependant, seuls les rapports de rêve où le récit a été mémorisé ont été classés à l'aide d'échelles de Likert à cinq points comme suit Contenu émotionnel (1 très négatif ; 5 très positifs) ● Mémorabilité (1 ne se souvient pas du récit du rêve ; 5 les plus mémorables de tous les temps) ● Visuel vivacité (1 pas du tout vif ; 5 plus vif jamais) ● Quantité de son (1 pas de son ; 5 plus son jamais)

à la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
enregistrer les effets indésirables postopératoires
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Première publication (RÉEL)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIS and dream

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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